1、建设项(略)
企业基本信息
**欧邦生(略) | 建设单位代码类型:|
(略)MA68AKBUXF | 建设单位法人:杨宏伟 |
冉平 | 建设单位所在行政区划:**省**市** |
(略) |
建设项目基本信息
生物制药基地项目 | 项目代码:|
(略) | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C(略)用药品制造 |
建设地点: | **省**市** **省**市高新区卧龙东路 |
经度:(略) 纬度: (略) | 环评文件审批机关:**市生态环境局 |
环评批复时间: | 2021-0(略) |
遂环评函〔2021〕93号 | 本工程排污许可证编号:(略)MA68AKBUXF001P |
2024-02(略) | 项目实际总投资(万元):60000 |
126 | 运营单位名称:**欧邦生物科技有限公司 |
(略)MA68AKBUXF | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**山水天(略) |
(略)MAC4KA0X90 | 验收监测单位:**绿凌环境检测有限公司 |
(略)MA694TJAXP | 竣工时间:2023-01-04 |
(略) | 调试结束时间:(略) |
(略) | 验收报告公开结束时间:2024-07-01 |
验收报告公开载体: | https://(略)com/gs/detail/2?id=40531FasBR |
2、工程变动信息
项目性质
新建 | 实际建设情况:新建 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
新建5条符合GMP标准生产线,分别为粉剂(略),片剂、颗粒剂生产线,注射液、口服液生产线,消毒剂(液体)生产线及中药提取生产线;同时,配套建设相关辅助设施及环保设施。 | 实际建设情况:新建5条符合GMP标准生产线,分别为粉剂、预混剂生产线,片剂、颗粒剂生产线,注射液、口服液生产线,消毒剂(液体)生产线及中药提取生产线;同时,配套建设相关辅助设施及环保设施 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
无变动 | 实际建设情况:无变动 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1、称量、(略):集气罩+中央布袋除尘设备+15m高排气筒(共4套排气筒,分别布置在2#厂房、3#厂房、4#厂房、8#厂房); 2、1#厂房中药异味:集气罩+活(略)(5#); 3、危废间废气:/ 4、一般固废暂存间:办公楼设置1处一般固废暂存间,60.0m2,砖混结构; 5、危废暂存间:办公楼设置1处危废暂存间,10.0m2,砖混结构,重点防渗。 | 实际建设情况:1、称量、投料、压片、分装粉尘:生产车间为全封闭的洁净车间,加料、出料为密闭系统。4#厂房的生产线投料口设置集气罩+中央布袋除尘设备收集粉尘,粉尘回用,不外排;在8#厂房的各条生产线投料口设置集气罩+中央布袋除尘设备收集粉尘+15m高排气筒(5#),粉尘回用;在1#厂房的中药提取生产线设置集气罩+中央布袋除尘设备+15m高排气筒(1#);在1#厂房的口服液生产线设置集气罩+中央布袋除尘设备+15m高排气筒(2#); 中药异味:生产车间为全封闭的洁净车间,整个提取过程密闭运行,出罐口冷至室温再收集,提取后残留的药(略),密闭保存; 3、(略):采取集气罩+活性炭吸附+15m高排气筒(3#); 4、一般固废暂存间:4#厂房东南侧设置2处一般固废暂存间,60.0m2,砖混结构; 5、危废暂存间:4#厂房东南侧紧靠一般固废暂存间,设置1处危废暂存间,10.0m2,砖混结构,重点防渗。 |
厂区(略) | 是否属于重大变动:|
其他
(略)m2;其中:1#厂房:设置中药提取生产线;2#厂房:设置粉剂、预混剂生产线;3#厂房:设置片剂、颗粒剂生产线;4#厂房:设置消毒剂生产线;5#厂房:设置为厂区消防水池及消防设施库房;6#厂房:设置为厂区总原辅料分类暂存车间;7#厂房:设置为厂区总成品分类暂存车间;8#厂房:设置注射液、口服液生产线; 2、原料堆放区:各生产厂房(1#、2#、3#、4#、8#)内设置原材料中转堆放区,共5处;6#厂房设置厂区总原辅料分类存储库。 产品堆放区:各生产厂房(1#、2#、3#、4#、8#)内设置产品中转堆放区,共5处;7#厂房设置厂区总产品分类存储库。 汽车运输:厂外运输依托社会运输力量,为载重汽车等,厂内运输依托推车、管道、人工搬运等。 | 实际建设情况:1、拟建生产厂房8座,总占地面积为28452.72m2; 其中:1#厂房:设置中药提取生产线,口服液生产线;2#厂房:原辅料分类存储库及产品分类存储库;3#厂房:空置;4#厂房:设置消毒剂生产线,设置危险废物暂存间,一般固废间;5#厂房:设置为消防控制室;6#厂房:空置;7#厂房:空置;8#厂房:设置注射液、口服液生产线;设置粉剂、预混剂生产线;设置片剂、颗粒剂生产线,原材(略),半成品堆放区,包装材(略)2、原料堆放区:在8#厂房设置原材料中转堆放区;2#(略)#厂房(略)。 产品堆放区:在8#厂房设置半成品堆放区、需低温保存产品存放区、2#厂房设置产品分类存储库。 化学品库:在8#厂房设置化学品库。 汽车运输:厂外运输依托社会运输力量,为载重汽车等,厂内运输依托推车、管道、人工搬运等。 |
厂区(略) | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.6108 | 0.6108 | 0 | 0 | 0.611 | 0.611 | |
0 | 2.696 | 2.696 | 0 | 0 | 2.696 | 2.696 | |
0 | 0.145 | 0.145 | 0 | 0 | 0.145 | 0.145 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 2024.89 | 0 | 0 | 0 | (略) | 2024.89 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.389 | 0.389 | 0 | 0 | 0.389 | 0.389 | / |
0 | 0.0165 | 0.0165 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
一体式地埋污水处理站 | 本项目涉及中成药生产和兽用药品制造行业,中药生产执行《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB(略)(GB(略)中药类制药工业水污染物排放标准》中相关限值要求;其他混装制剂执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB(略)相关限值要求;由于这3类标准均适用于企业向环境水体的排放行为,项目废水经厂内污水处理设施处理达标后纳管**经济技术开发区台商工业园污水处理厂处理,故项目废水排放常规污染物执行**经济技术开发区台商工业园污水处理厂纳管标准,废水由污水处理厂集中处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB(略)一级A标准后排入涪江 | 食堂废水经隔油池预处理后与生活污水一并经化粪池处理后排入市政污水管;生产废水(瓶类清冼用水、浓缩冷凝水、检(略),进入自建污水处理站处理达《污水综合排放准标》(GB8978-l 996) 表3中三级标准后经市政污水管网排入台商工业园污水处理厂处理达标后外排。 | pH 化学需氧量 氨氮 五日生化需氧量 石油类 色度 悬浮物 |
表2 大气污染治理设施
1#厂房车间废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB3(略))表2(略) | 集气罩+中央布袋除尘设备 | 1#厂房车间废气处理设施排气筒D1出口:(略) | ||
1#厂房车(略) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB(略)2中标准限值 | 集气罩+中央布袋除尘设备 | 1#厂房车间废气处理设施排气筒D2出口:(略) | ||
4#厂房危废间(略) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB(略)2中标准限值 | 集气(略) | 4#厂房危废间废气处理设施排气筒D3出口:(略) | ||
办公楼质检废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2中标准限值 | 集气罩+活性炭吸附 | 办公楼质检废气处理设施排气筒D4出口:(略) | ||
8#厂房车间(略) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB(略)2中标准限值 | 集气罩 | 8#厂房车间废气处理设施排气筒D5出口:(略) |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
落实报告表要求,加强土壤和地下水保护。做好危废暂存间、化学品库、药渣暂存间(略) | 落实报告表要求,加强土壤和地下水保护。做好危废暂存间、化学品库、药渣暂存间、污水处理站等重点区域防渗处理;重点防渗区以外的其他生产区域采用防渗混凝土硬化进行一般防渗处理。 |
表5 固废治理设施
设置一般困废暂存点和危废暂存间。废药尘、药渣、废包装材料、污泥、废活性炭(中药异味)、罐体等一般固废集中收集后处置,废活性炭交由厂家回收处置,废药尘回用于生产,药渣、废包装材籵外售进行综合利用 。生活垃圾经垃圾桶收集后,由环卫部门清运处理。不合格产品及过期药品、质检废物(检验废液)等危险废物分类规范收集,暂存于危废暂存间,定期交由有资质的单位处理。危险废物(略)(0B18597 - 2001)及修改单规范建设,危废转移过程须严格落实《危险废物转移联单管理办法》要求。 | 设置一般困废暂存点和危废暂存间。废药尘、药(略)(中药异味)、罐体等一般固废集中收集后处置,废活性炭交由厂家回收处置,废药(略),药渣、废包装材籵外售进行综合利用 。生活垃圾经垃圾桶收集后,由环卫部门清运处理。不合格产品及过期药品、质检废物(检验废液)等危险废物分类规范收集,暂存于危废暂存间,定期交由(略)。危险废物暂存间桉《危险废物贮存污染控制标准》(0B18597 - 2001)及修改单规范建设,危废转移过程须严格落实《危险废物转移联单管理办法》要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治(略)影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或(略) |
6 | 分期建设、分期(略),其环境保护设施防治环境污(略)要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结(略) |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存(略) | |
验收结论 | 合格 |