SZUCG20241632EQ 过氧化氢低温等离子灭菌器（07.12）下午（变更公告）

项目SZUCG****EQ 过氧化氢低温等离子灭菌器招标文件技术需求变更如下：

原招标技术需求内容：

▲5.采用卡匣式加注过氧化氢:每个≥5m1,每个卡匣不少于10个胶囊(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟)。

6.具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度≥95%，(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟)。

9.设备周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m3（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）。

10.采用晶体管等离子控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量≤0.3ug/㎡,不锈钢中残留量≤1ug/㎡（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）。

11.控制系统:采用PLC控制系统(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）。

▲15.灭菌能力：可灭菌聚四氟乙烯管腔直径最小为1mm且长度≥4000mm；不锈钢管腔直径最小为0.7mm且长度≥600mm的相关器械;（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）。

17.安全性:灭菌后对细胞无毒性，确保对器械及操作人员无残留危害；（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）

24.过氧化氢灭菌剂浓度≤60%，并出具灭菌剂浓度检测报告（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟）。

现变更如下：

▲5.采用卡匣式加注过氧化氢:每个≥5m1,每个卡匣不少于10个胶囊（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

6.具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度≥95%，（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

9.设备周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m3（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

10.采用晶体管等离子控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量≤0.3ug/㎡,不锈钢中残留量≤1ug/㎡（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

11.控制系统:采用PLC控制系统（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

▲15.灭菌能力：可灭菌聚四氟乙烯管腔直径最小为1mm且长度≥4000mm；不锈钢管腔直径最小为0.7mm且长度≥600mm的相关器械;（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

17.安全性:灭菌后对细胞无毒性，确保对器械及操作人员无残留危害；（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

24.过氧化氢灭菌剂浓度≤60%，并出具灭菌剂浓度检测报告（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供“检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围”承诺函，格式自拟））

本项目开标时间不变，为**** 14时30分，特此公告。