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灌装加塞机采购招标公告

黑龙江哈尔滨 全部类型 2024年07月02日
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(略)对设备采购开展公开招标,欢迎符合要求的投标方前来投标。

一、招标名称:(略)

二、方案编号:(略)

三、投标有效期:(略)

四、招标方式:(略)

五、招标内容:

序号

设备名称

数量

工作环境

发票类别

1

灌装加塞机

1套

净化区域

增值税发票

税点不限

用户系统要求

1、可接受标准要求

序号

需求

期望/必须

URS01

系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上,供应商应参与我方的风险分析,以便评估和确认每个功能和组件的前期风险。

必须

2灌装技术要求

序号

需求

期望/必须

URS02

规格:7ml、1(略)。整线换规格件能够兼容到100ml(标明更换规格所需更换的配件),且设计便于各种规格之间的更换,兼容性稳定。(标明规格件更换时间)

供方(略)(需方(略))确定生产不同产品所需模具数量

必须

URS03

稳定产能≥500瓶/分钟

必须

URS04

灌装形式:蠕动泵(国产一线品牌)。标明蠕动泵品牌、型号、数量。

带灌装针头及软管,标明软管品牌、型号

必须

URS05

要求灌装针头100%不滴液,不溅液(详细说明)

必须

URS06

配备与我方移动罐相匹配的分配器

必须

URS07

灌装误差≤±1%

必须

URS08

灌装头1对(略)

必须

URS09

采用多泵多针灌装方式,灌注架应采取有效定位设计,避免灌装时的针架晃动。灌装时灌针准确定位插入瓶口,与瓶(略),插入深度(略),避免液体迸溅和产生气泡。

必须

URS10

灌装机经过洗烘联动线上瓶,更换传送带(两条),传送带配备钢化玻璃保护罩,运行稳定,整条传送带上倒瓶率≤0.01%

必须

URS11

灌装控制系统应具有多种灌装模式(如:无瓶不灌;全灌;全不灌),并可在触摸屏上进行选择。

必须

URS12

要求灌装针头100%不滴液,灌装准确、装量稳定、调节方便,灌装无溅液、无回液现象。

必须

URS13

预留在线监测位置:进瓶理瓶处1个,灌装处1个,加塞处1个。

必须

URS14

灌装加塞机带钢化玻璃保护罩(应能耐受甲醛等消毒介质,具有(略),合页(略),不应该妨碍设备的维修和擦拭消毒工作)及304不锈钢框架。

必须

URS15

灌装机应具有无瓶止灌、无瓶止塞、无塞瓶自动剔除功能。无塞瓶子连续超过设定数量,灌装机自动停机报警。无瓶止灌率100% ,瓶损坏率≤0.01%

必须

URS16

进瓶轨道如设定时间内无瓶或者轨道积瓶时,机器自动停机并报警

必须

URS17

为保证传送的生产能力,在供瓶转盘上装有防缺瓶、堆积瓶的传感控制装置与防倒置瓶和卧置瓶机构,保证设备输瓶、灌装与加塞的平稳性和连续性。不会产生挤瓶、炸瓶现象;进瓶速度可无级调速,传送过程中不应产生挤瓶、炸瓶现象,不会产生任何影响灌装质量的微粒

必须

URS18

可在触摸屏上实现对装量的调节,调节完成之后,对所有参数应能进行保存,方便下次调用。

必须

URS19

灌装准确、装量稳定、调节方便,灌装无溅液、无回液、无滴液现象

必须

URS20

设备运行时无(略)。

无瓶止灌率100% 瓶损坏率≤0.01%

必须

URS21

进瓶轨道如设定时间内无瓶或者轨道积瓶时,机器自动停机并报警

必须

URS22

为保证传送(略),(略)瓶和卧置瓶机构,保证设备输瓶、灌装与加塞的平稳性和连续性。进瓶速度可无级调速,传送过程中(略),不会产生任何影响灌装质量的微粒

必须

URS23

配备倒瓶剔除装置:(略)

必须

3加塞技术要求

序号

需求

期望/必须

URS24

自动加塞合格率≥99.9%

必须

URS25

加塞工位可以进行高度调整,满足全加塞或(略)。

必须

URS26

设备运行时无瓶,不加塞

必须

URS27

具备灌装、加(略)

必须

URS28

理塞斗的尺寸设计应该合理,便于拆卸,清洗,安装。理塞斗配置(略)。理塞斗的固定配置自动锁定功能,不需使用工具拆装。

必须

URS29

理塞料斗,具有胶塞的监控装置,缺塞、无塞停机并报警功能

必须

URS30

理塞斗及储塞斗材质应为316L不锈钢,电化学抛光,采用满焊,无清洗死角,不会(略)。

必须

URS31

胶塞料斗和振动传送轨道的驱动应完全密封在设备基座上。

必须

4联线要求

序号

需求

期望/必须

URS32

上瓶网带与隧道烘箱间的连线由供方负责

我方有利旧的灌装机,与新购灌装机之间的联线由供方负责(如需输送带等由供方提供)

必须

URS33

后端配备无塞、无盖检测,要求无塞、无盖(略)。无塞、无盖检测100%检测

必须

URS34

供方根据需方现场合理设计布局,出具平面图。并完成设备的现场连接

必须

URS35

标明设备尺寸及重量

必须

URS36

设备需符合国家新版兽用GMP标准

必须

5公(略)

序号

需求

期望/必须

URS37

供方提出设备公用工程需求(包括位置,线径,管径,压力等)

必须

URS38

供方中标后,所需各类尺寸由供方测量(如供方需要需方协助测量,出现误差影响设备的就位及使用,需方概不负责)

必须

URS39

供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求

必须

6电气系统要求

序号

需求

期望/必须

URS40

设计符合220/380V,3 相5线制,50Hz

必须

URS41

PLC控制。触摸屏全中文操作,面板尺寸不小于7英寸,至少显示:设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置、合格产品数等内容

必须

URS42

触摸屏、伺服电机、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌,具有稳定的使用性能。供方列表标(略)

必须

URS43

所有的线路应(略),设备电缆(略),元器件的排列(略)

必须

URS44

所有控制配线采用低电压控制系统,电压≤24V。低压接线(通讯/信号线路)与较高的电压隔离开处理,并且采用屏蔽电缆

必须

URS45

所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上,线号和图纸上的相一致

必须

URS46

控制柜的所有仪表必须安装在易于观察的位置

必须

URS47

电气柜应有防尘、防湿、排热措施。所有金属部位(略)

必须

URS48

所有电气连接处外部应有电气警示标识

必须

URS49

数据应具备自动保存功能,不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失。断电后保障PLC数据、配置参数不丢失,保证程序完整

必须

URS50

程序系统设有密码保护,参数设定等权限必须通过用户权限管理保护

必须

URS51

自控系统程序(略)

必须

URS52

当控制系统出现报警时,系统会给操作人员指示

必须

URS53

触摸(略),触摸屏上需显(略)。所有控制点应在触摸屏上显示、记录,并有报警记录

必须

URS54

与连线设备实行联控。当其它设备出(略),并显示故障部位

必须

URS55

控制系统可以显示生产情况和工作流程,以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所有的运行参数

必须

7材质及结构要求

序号

需求

期望/必须

URS56

设备设计中通过提供最少尖角,最小隙缝**整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备(略),无卫生死角,易清洁,无污染

必须

URS57

所提供的设备、(略),须确保易拆装、无死角、易清洁。

必须

URS58

所有密封圈应易于取出和装回

必须

URS59

在设备上使用的任何润滑油,必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面

必须

URS60

使用符合GMP要求的材质,不得对药品和作业环境产生污染

必须

URS61

不锈钢材质要求,与药液、胶(略) 316L材质。设备外表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖。

必须

URS62

非不锈钢组成的部分,应符合GMP要求,并易于拆卸和清洁、耐消毒(甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等)

必须

URS63

与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑,不得对药瓶有磨损

必须

URS64

设备上所有轴承均采用无油轴承。

必须

URS65

每个管道要求有介质及流向标识,每个阀门要求贴标签。阀门、管路应与PID图对应

必须

8安全要求

序号

需求

期望/必须

URS66

安全性能符合国(略)

必须

URS67

电气系统的(略),安全保护接地(略)

必须

URS68

机械安全(略)

必须

URS69

设备空载运行时,噪声应≤75dB

必须

URS70

配置报警与故障保护停机控制系统、过载保护等功能,确保机器运行、操作等安全

必须

URS71

突然断电时,设备应立即停稳,以保护操作(略)。恢复供电后,设备不能自动开机,必须人工启动

必须

URS72

在明显便于操(略),按下后立即停机

必须

URS73

电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下,高压电气元件需安装在独立的保护箱内,并在保护箱上标明工作电压和安全警示标志,电气控制系统一旦发生故障,应自动停机

必须

URS74

设备应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志,在所有外部表面发热的部分贴有明显的警示标识

必须

URS75

设备边缘应该光滑,没有潜在尖角(略)

必须

URS76

带有电气控制的工艺设备应设置应急安全开关

必须

9文件要求

序号

需求

期望/必须

URS77

设备使用说明书、出厂合格证、保修卡等

必须

URS78

提供所有计量仪表出厂合格证书和检定证书

必须

URS79

所有控制程(略),并提供给需方。

必须

URS80

设备S(略):

设备操作规程、设备保养规程、设备清洁消毒规程、设备点检标准、设备清洁标准、设备润滑标准,设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等(文件及资(略))

必须

URS81

技术标准资料:

设备逻辑控(略)

必须

URS82

安装资料:

设备平面布局图、现场安装图等

必须

URS83

维修保养资料:

随机配件清单、常用配件清单、专用工具清单、关键部件清单、易损件清单、技术和功能规格参数表、检测元器件位置图、仪表位置图、报警信号清单、设备故障列表(并列出排查(略))、润滑油牌号清单及润滑图

必须

URS84

外购件资料:

外购件说明书、参数表、合格证、质保卡、电路图、机械部件图、故障排除手册等

必须

URS85

提供一份易损件清单

必须

URS86

所有文件及资料按需方要求时间提供

必须

10安装调试及验收要求

序号

需求

期望/必须

URS87

供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作

必须

URS88

供方负责把设备安全运至需方的全部费用及风险,并派技术人员现场对设备进行就位、安装、调试

必须

URS89

设备到货后,供方收到需方发出的安装通知后,应在7日内安装、调试完毕,使设(略),投入生产

必须

URS90

调试设备零件更换等寄送费用,由供方负责

必须

URS91

设备安装完成后,供方应有技术(略),能够连续生产三批合格产品为验收合格标准

必须

URS92

设备SAT(略),而且对验收过程作即时记录,验收后双方(略),需方(略),在验(略),供方需在合同约定时间内完成整改

必须

URS93

如在试运行或FAT、SAT过程中出现未满足合同、验收标准、URS等文件中任何一项的问题,并且需方不能接受,则需方有权要求退货,供方须退(略),并承担相应的违约金,及退货所产生的全部费用。如需方同意供方继续整改,则供方必须根除此问题后才能通过验

必须

URS94

如在验收过程中发现偏差,但不影响设备的整体性能,在需方同意的情况下,并且在验收报告中需注明,双方签署后可以视为完成验收,但供方必须在验收后及时排除偏差,如质(略),需方有权从质保款中扣除相应款额

必须

URS95

中标方应根据URS的相关技术条款及投标书内容、合同等为依据,提供出厂前工厂内验收测试方案,并经需方确认后实行。

必须

URS96

安装调试期间(略),需方(略)

必须

11培训要求

序号

需求

期望/必须

URS97

供方提供一份专门的培训计划(详细说明培训阶段的时间节点及参与人员),包括工作原理、设备结构、操作方法、注意事项、维护内容、维修内容等

必须

URS98

供方负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行工作原理、结构、操作、安装调试过程的注意事项、设备日常维护保养、易损件更换以及维修等内容的培训,使需方人员能熟练操作并经双方人员认可

必须

URS99

供方提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南等

必须

12.商务要求

12.1报价要求

序号

需求

期望/必须

URS100

供方所报价格均以人民币为单位,报价包含设备费、增值税费、卸车费、装车费、运费、(略)

必须

12.2交货期限、交货地点、交货方式等其他要求

序号

需求

期望/必须

URS101

交货期限:(略)

必须

URS102

运输目的地:需方公司指定地点(运到车间内,指定地点)

必须

URS103

包装前,外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠,适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单(包装箱底部应有牢固的托盘)

必须

URS104

运输过程中应小心轻放,不允(略)。运输过程的损失由供方负责。设备到货,由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少,供方应负全责不得推

必须

UR(略)

设备需配备整套维修专用工具及易损件(列出清单),并加以包装并固定在包装箱内。

必须

URS106

运输时间包(略)。供方承担运(略)

必须

12.3付款要求

序号

需求

期望/必须

URS107

结算方法:合同签订后预付总金额30%(6个月承兑汇票),同时供方开具合同总额发票,出厂验收合格后发货前付总金额30%(6个月承兑汇票),设备到货并调试完成验收合格后付总金额30%(6个月承兑汇票),剩余10%(6个月承兑汇票)尾款为质保金,质保一年无问题,验收合格后一次性付清

必须

12.4售后服务、质保期等其他要求

序号

需求

期望/必须

URS108

设备保修期(质保期)自验(略),至少(略)。对于因质量问题出现的重复故障保修期顺延

必须

UR(略)

在质保期限内,合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题,供方负责无偿维修或更换;质保期后,供方对设备进行定期的检测与维护,终身提供及时维修,只收取成本费。控制软件终身提供免费升级

必须

URS110

供方要详细说明售后服务和培训的相关内容。售后服务必须及时、详尽,且问题解决完全。供方应提供主(略),并标明质保期内免费提供的配件。供方终身提供价格优惠的维修服务及零部件,明确零部件的供货周期

必须

UR(略)

售后服务必须响应及时,提供免费技术支持,要求设备出现故障后,供方要在2小时内明确答复,对一般情况及由操作失误引起的故障及时进行分析、判断,并提出解决方案,指导用户进行简单的复位和维修,在最短的时间内恢复设备正常运行。在保修期内,需方遇到不(略),供方需在24小时内到达需方进行免费维修

必须

URS112

供方应每年定期进行回访,解决设备运行当中可能出现的隐患,排除潜在的故障,使设备保持良(略)。供方保证十年内能方便的采购到所供货物的相关配件,并保证以不高于市场的价格提供优质的零配件。供方保证备品、配件的及时、保质保量供应,需方付款后备品、配件的最长供应周期不得超过20天。

必须

七、投标人资格要求

1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照等证件

2.具有良好的商(略)。

3.近三年与本次投标相同或型号或类似设备(仪器)销售业绩。

4.具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。

5.参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录。

6.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得(略)关系的不同单位,不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标;

7.接受代理商参与招标,代理商需要提(略)。

8.投标人无与哈药集团**的不良记录,进入黑名单者禁止参加投标。

八、评标方法:(略)

九、日程安排

1、报名时间:(略)工作日9:00至16:00(节假日除外)

2、(略):按要求填报投标报名表,将报名表的(略),并进行电话确认。

3、开标时间、开标地点:(略)

4、相关费用

1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据)

2)、投标保证金:人民币贰万元(20,000元),投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。

户名:(略)

开户行:(略)

账号:(略)

注:投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到(略)帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

十、(略):

联系人:(略)

技术部分答疑人及联系电话

答疑人:徐子童 李勇兴 (略)

十一(略):

请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,同时提供投标单位《营业执照》副本扫描件,一并发送至邮箱:(略)后,并进行电话确认是否报名成功。




投标报名表

投标项目名称

(略)

招标编号

(略)

投标单位名称

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

传真

公司地址

邮箱

公司基本户信息(必填)

基本开户行名称(全称)

基本开户行行号(12位)

基本(略)

投标方名称:(略)

投标方全权代表签字:

年 月 日


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