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新建1000mL及以上规格的注射剂生产线项目

河北石家庄 采购中标 2024-06-30
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
**四药有限公司
(略)苏学军
魏晓巍****高新技术产业开发区
(略)
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: (略) 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: 环评文件审批机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
新建1000mL及以上规格的注射剂生产线项目
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造C2720-C2720-化学药品制剂制造
**省**高新技术产业开发区 (略)
经度:(略) 纬度: 38121**高新技术产业开发区行政审批局
(略)
石高环表〔2022〕41号号(略)V
11000
500**四药有限公司
(略)**梵锦环保科技有限公司
(略)MA0FEFHN4U**中彻环境检测技术有限公司
(略)(略)
(略)
(略)2024-08-19
https://(略)com/h5public-detail?id=(略)
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
项目新建1000mL及以上规格的注射剂生产线项目新建1000mL及以上规格的注射剂生产线
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
对现有厂房车间一的二层进行提升改造,购置、安装配液系统、罐装系统、灭菌系统、包装系统等设备。项目建成后,年产10(略)。对现有厂房车间一的二层进行提升改造,购置、安装配液系统、罐装系统、灭菌系统、包装系统等设备。项目建成后,年产1000mL及以上规格的注射剂2000万瓶。
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
拟建项目产品为腹膜透析液,生产线主要设备分别置于A级、C级洁净环境下,实现集印刷、制袋、灌装、封口于一体的电脑控制和高度自动化生产,生产(略)。配套使用自制口管、组合盖,成本大大降低;后包装采用自动进口检漏装置,保证产品高(略),通过自(略),产品直接入库,减少大量的中间环节、手工操作,生产效率大大提高。拟建项目产品为腹膜透析液,生产线主要设备分别置于A级、C级洁净环境下,实现集印刷、(略)产,生产过程密闭。配套使用自制口管、组合盖,成本大大降低;后包装采用自动进口检漏装置,保证产品高(略),通过自动装箱、传输、存储控制系统,产品直接入库,减少大量的中间环节、手工操作,生产效率大大提高。
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
制袋和热封外盖工序设置在C级洁净区,废气经洁净区单独设置的空调系统三级过滤系统净化处理后,无组织排放。臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB(略)扩建二级标准要求。项目生活污水经化粪池处理后与纯水制备排水、清洗废水、注射水制备废水、灭菌废水一起经厂区污水处理站处理,最后经市政污水管网排入**高新区污水处理厂进一步处理。废水排放执行企业与**高新区污水处理厂签订的污水排放协议标准。制袋和热封外盖工序设置在C级洁净区,废气经洁净区单独设置的空调系统三级过滤系统净化处理后,无组织排放。臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1新改扩建二级标准要求。项目生活污水经化粪池处理后与纯水制备(略)高新区污水处理厂进一步处理。废水排放执行企业与**高新区污水处理厂签订的污水排放协议标准。
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
年用电量为47万kW﹒h年用电量为47万kW﹒h
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立(略)) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 0 0 0 0 0 0
25.606 6.78 67.025 0 0 32.386 6.78
0.889 0.679 6 0 0 1.568 0.679
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 /
0.032 0.032 0.096 0 0 0.064 0.032 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
4、环境保护(略)
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 现有污水处理站 **高新技术产业开发区供排水公司进水水质要求 依托现有污水处理站 监测2天,每天监测4次
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 选用低噪设备、基础减振、厂房隔声等措施 西、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的2、4类标准值 选用低噪设备、基础减振、厂房隔声等措施 监测2天,每天(略)
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落(略)
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收(略) 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
项目生活污水经化粪池处理后与纯水制备排水、清洗废水、注射水制备废(略)处理厂进一步处理。废水排放执行企业与**高新区(略)项目生活污水经化粪池处理后与纯水制备排水、清洗废水、注射水制(略)。废水排放执行企业与**高新区污水处理厂签订的污水排放协议标准。
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按(略)(表)及其审(略),或者环境保(略)
2 污染物排放不(略)(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环(略)工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
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