001包
（一）BPPV眩晕诊疗系统（数量1台），单价最高限价：100万元
★1. 要求用于良性阵发性位置性眩晕的诊断和治疗。
2.要求具备旋转轴和随旋转轴可同时旋转，无角度限制
3.要求旋转轴转速0-180°/s ，误差≤5%
4.要求旋转轴加速度≤180°/s2，误差≤5%
5.要求随旋转轴转速0-180°/s ，误差≤5%
6.要求随旋转轴加速度≤180°/s2，误差≤5%
7.要求头位可在直立和前倾30°自由转换，无需另加头垫
8.要求座椅具备安全带
9.要求双眼眼罩具备红外视频摄像头，自动定标
10.要求具备固视抑制灯
11.要求具备设备应急停止运行后，或突然断电后，旋转轴立刻锁定
★12.要求设备运行时，发现外物入侵，能够立刻停止运行
13.要求设备使用220V墙壁电源，设备功率≤3KW
★14.要求墙壁断电后可以保证设备继续运行不少于30分钟
（二）视频头脉冲视频眼震图仪（数量1套），单价最高限价：23.8万元
视频眼震图仪
★1.要求具备下列功能
1.1 视频Frenzel眼镜
1.2 自发性眼震试验
1.3 凝视试验
1.4 扫视试验
1.5 平稳跟踪试验
1.6 视动性眼震试验
1.7 双温冷热试验
1.8 静态位置试验
1.9 动态位置试验
1.10 摇头试验
1.11 VOR抑制试验
1.12 视觉VOR试验
2.要求温度试验的眼震峰值可自动分析
3.要求固视抑制灯可手动、自动和定时开启
视频头脉冲
4.要求可检测三维头动、眼动
★5.要求可分析双侧水平半规管、前半规管和后半规管的状况
6.要求软件模块包含：视频头脉冲试验模块、主观垂直试验模块、静态平衡诊断、康复试验模块
002包
（一）康复踏车（数量2台），单价最高限价：10万元
1.要求康复踏车符合人体功能学设计
★2.要求康复踏车承重不低于200KG
3.要求康复踏车座椅水平垂直双向调节
4.要求康复踏车把手可以按照患者条件进行360度旋转。
★5.要求康复踏车功率控制范围：0–1100 w
★6.要求康复踏车功率调节最小幅度5 W
7.要求电气隔离式的 RS-232 接口，与控制端连接
8.要求具备在运动中实时显示功率，转速，时间等
9.要求运动负荷控制为功率恒定模式
★10.座椅垂直方向升降调节开关位于设备控制器的侧上方，为电动控制调节。
（二）气囊式体外反搏系统（数量1台），单价最高限价：36.5万元
1.要求气囊式体外反搏系统为一体机，配备触摸显示屏
2.要求三导联心电，心率测量范围35bpm—165bpm
3.要求由心电R波触发，反搏比率1:1; 1:2
4.要求冲、排气信号保持与触发波同步
5.要求具备系统屏幕可以显示心电、血氧、反搏波、收缩波、充排气位置、压力大小、血压、脉搏波形和D/S峰值比等数据的功能
6.要求可以对慢性房颤患者进行治疗（需提供操作界面说明）
7.要求具备过早充气和过迟排气保护功能，停机后电磁阀延续排气
8.要求具备工作压力保护，自动压力过高保护限制和提醒功能
9.要求具备治疗时间设定功能，治疗完成后自动停机
10.要求体外反搏系统配有红色的急停装置
11.要求具备心电电极脱落报警功能
12.要求具备病人管理系统，病人治疗信息可存储、分析、输出、打印
★13.要求具备可进行血压的监测功能，信息可以自动录入病人管理系统
★14.要求具备系统辅助操作者设定最佳充、排气点，反搏舒张期波形自动标识和显示
15.要求系统具有静音设计
（三）上下肢主动康复训练器（数量1台），单价最高限价：20万元
1.要求上下肢主动康复训练器符合人体工程学原理
2.要求系统可进行三种情景模式的运动，包括：床旁躺卧位下肢运动、床边坐位下肢运动及床边坐位上肢运动
3.要求功率计主机与床面的接触是角度可调方式，主机下平面与床面倾斜角度为0~30°可调，与移动支撑系统底面倾斜角度为0~30°可调
★4.要求系统运动阻力设定为双轮驱动的功率计（ergometer）模式，功率范围0~100w
5.要求恒定功率转速范围：40-70RPM，运动时间设定：00:00-99:59min，功率增量1
6.要求系统具有信息记录及数据导出功能，包括运动强度、时间、及心率等信息
7.要求心率监测范围：50-240次/min
★8.要求功率计主机根据每个人的安全心率数值测试出安全运动强度数值
9.要求心率计≤40g
10.要求系统可接收外涉的心律信息、血压信息、血氧信息，并将信息数据实时显示
★11.功率计主机根据心率变化可自动调整输出功率。
12.系统可分析运动处方执行情况，以数字百分比及图示方式表达。
13.要求具备医生移动端软件功能，可以进行心电监测
（四）心肺运动功能测试系统（数量1台），单价最高限价：62.5万元
1.要求标准12导联心电信息同步采集
★2.要求采样率：10kHz
3.要求频率响应：0.05Hz~150Hz (+0.4 dB ~ -3.0 dB)
4.要求具备有抗干扰滤波：具有工频滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能
5.要求心电界面具有ST趋势图、ST趋势图、ST/HR趋势图、ST斜率趋势图显示
★6.要求传感器是超声流速传感器
7.要求流量传感器测量范围流速精度：50ml/s或3％；与流速值范围有关
8.要求氧分析器响应时间：≤100ms
9.要求二氧化碳分析器相应范围0～13 vol %，响应时间≤100ms
10.要求具备BTPS（湿度，温度，环境压力，水蒸气）自动补偿校准功能
★11.要求采用标准的混合气体进行定标自动气体定标
12.要求具备负荷血压测试系统，按编程自动采集血压数值或人工触发测量。
13.要求踏车功率范围 0–1100 w
14.要求踏车功率最小调整量5W
15.最大负载不低于200Kg
16.要求座椅垂直方向升降调节开关位于设备控制器的侧上方，为电动控制调节。
17.要求所有测试数据可以无缝连接传输到心肺数据管理系统
（五）心肺运动系统评估软件（数量1套），单价最高限价：22万元
1.要求具备按照患者的姓名进行快速检索功能
2.要求具备对患者历史测试数据存储读取功能
★3.要求具备通过移动存储设备读取运动心肺测试系统数据功能，运动处方可以传输到训练设备上
★4.要求具备直接从心肺软件数据库读取运动心肺测试数据、通气功能测试数据、最大通气功能测试数据。并可对同一患者的三项测试数据进行组合分析，成标报告
5.要求按照标准 Wasserman9 宫图的试验结果的图表显示；图形显示内容可自行编辑
6.要求具备报告图显示AT标记线，标记线对应的数据可以修改，其中RCP的标记线和对应的数据可以选择隐藏的功能
7.要求具备评定运动负荷试验前、中、后的心电图异常情况，也可对异常心电图的恢复情况和运动负荷试验的整体情况进行标记的功能
8.要求具备标记心肺运动试验的运动方式、运动方案、热身时间、测试前血压、运动中止的原因、运动的不良症状等基本信息的功能
9.要求具备多种的无氧阈值评估方法，具有15秒辅助判断功能。
10.要求评估数据完成后，可根据结果智能化生成参考结论，生成数据报告单
11.要求可以通过移动存储设备获取其他设备的康复治疗数据
12.要求系统提供多种与心脏康复五大处方相关的医学量表
★13.要求具有自动出具辅助运动处方的功能。
14.要求具备对心肺运动试验中的重要参数：无氧阈、运动耐量、氧脉曲线等，提供辅助诊断功能。
（六）运动康复管理系统（数量1套），单价最高限价：12万元
1.要求中央工作站和运动设备之间通过有线进行数据通讯
2.要求中央工作站具备可同时下发多个训练任务至不同的运动设备, 能够同步实时显示每个患者的数据功能
3.要求具备多种不同的运动训练方案，包含持续和间歇训练两种模式的处方
4.要求具备显示每个运动过程中心电、血压、血氧的变化过程
5.要求具备根据个体情况预设心率、血氧、收缩压及舒张压报警值的智能控制功能
6.要求具备可任意切换显示不同运动设备的实时运动数据和生理参数
7.要求具备制定训练计划功能。把处方选择中应用至当前病人的处方制定为一个周期的训练计划
★8.要求在训练过程中，根据训练过程中的测试数据，实时调整训练处方和训练计划
★9.患者的训练计划、计划中的处方列表和运动设备相关信息心率、设定功率、实际功率、转速等数据都会被导入至心肺系统，可供医生进行数据分析和文档管理。
10.要求患者在设备上执行运动计划或者是自由锻炼期间，均可对其进行监控。
3.本项目的特定资格要求：001包组投标人需提供所投产品对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证），产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证，产品具有有效的医疗器械注册证。 002包组投标人需提供所投产品对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证），产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证，产品具有有效的医疗器械注册证。（心肺运动系统评估软件、运动康复管理系统除外）
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2024年07月08日
