2024年安徽省宣城市疾控中心非免疫规划疫苗采购项目

为规范**市疾（略），满足民众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关疾病，根据《中华人民**国疫苗管理法》、《**省非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、《关于印发**市疾控中心非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》等文件要求，定于近期开展**市疾控中心非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关（略）：

一、遴选原则

1.按照科学合理、公开透明、公平公正、全程监管原则。

2.《*（略）疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免（略））、《关于公布**省2（略）控函〔2023〕33号）、《**省2024年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》（以下简称省目录）作为市疾控中心非免疫规划疫苗遴选来源。

3.遴选采用综合评分方法。综合评分的主要因素：（略）

二、（略）

中心预防接种门诊部日常使用的疫苗品种，包含人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗、乙型（略）

三、遴选方案和程序

1.《省目录》（略），在报（略），提交遴选要求的相关材料（见附件）。

2.依据遴选原则，收集形成《**市疾控中心非免疫规划疫苗产品类别目录》。

3.采用综合评分方法对《类别目录》中的疫苗品种进行遴选。按照该疫苗品种或剂型综合总得分由高到低依次推荐入选疫苗2种及备选疫苗1种。

同一品规只有唯一生产企业的疫苗经批准可直接进入市疾控中心遴选目录。

四、报名材料及要求

1.报名资格：入选《省目（略）。

2.报名提交材料：（略）

3.报名截止时间：（略）7点30分前将遴选文件（正副本各一份），装订成册后装于信封内，密封并在信封上贴上遴选信息收集表(见附件2)后送至我中心办公室（以收到时间为准）。

4.联系人：（略）

附件：（略）

2.**市疾控中心2024年非免疫规划疫苗遴选信息收集表。

附件1

疫苗生产企业或（略）

1.生产企业或供应商的《企业法人营业执照》《（略）

2.冷链配送企业的《企业法人营业执照》《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议等。

3.产品质量相关资料：

（1）三期或四期临床试验资料；

（2）预防接种（略）

（3）涉及本产品研究的论文摘要或文献资料；

（4）上市时间证明文件（提供疫苗最早的批签发检验或其他能证明的文件）；

（5）最近一次批签发检验合格报告；

（6）产品说明书；

价格文件；

（8）产品最小包装照片；

（9）其他需要说明的事项等。

4.质量及服务承诺书，承诺书包括：

（1）供货时（略）

（2）不断货的供货履约能力；

（3）医学服务：疫苗商业保险证明（略）种异常反应，承诺24小时内医学服务响应；具备医学专家配合、及时有效；24小时接收退货/破损疫苗处理响应，14天内处理完成等。

5.该疫苗的生产企业同时有其他纳入免疫规划疫苗的证明。

6.该疫苗为省级（略）。

7.2021年以来无违规或不诚信行为证明文件。

8.供应商除提交（略）。

9.法定代表人授权委托书

附件2

**市疾控中心非免疫规划疫苗遴选信息收集表

填报人： 生产或销售企业（盖章）： 时间： 年 月 日