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点击登录查看(便携式)自动体外除颤仪物资采购项目澄清公告
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：点击登录查看(便携式)自动体外除颤仪物资采购项目
首次公告时间：****
二、澄清信息
澄清事项：√采购公告 √采购文件 □采购结果
澄清内容：1、原采购公告“二、申请人的资格要求中生产企业必须具有全国医疗器械产品生产许可证和医疗器械注册证；销售企业必须具有流通许可证和三类医疗器械经营企业许可证。”
现更改为：生产企业必须具备全国医疗器械产品生产许可证明材料和医疗器械经营许可证证明材料；销售企业提供医疗器械经营许可证；投标产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”。
2、原招标文件“第四章 资格审查 第4项 投标人资格要求：生产企业必须具备全国医疗器械产品生产许可证和医疗器械注册证所需的资质证书；销售企业提供流通许可证、三类医疗器械经营企业许可证。”
现更改为：生产企业必须具备全国医疗器械产品生产许可证明材料和医疗器械经营许可证证明材料；销售企业提供医疗器械经营许可证；投标产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”。
3、原招标文件“第三章 采购需求 货物需求”
| 序号 | 货物名称 | 技术参数及要求 | 数量 （单位） | 所属 行业 | 备注 |
| 1 | 除颤仪 | 1、整机重量（含电池）≤3Kg，具备便携把手。 ★2、通过跌落试验：跌落高度≥1.5米，6个面各跌落1次，工作温度范围-10℃-50℃，存储温度范围包括-40℃-70℃。 3、能自动识别患者类型，自动选择能量；除颤能量稳定，不低于200J，根据病人胸阻抗进行自动补偿，提高除颤成功率同时保护病人心肌功能。 4、电击次数：最大能量除颤放电总次数≥300次或者工作≥4小时。 5、电极片到期前3个月，设备发送提醒信息。 ★6、配有电量显示屏，在不开机不开盖状态下监测电池电量指示功能。电池低电量并给出报警提示，电池待机时间≥5年；显示屏在操作过程中实时动画指导。 7、具备自检功能：开机自检、每天/每周/每月自检功能，具有状态指示灯，能显示机器状态。 8、提供机器使用指导、急救培训等服务。 ★9、设备整机质保不低于五年，制造商须在合肥市内设有售后服务机构，常驻工程师，具有维修备件和备用机器，每台设备提供3份国际认可初级生命支持BLS资质证书。 ★10、销售商需具备三类医疗器械经营资质，投标产品需在其经营范围内，中标后能提供产品生产厂家授权证明。 ★11、每部机器至少配简易呼吸器1套，呼吸器具备双层气囊、可耐高温高压消毒；内置气道压力限制，压力过高时可保护气道；具有储氧袋及单向呼吸阀。 12、机器应自带便携式提包或背包，打开和收纳方便快捷，具备一定防水防摔等防护作用。 ★13、提供壁挂式AED储藏柜，耐压、耐腐蚀、防生锈、防晒、防污染。柜体表面颜色鲜艳，标识清楚，能开门报警等。 ★14、发生急救行为后能提供免费更换电极片服务。 | 5套 | 工业 | 国内产品 |
现更改为：
| 序号 | 货物名称 | 技术参数及要求 | 数量 （单位） | 所属 行业 | 备注 |
| 1 | 除颤仪 | 1、整机重量（含电池）≤3Kg，具备便携把手。 2、通过跌落试验：跌落高度不低于1.5米。 3、工作温度和存储温度范围：-5℃-50℃，并保证进入-20℃环境中至少可连续工作60分钟。 4、采用双相波技术，能自动识别患者类型，自动选择能量；除颤能量稳定，不低于200J，可根据病人胸阻抗进行自动补偿。 5、电击次数：最大能量除颤放电总次数≥300次或者工作≥3小时。 6、电极片与主机为预连接状态，确保施救效率。 7、电极片有效期≥36个月，至少在到期前1个月，设备能发送提醒信息。 8★、在质保期内，电极片到期或发生急救行为后能提供免费更换电极片服务。 9★、主机带有显示屏，操作过程中有实时动画指导，并有全程语音指导、按压频率提示等。 10、设备上带有电量显示，或具备电池电量监测功能，电池低电量时给出报警提示。 11★、电池待机时间≥5年。 12、设备操作面上按键数量不超过3个，易于操作。 13、从开机到放电准备就绪时间≤12秒。 14、具备自检功能，包括开机自检、每天/每周/每月自检功能等。具有状态指示灯，能显示机器状态。 15★、提供机器使用指导、急救培训等服务。免费提供不少于一台同型号训练模型机。 16★、设备整机质保不低于五年，制造商须在合肥市内设有售后服务机构，常驻工程师，具有维修备件和备用机器。 17、销售商需具备三类医疗器械经营资质，投标产品需在其经营范围内，中标后能提供产品生产厂家授权证明。 18★、每部机器至少配简易呼吸器1套，呼吸器具备单向呼吸阀和双层气囊、可耐高温高压消毒；内置气道压力限制，压力过高时可保护气道。 19★、机器应自带便携式提包或背包，打开和收纳方便快捷，具备一定防水防摔等防护作用。 20★、提供AED专用储藏柜，耐压、耐腐蚀、防生锈、防污染，柜体表面颜色鲜艳，标识清楚，能开门报警等。 | 5套 | 工业 | 国内产品 |
4、原招标文件“第三章 采购需求 其他要求”推荐品牌为迈瑞、深圳安保、光电、ZOLL。
现更改为：推荐品牌为迈瑞、安保、光电、卓尔、普美康。
5、原招标文件“第四章 详细评审”：
| 类别 | 评分内容 | 评分标准 | 分值范围 |
| 技术资信分（60分） | 业绩 | 自****以来（以合同签订日期和销售发票开据时间为准），具有包含(便携式)自动体外除颤仪供货业绩，每提供一个业绩得2分，本项最高10分。 注：提供有效合同和销售发票等加盖投标人单位公章扫描件或影印件，并装订于投标文件内（如合同、销售发票无法体现项目时间、金额及供货品种等内容的，须另附原业主盖章证明材料。 | 0-10分 |
| 技术参数 | 根据投标文件中未标记“★”的技术参数的型号规格、实现功能、外观、材质、制作工艺、使用寿命、安全性、可靠性等各项性能指标与招标文件要求的响应程度和偏离情况进行评分。各项性能指标全部满足招标文件要求的，得7分；与招标文件要求有非实质性负偏离的，有一项扣1分，扣完7分为止。 | 0-7分 | |
| 投标产品的安全性和可靠性 | 评标委员会对产品安全性和可靠性进行综合评比。优秀的得7-10分，一般得3-7分，差的得0-3分。 | 0-10分 | |
| 设计、安装、调试、验收方案 | 评标委员会对产品的设计、安装、调试、验收方案进行综合评比。 1.方案完整详细、措施可行的，得7-10分； 2.方案较完整详细、措施较可行的，得3-7分； 3.方案有待完善的，得1-3分； 4.差或未提供相关内容的，不得分。 | 0-10分 | |
| 质保期 | 投标人所有投标产品免费质保期在满足招标文件要求的基础上，免费质保期每延长半年加 1 分，最高得 6 分。不足半年部分不计分。 注：以“六、投标响应表”中商务响应表的质保期及相关要求响应为准。 | 0-6分 | |
| 培训方案 | 培训方案：根据投标人的培训方案（包括操作培训和保养培训），对培训内容、培训人员及次数、培训师资综合评定。 1.培训师资力量强大、培训课程内容完全满足采购需求得6-7分； 2.培训师资力量有欠缺、或培训内容不够具体系统但尚不影响履约得3-5分； 3.方案过于笼统不具有针对性、或培训师资力量明显欠缺会影响项目履约的得1-2分。 4.不提供方案的不得分。 | 0-7分 | |
| 售后服务与维保方案 | 评标委员会依据投标人投标文件中提供的售后服务管理制度、故障响应时间、保障措施、维保方式、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证等情况进行酌情评分： 1.售后服务与维保方案详尽细致、科学合理的，得7-10分； 2.售后服务与维保方案较为详尽细致、科学合理的，得3-7分； 3.售后服务与维保方案有待进一步完善的，得1-3分； 4.差或未提供相关内容的不得分。 | 0-10分 | |
| 注：评审得分为所有评委技术赋分的算术平均值（小数点后保留两位有效数字，四舍五入） | |||
| 价格分 (40分) | 1、价格分统一采用算术平均值法，即满足招标文件实质性要求的所有投标人有效报价的算术平均值为评审基准价，其价格分为满分40分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算： 2、评标基准价计算方法 评标基准价D的确定方式：D＝P；P＝各有效报价人报价的算术平均值 3、报价偏差率计算公式 偏差率β＝(Xi—D)/D；Xi为各有效报价人报价，D为评审基准价。 （β＞0时，从0开始每升0.01减3分，即40－3×40×β，当β≥0.1时得分为28分； β＝0 F(40分) β＜0时，从0开始每降0.01减1分，即40－1×40×|β|，当β≤－0.1时得分为36分）。 （小数点后保留两位有效数字，四舍五入） | ||
现更改为：
| 类别 | 评分内容 | 评分标准 | 分值范围 |
| 技术资信分（60分） | 业绩 | 自****以来（以合同签订日期和销售发票开据时间为准），投标供应商具有包含(便携式)自动体外除颤仪供货业绩，每提供一个业绩得2分，本项最高10分。 注：提供有效合同和销售发票等加盖投标人单位公章扫描件或影印件，并装订于投标文件内（如合同、销售发票无法体现项目时间、投标人名称、金额及供货品种等内容的，须另附原业主盖章证明材料。 | 0-10分 |
| 技术参数 | 根据投标文件中未标记“★”的技术参数的型号规格、实现功能、外观、材质、制作工艺、使用寿命、安全性、可靠性等各项性能指标与招标文件要求的响应程度和偏离情况进行评分。各项性能指标全部满足招标文件要求的，得12分；与招标文件要求有负偏离的，有一项扣1分，扣完12分为止。 | 0-12分 | |
| 设备保障 | 在提供一台同型号训练模型机的基础上，增加一台训练模型机，加4分，最多得4分。 注：以“六、投标响应表”中技术响应表的所投产品的品牌、型号、数量及技术参数响应为准。 | 0-4分 | |
| 质保期 | 投标人所有投标产品免费质保期在满足招标文件要求的基础上，免费质保期每延长半年加 1 分，最高得 6 分。不足半年部分不计分。 注：以“六、投标响应表”中商务响应表的质保期及相关要求响应为准。 | 0-6分 | |
| 设计、安装、调试、验收方案 | 评标委员会对产品的设计、安装、调试、验收方案进行综合评比。 1.方案完整详细、措施可行、产品安全可靠的，得7-10分； 2.方案较完整详细、措施较可行、产品较安全可靠的，得4-6分； 3.方案、措施有待完善或差的，得1-3分； 4.未提供相关内容的，不得分。 | 0-10分 | |
| 培训方案 | 根据投标人的培训方案（包括操作培训和保养培训），对培训内容、培训人员及次数、培训师资综合评定。 1.培训师资力量强大、培训课程内容完全满足采购需求得6-8分； 2.培训师资力量有欠缺、或培训内容不够具体系统但尚不影响履约得3-5分； 3.方案过于笼统不具有针对性、或培训师资力量明显欠缺会影响项目履约的得1-2分。 4.不提供方案的不得分。 | 0-8分 | |
| 售后服务与维保方案 | 评标委员会依据投标人投标文件中提供的售后服务管理制度、故障响应时间、保障措施、维保方式、维保内容、质保期满后的维保费用、时间保证等情况进行酌情评分： 1.售后服务与维保方案详尽细致、科学合理的，得8-10分； 2.售后服务与维保方案较为详尽细致、科学合理的，得4-7分； 3.售后服务与维保方案有待进一步完善的，得1-3分； 4.差或未提供相关内容的不得分。 | 0-10分 | |
| 注：评审得分为所有评委技术赋分的算术平均值（小数点后保留两位有效数字，四舍五入） | |||
| 价格分 (40分) | 1、价格分统一采用算术平均值法，即满足招标文件实质性要求的所有投标人有效报价的算术平均值为评审基准价，其价格分为满分40分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算： 2、评标基准价计算方法 评标基准价D的确定方式：D＝P；P＝各有效报价人报价的算术平均值 3、报价偏差率计算公式 偏差率β＝(Xi—D)/D；Xi为各有效报价人报价，D为评审基准价。 β＞0时，从0开始每升0.01减3分，即40－3×100×β，当β≥0.1时得分为10分； β＝0时，得分为40分； β＜0时，从0开始每降0.01减1分，即40－1×100×|β|，当β≤－0.1时得分为30分。 （小数点后保留两位有效数字，四舍五入） | ||
投标人文件递交截止时间及开标时间延至****9:30分。
三、其他补充事宜
（1）此澄清公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
采购代理机构信息
名 称： 点击登录查看
地 址：安徽省合肥市蜀山区东湖高新合肥创新中心11幢7楼
联系人：徐工 王工
联系方式： ****、****、****
澄清日期：****
