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c601免疫分析仪配套试剂(部分)及耗材等采购项目单一来源公示
(招标编号:****)
一、内容:
(一)项目信息
采购人:点击登录查看
项目名称:点击登录查看罗氏Cobas
c601免疫分析仪配套试剂(部分)及耗材等采购项目
拟采购的货物或者服务的说明:
点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂(部分)及耗材
一批
拟采购的货物或服务的预算金额:210万元(人民币)
数量:1
单位:批
采用单一来源采购方式的原因及说明:
原因:因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具
有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购的;
说明:我院检验中心现有的电化学发光免疫分析仪Cobas
e601,为罗氏诊断公司的产品,适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断
产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。
由于Elecsys系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法,该方法学具备高速检
测、高精密度及高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性,需通过抗原抗体结
合来进行检测,只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗
体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。
适用仪器与其配套的Elecsys系列试剂为同一平台、同一体系研发,配套使用可
确确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同
构成完整的溯源体系,而其他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系
统稳定性,导致检验结果偏差,为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性
、须使用同品牌配套试剂及耗材。
生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(
上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表,
罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖大
连大学附属中山医院在内的区域经销商,现长春润达泽瑞医疗科技有限公司仅
授权长春医诺康医疗设备有限公司(地址:长春市****
长春上海广场1单元523室)为点击登录查看唯一指定授权经销商,负
责在点击登录查看进行罗氏Roche临床诊断产品试剂的销售工作。
依据《中华人民共和国政府采购法》三十一条第(一)款规定"只能从唯一供
应商采购的"及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:"政府
采购法第三十一条第一条第一款规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替
代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定
供应商处采购"的规定。本项目拟采用单一来源采购方式进行采购,拟由指定
经销商长春医诺康医疗设备有限公司(地址:长春市****
西长春上海广场1单元523室)提供本次项目的供货服务。
(二)拟定供应商信息
名称:长春医诺康医疗设备有限公司
地址:长春市****长春上海广场1单元523室
(三)公示期限
**** 至 ****
(四)其他补充事宜:
潜在供应商对公示内容有异议的,请于公示期内以实名书面(包括联系人、地址
、联系电话)形式将意见反馈至点击登录查看。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为点击登录查看。
三、联系方式
招标人:点击登录查看
地 址:大连市****
联系人:孙女士
电 话: 0411 - ****
电子邮件: ****@qq.com
招标代理机构:点击登录查看
地 址: 大连市****
联 系 人: 于丹
电 话: 0411 - **** - 8007
电子邮件: ****@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人) (签名)
招标人或其招标代理机构:
盖章)
单一来源专家综合评审意见
一、基本情况
申请单位：点击登录查看
采购项目所属名称：点击登录查看罗氏Cobase601免疫分析仪配套试剂（部分）及耗材等采购项目
采购内容：点击登录查看罗氏Cobase6001免疫分析仪配套试剂（部分）及耗材一批
采购项目所属项目金额：210万元
论证地点：点击登录查看会议室
论证日期：****
拟定供应商名称及地址：供应商名称：长春诺康医疗设备有限公司
地址：长春市****
专家小组成员：
李丽芝 大连市友谊医院
丁金芝 大连市第二人民医院
佟静 大连市第五人民医院
二、申请理由
点击登录查看检验科现有的电化学发光免疫分析仪Cobase601，为罗氏诊断公司的产品，适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品（苏州）有限公司所生产的Elecsys系列产品。
由于Elecsys系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法，该方法学具备高送检、高精密度及高灵敏度等优点，该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。
适用仪器与其配套的Elecsys系列试剂为同一平台、同体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的检测体系，而其他品牌试剂无法与其测体系完全匹配甚至破坏体系稳定性，导致检验结果偏差，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，须使用同品牌配套试剂及耗材。
生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品（苏州）有限公司授权罗氏诊断产品（上海）有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表，罗氏诊断产品（上海）有限公司授权长春
大连华大智能科技有限公司
项目编号：HR/****
朗信维康医疗科技有限公司为原多所点击登录查看在内的区域经销商，现长春瑞泽博瑞医疗科技有限公司受权授权有医试剂医疗设备有限公司（昆明，长春市****点击登录查看唯一指定授权经销商，负责在点击登录查看进行班氏 Roche 临床检测产品试剂的销售工作。
依据《中华人民共和国政府采购法》三十一条第（一）款规定“只能从唯一供应商采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条：“政府采购法第三十一条第一项第一条款规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购的”的规定，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购，拟由指定经销商长春泰瑞康医疗设备有限公司（地址：长春市****
三、专家综合论证意见
- 设备与试剂技术体系专属唯一性
点击登录查看检验科中心在用的 Cobas e601 电化学发光免疫分析仪为罗氏诊断公司专属产品，设备基于电化学发光专项反应原理设计，核心检测更依托特异性抗原抗体结合反应实现样本精准检测，具备高性检测、高密度、高灵敏度的临床检测优势。该设备名为封闭性专属检测系统，仪器硬件、运行程序、检测参数均为罗氏诊断专属研发设计，技术架构具有唯一性。 - 配套试剂不可替代、不可兼容
本次采购的 Elecsys 系列试剂及耗材由罗氏诊断公司、罗氏诊断产品（苏州）有限公司专属生产，与 Cobas e601 分析仪为同一技术平台、同一溯源体系配套研发，该系列试剂、定标品、质控品与设备形成闭环式检测体系，拥有完整、专属的量值溯源链条。 - 保障医疗质量与检测连续性的必要性
点击登录查看 Cobas e601 电化学发光免疫分析仪长期应用于临床常规免疫检验、疑难病例辅助诊断等核心工作，持续使用原厂配套 Elecsys 系列试剂耗材，可保障全院检验数据的连续性、一致性、可比性，符合临床检验质量控制规范及医学检验结果互认相关要求。为规避检测误差、杜绝医疗风险、保障检验工作平稳有序开展，建议采购原厂专属配套试剂耗材。 - 供应商唯一性
经核查，厂家授权链文件，罗氏诊断公司授权铁路路亮合法，罗氏诊断产品（上海）有限公司为国内合法运营主体，经逐级授权，长春泰瑞康医疗设备有限公司（地址：长春市****点击登录查看罗氏诊断试剂唯一合法授权经销商，独家负责本院相关产品销售及售后。
综上所述，点击登录查看检验中心 Cobas e601 电化学发光免疫分析仪配套 Elecsys 系列试剂及耗材采购项目，因技术体系专属、产品不可替代、授权供应商唯一，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购法实施条例》相关单一来源采购方式的情形。建议采用单一来源方式进行采购。
（研）
天津东大项目管理咨询有限公司
项目单号: ****
专家小组成员签字:
****
信息来源：http:****
