1、建设项目(略)
企业基本信息
**伊诺达博医药科技有限公司 | 建设单位代码类型:|
(略) | 建设单位法人:付清泉 |
陈关 | 建设单位所在行政区划:**(略) |
(略) |
建设项目基本信息
医药原料生产基地改扩建项目(一期)(分期验收一期) | 项目代码:|
(略) | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C(略)学药品原料药制造 |
建设地点: | **省**市** **省**市**玉 兰路 13 号 |
经度:(略) 纬度: (略) | 环评文件审批机关:**市生态环境局 |
环评批复时间: | (略) |
眉市环建函〔(略) | 本工程排污许可证编号:(略)R |
项目实际总投资(万元): | 5500 |
575 | 运营单位名称:**伊诺达博医药科技有限公司 |
(略) | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**凯乐检测技术有限公司 |
(略)C | 验收监测单位:**凯乐检测技术有限公司,**国测检测技术有限公司 |
(略)C,(略)P | 竣工时间:(略) |
(略) | |
(略) | 验收报告公开结束时间:2024-05-27 |
验收报告公开载体: | https://(略)com/h5public-detail?id=(略) |
2、(略)
项目性质
改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
项目建成后形成年产Ⅰ类新药关键中间体CG3/CG4 6.05 吨,Ⅰ类新药中间体CR004 3.05吨,LYC 74.8吨和艾曲泼帕中间体7吨。 | 实际建设情况:项目建成后形成年产Ⅰ类新药关键中间体CG3/CG4 3.025吨,Ⅰ类新药中间体CR004 1.525吨,LYC 37.4吨和艾曲泼帕中间体3.5吨。 |
分期建设,分期验收 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
①C(略):反应釜→合成反应→蒸发→减压浓缩→CG7粗品;反应釜→氮气保护→化学合成→酸化→萃取分液→过滤→浓缩→打浆过滤→烘干→CG4。 ②CG3生产工艺:反应釜→化学合成→减压浓缩→洗涤→浓缩→降温析晶→过滤→鼓风干燥→CG3 ③CR004生产工艺:反应釜→合成反应→搅拌→萃取两次→减压浓缩→1-[(E)-丁-2-烯氧基]-2-异丙基-苯(HS(略));反应釜→氮气保护→化学反应→降温过滤→2(丁-3-烯-2-基)-6(略)(HSK0439)粗品; 反应釜→化学反应→过滤→减压浓缩→8-异丙基-2-(4-(略))-4-乙烯基-4H-苯并[d][1,3]二恶英(CR004中间体)。 ④LYC中间体:反应釜→醚化反应→静置→分液→减压浓缩→4-甲氧基苄基氯(中间体Ⅰ);反应釜→氮气吹扫→缩合反应→减压浓缩→搅拌脱色→静置分液→减压浓缩→氮气置换→搅拌溶清→减压浓缩→结晶→离心→真空干燥→中间体Ⅱ;反应釜→化学(略)帕中间体:反应釜→取代反应→过滤洗涤→取代反应→离心→洗涤→干燥→酸化→离心洗涤→干燥→中间体6;反应釜→取代反应→离心→减压浓缩→搅拌析晶→离心洗涤→干燥→中间体5;反应釜→取代反应→过滤→减压浓缩→搅拌溶清→降温离心→酸化→离心洗涤→干燥→中间体4;反应釜→去保护反应→离心洗涤→干燥→纯化→离心→干燥→中间体3;反应釜→取代反应→过滤洗涤→成盐反应→过滤→干燥→成环反应→淬灭→搅拌分液→浓缩→纯化→离心→干燥→中间体2;反应釜→还原反应→过滤→减压浓缩→纯化→过滤→干燥→3-(2-羟基-3-氨基苯基)-苯磺酸(中间体1);反应釜(略)泼帕。 | 实际建设情况:①CG4生产工艺:反应釜→合成反应→蒸发→减压浓缩→CG7粗品;反应釜→氮气保护→化学合成→酸化→萃取分液→过滤→浓缩→打浆过滤→烘干→CG4。 ②CG3生产工艺:反应釜→化学合成→减压浓缩→洗涤→浓缩→(略)产工艺:反应釜→合成反应→搅拌→萃取两次→减压浓缩→1-[(E)-丁-2-烯氧基]-2-异丙基-苯(HSK2960);反应釜→氮气保护→化学反应→降温过滤→2(丁-3-烯-2-基)-6-异丙基苯酚(HSK0439)粗品; 反应釜→化学反应→过滤→减压浓缩→8-异丙基-2-(4-硝基苯基)-4-乙烯基-4H-苯并[d][1,3]二恶英(CR004中间体)。 ④LYC中间体:反应釜→醚化反应→静置→分液→减压浓缩→4-甲氧基苄基氯(中间体Ⅰ);反应釜→氮气吹扫→缩合反应→减压浓缩→搅拌脱色→静置分液→减压浓缩→氮气置换→搅拌溶清→减压浓缩→结晶→离心→真空干燥→中间体Ⅱ;反应釜→化学反应→减压浓缩→析晶→离心→4-甲氧基(4-(四氢(略)))乙酸苄酯(中间体Ⅲ);反应釜→氮气保护→羧基化反应→溶清→析晶→离心→干燥→LYC。 ⑤艾曲泼帕中间体:反应釜→取代反应→过滤洗涤→取代反应→离心→洗涤→干燥→酸化→离心洗涤→干燥→中间体6;反应釜→取代反应→离心→减压浓缩→搅拌析晶→离心洗涤→干燥→中间(略)化→离心洗涤→干燥→艾曲泼帕。 |
委外(反应釜→还原反应)→过滤→(略)(2-羟基-3-氨基苯基)-苯磺酸(中间体1) | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废水:项目工艺废水、废气治理废水、设备检修废水、质检分析废水、设备和地面清洗废水及初期雨水、生活废水等全部进入厂区污水处理站,采用“化学氧化(芬顿)+水解酸化+厌氧+二级氧化”工艺处理达《污水综合排放标准》三级标准(特征因子达《化学合成类制药工业水污染物排放标准》)排入高新技术产业园区(**)污水管网,经高新技术产业园区(**)污水处理厂处理,达标排入醴泉河。 废气:项目工艺废气和储罐区废气收集后采用“碱洗+除雾器+活性炭吸附+石蜡油吸收”装置处理,由30米排气筒达标排放;污水处理站废气经已建“DBD+碱洗+水洗+活性炭吸附”装置处理,由15米排气筒达标排放。同时,加强各生产环节无组织排放废气的管理,减少和控制无组织排放。 固废:各类固体废物做到分类收集,规范处置。工艺废液、釜底液、工艺废渣、质检废液、废试剂、废活性炭、废石蜡油、含有或沾染化学品的废包装材料等危险废物严格按规定送资质单位处置。 噪声:优先选用低噪声机械设备,对风机、水泵、循环冷却系统等主要产噪(略)界达标。 | 实际建设情况:废水:项目厂区内污水处理站采用“化学氧化+水解酸化+厌氧+二级好氧”处理工艺,针对废水水质特征,按照分质(略),项目废水处理方案为:工艺废水进入“化学氧化工段”进行预处理后进入调节池混同低浓度废水混合后进入“水解酸化+厌氧+二级好氧”处理达标后,经园区污水管网排入金象污水处理厂处理达标后排入醴泉河。 废气:工艺废气经收集后,酸性废气经水喷淋+碱洗喷淋+碱洗喷淋处理后同碱性废气(经碱洗喷淋处理后)进入水封罐+石蜡油吸收+水喷淋+除沫塔+活性炭吸附”装置处理后,经30m高排气筒排放;污水处理站废气经收集后经“碱洗喷淋+二相生物净化器”装置处理后,经15m高排气筒排放;车间无组织废气收集后,经活性炭吸附+碱洗处理后于楼顶排放;食堂油烟经油烟净(略)噪声:项目主要采取的降噪措施具体如下:(1)尽量选用低噪声设备;(2)管道设计中(略),以减轻振动噪声,风管及流体输(略),减少空气动力噪声;(3)震动设备设置减震器或进行基础减震;(4)合理布局,厂房隔声。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 1.63 | 0 | 0 | 0 | 1.63 | 1.63 | |
0 | 0.153 | 0 | 0 | 0 | 0.153 | 0.153 | |
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0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.021 | 0 | 0 | 0 | 0.021 | 0.021 | / |
0 | 0.629 | 0 | 0 | 0 | 0.629 | 0.629 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 化学氧化+水解酸化+厌氧+二级好氧 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB 21904-(略))》表2标准限值;《污水综合排放标准(GB8978-1996)》三级标准;《**市金象化工产业园区、经济开发区新区污水处理厂BOT项目》(特许经营协议)”污水处理厂进水标准限值 | 化学氧化+水解(略) | 验收监测期间,本项目废水总排口所测指标氯化物、硫酸盐不评价,pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氟化物均低于《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准限值,总磷、氨氮、总氮、动植物油、石油类均低于“《**市金象化工产业园区、经济开发区新区污水处理厂BOT项目》(特许经营协议)”污水处理厂进水标准限值,色度、二氯甲烷、硫化物、苯胺类、硝基苯类、总有机碳、总氰化物、急性毒性、挥发酚均低于《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)表2标准限值。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 碱洗+除雾器+活性炭吸附+石蜡油吸收 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51 (略)4标准限值;《制药工业大气污染物排放标准》(GB (略)2标准限值;《大气污染物综合排放标准》(GB (略)2标准限值。 | 酸性废气经水喷淋+碱洗喷淋+碱洗喷淋处理后同碱性废气(经碱洗喷淋处理后)进入水封罐+石蜡油吸收+水喷淋+除沫塔+活性炭吸附 | 验收监测期间,本项目生产车间有组织排放废气所测指标非甲烷总烃、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、二氯甲烷均低于《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51 (略)3、表4标准限值,氯化氢、苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯、苯乙烯、苯系物、颗粒物均低于《制药工业大气污染物排放标准》 (GB (略)2标准限值,甲醇低于《大气污染物综合排放标准》(GB(略)2标准限值。 | |
2 | DBD+水洗+碱洗+活性炭吸附 | 制药工业大气污染物排放标准》(GB (略)2标准限值;《恶臭污染物排放标准》(GB (略)限值;《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51 (略)3标准限值 | 碱洗喷淋+二相生物净化器 | 污水(略)排放标准》(GB 37823-2019)表2标准限值,臭气浓度低于《恶臭污染物排放标准》(GB 14(略))表2标准限值,非甲烷总烃符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中医药(略)。 | |
3 | 油烟净化器 | 《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB (略)2标准限值 | 油烟净化器 | 食堂油烟低于《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB 18483-2001)表 2 标准限值。 |
表3 噪声治理设施
1 | 优先选用低噪声机械设备、厂房隔声、安装消声器、基座减振、优化布局等综合降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB (略)类标准限值 | 选用低噪声机械设备、采取了厂房隔声、安装消声器、基座减振、优化布局等综合降噪措施 | 验收监测期间,本项目厂界噪声昼间、夜间检测值均(略))表1(略)。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 各类固体废物(略),规范处置。工艺废液、釜底液、工艺废渣、质检废液、废试剂、废活性炭、废石蜡油、含有或沾染化学品的废包装材料等危险废物严格按规定送资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运处置。 | 各类固体废物做到了分类收集,规范处置。工艺废液、釜底液(略) |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 强化环境风险管理,制定环境风险事故应急预案,落实各项环境风险防范和应急处置设施(措施),加强项目生产涉及的危险化学品管理,做好日常环境应急演练和培训。开展(略),做好环境信息公开工作,接受公众监督保障环境安全。 | 已按照报告书的要求,强化环境风险管理,已制定环境风险事故应急预案,已落实各项环境风险防范和应急处置设施(措施),已加强项目生产涉及的危险化学品管理,做好日(略)。已开展环境监测,已做好环境信息公开工作,已接受公众(略)。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
纯水制备能力2.0m3/h;循环水系统采用CDBNL3-100低噪声型玻璃钢冷却塔3台,每台冷却水量为450m3/h;依托已建的“DBD+水洗+碱洗+活性炭吸附”装置处理,处理达标经15m排气筒排放;位于危化品库内,危废暂存间面积为70.5m2; | 验收阶段落实情况:纯水制备能力2.0m3/h;取消依托,循环水系统新建LCP-3355F-L-C1,2台,每台冷却水量为450m3/h;取消依托,污水处理站废气独立设置一套“碱洗喷淋+二相生物净化器”处理后经15m高排气筒排放;位于危化品库内,危废暂存间面积为80m2(固体库28m2,液体库52m2); |
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环保搬迁
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区域削减
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生态恢复、补偿或管理
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功能置换
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其他
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6、工程建(略)
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物(略)(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重(略)(表)或环(略)(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排(略),无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建(略),其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在(略),或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环(略) |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |