化学药品制剂生产改扩建项目-乙方宝官网

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

**东瑞制药有限公司
（略）	李其玲
章志春	省荔**
（略）

建设（略）

项目名称：项目代码：项目类型：（略）行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标：环评文件审批机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：（略）验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

化学药品制剂生产改扩建项目	无

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市荔** （略）
经度:119.03686 纬度: 25.49132	荔**生态环境局
	2024-01-05
莆环审荔〔2024〕1号	（略）Y
（略）	10069
410	**东瑞制药有限公司
（略）	**东瑞制药有限公司
（略）	**省研策检（略）
（略）MA32DXX80K	（略）

（略）	2024-（略）
	https://（略）com/gs/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产对乙（略）.5亿包，辛伐他汀滴丸1亿粒，洛索洛芬钠片5亿片，阿托伐他汀钙片30亿片，瑞舒伐他汀（略），盐酸二甲（略）地平片(含左旋)2亿片；缬沙坦胶囊0.05亿粒；依折麦布阿托伐他汀钙片1亿片；依折麦布瑞舒伐他汀钙片1亿片；非奈利酮片1亿片；美阿沙坦钾片1亿片；盐酸贝尼地平片1亿片。	年生产对乙酰氨基酚缓释干混悬剂0.5亿包，辛伐他汀滴丸1亿粒，洛索洛芬钠片5亿片，阿托伐他汀钙片30亿片，瑞舒伐他汀钙片5亿片，（略）磺酸氨氯地平片(含左旋)2亿片(未投产)；缬沙坦胶囊0.05亿粒(未投产)；依折麦布阿托伐他汀钙片1亿片；依折麦布瑞舒伐他汀钙片1亿片；非奈利酮片（略）
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.片剂生产工艺： ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有装原料的塑料袋，投料后收集塑料袋作为废弃包装物按照危废管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③压片、分装：颗粒装入压片机的中模，通过旋转经上、下冲头压制成片状。该工序有少量粉尘、不合格废片和颗粒尾料产生，少量粉尘用除尘器吸附过滤后排放，将收集的少量粉尘、不合格废片、颗粒尾料按照危废管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少量的接触药物的废泡罩铝塑板废弃物产生，按照危废管理。以及会产生未接触药品的废包装材料等。 2.滴丸剂生产工艺 ①滴丸共熔滴制：将药物和辅料（聚乙二醇、羧甲淀粉钠）加热熔融搅拌均匀，通过滴盘滴头，料液滴入冷凝液形成固体滴丸。配料过程使用的装原料塑料袋等投料后集中回收，按照危废管理。 ②选丸：筛选滴丸大小。该工序有少量的不合格滴丸产生，按照危废管理。 ③产品入库检验过程，产废过程主要是检验的有机溶剂废液及清洗的水洗液，集中回收，作为废有机溶剂按照危废管理，检验过程中装有乙腈等检验试剂的瓶子集中回收建立台账，按照危废管理。 ④二甲硅油回收处理，在回收处理过程中使用的少量活性炭，按照危废管理。 ⑤设备在生产过程中，维护保养过程中可能产生的机油，由工程部收集回收，按照危废管理。 3.干混悬剂生产工艺 ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有装原料的塑料袋，投料后收集塑料袋作为废弃包装物按照危废管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③压片、分装：颗粒装入压片机的中模，通过旋转经上、下冲头压制成片状。该工序有少量粉尘、不合格废片和颗粒尾料产生，少量粉尘用除尘器吸附过滤后排放，将收集的少量粉尘、不合格废片、颗粒尾料按照危废管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少量的接触药物的废泡罩铝塑板废弃物产生，按照危废管理。 4.胶囊剂生产工艺 ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有微量粉尘及装过原料的塑料包装袋产生，微量粉尘经捕尘器收集回收，将回收的粉尘作为危险废物进行收集，按照危险废物废药物药品进行分类收集管理，装过原料的塑料包装袋按照危险废物废弃包装物进行分类收集管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③充填：颗粒装入胶囊机中，通过旋转的计量盘充填成胶囊。该工序有少量粉尘产生，颗粒充填后有少量的颗粒尾料，粉尘用除尘器吸附收集，粉尘、颗粒尾料，按照危险废物废药物药品进行分类收集管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少许的装过药品的废铝塑板产生，按照危险废物废弃包装物进行分类收集，按照危废管理。	1.片剂生产工艺： ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有装原料的塑料袋，投料后收集塑料袋作为废弃包装物按照危废管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③压片、分装：颗粒装入压片机的中模，通过旋转经上、下冲头压制成片状。该工序有少量粉尘、不合格废片和颗粒尾料产生，少量粉尘用除尘器吸附过滤后排放，将收集的少量粉尘、不合格废片、颗粒尾料按照危废管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少量的接触药物的废泡罩铝塑板废弃物产生，按照危废管理。以及会产生未接触药品的废包装材料等。 2.滴丸剂生产工艺 ①滴丸共熔滴制：将药物和辅料（聚乙二醇、羧甲淀粉钠）加热熔融搅拌均匀，通过滴盘滴头，料液滴入冷凝液形成固体滴丸。配料过程使用的装原料塑料袋等投料后集中回收，按照危废管理。 ②选丸：筛选滴丸大小。该工序有少量的不合格滴丸产生，按照危废管理。 ③产品入库检验过程，产废过程主要是检验的有机溶剂废液及清洗的水洗液，集中回收，作为废有机溶剂按照危废管理，检验过程中装有乙腈等检验试剂的瓶子集中回收建立台账，按照危废管理。 ④二甲硅油回收处理，在回收处理过程中使用的少量活性炭，按照危废管理。 ⑤设备在生产过程中，维护保养过程中可能产生的机油，由工程部收集回收，按照危废管理。 3.干混悬剂生产工艺 ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有装原料的塑料袋，投料后收集塑料袋作为废弃包装物按照危废管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③压片、分装：颗粒装入压片机的中模，通过旋转经上、下冲头压制成片状。该工序有少量粉尘、不合格废片和颗粒尾料产生，少量粉尘用除尘器吸附过滤后排放，将收集的少量粉尘、不合格废片、颗粒尾料按照危废管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少量的接触药物的废泡罩铝塑板废弃物产生，按照危废管理。 4.胶囊剂生产工艺 ①称量配料：按处方、指令称取相应的原辅料装到周转容器中。该工序有微量粉尘及装过原料的塑料包装袋产生，微量粉尘经捕尘器收集回收，将回收的粉尘作为危险废物进行收集，按照危险废物废药物药品进行分类收集管理，装过原料的塑料包装袋按照危险废物废弃包装物进行分类收集管理。 ②制粒干燥整粒总混：将原辅料在密闭容器中制成颗粒，通过流化床热空气沸腾干燥，干燥后颗粒经整粒机整粒成均匀细小颗粒，与外加辅料一起混合均匀。 ③充填：颗粒装入胶囊机中，通过旋转的计量盘充填成胶囊。该工序有少量粉尘产生，颗粒充填后有少量的颗粒尾料，粉尘用除尘器吸附收集，粉尘、颗粒尾料，按照危险废物废药物药品进行分类收集管理。 ④包装：PVC、冷冲压成型铝等加热、压制成型，装入药片，铝箔封口，切割成板。该工序有少许的装过药品的废铝塑板产生，按照危险废物废弃包装物进行分类收集，按照危废管理。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：生产废水与生活废水采用地埋式污水处理工艺，污水处理工艺流程为：废水→格栅→调节（略）排放市政管网。废气：①天然气燃烧废气（SO2、NOX、烟尘）收集后经1（略）(DA001)高空排放。 ②包衣工序（略）。 ③污水站为地埋式，上面（略），产生臭气轻微。噪声：本项目主要噪声来源于生产设备运行时产生的噪声。通过选用低噪声设备，合理布局生产车间内生产设备，加强设备的使用日常维护管理，维持设备处于良好的运转状态，避免因设备运转不正常时噪声的增高，将噪声（略），利用墙和厂内建筑物的阻隔作用使噪声得到衰减。固废：一般工业固体废物主要有污水站污泥和废包装材料，污泥不产生，厂区不设暂存区。废包装材料统一收集后外售利用；危险废物经收集后临时贮存在厂区内的危废存放点并（略）。生活垃圾（略），各种固体废物必须分类收集堆放，使产生的固体废物得到及时、妥善的处理和处置。	废水：生产废水与生活废水采用地埋式污水处理工艺，污水处理工艺流程为：废水→格栅→调节池→废水（略）气：①天然气燃烧废气（SO2、NO（略））收集后经15m排气筒(DA001)高空排放。 ②包衣工序产生的粉尘经除尘器吸附过滤后排放。 ③污水站为地埋式，上面（略），产生（略）。噪声：本项目主要噪声来源于生产设备运行时产生的噪声。通过选用低噪声设备，合理布局生（略），加强设备的使用日常维护管理，维持设备处于良好的运转状态，避免因设备运转不正常时噪声的增高，将噪声声级较高的声源设置在墙较厚的厂房内，利用墙（略）。固废：一般工业固体废物主要有污水站污泥和废包装材料，污泥不产生，厂区不设暂存区。废包装材料统一收集后外售利用；危险废物经收集后临时贮存在厂区内的危废存放点并且禁止与其它一般性固废共同贮存，并及时委托相关有危废资质的单位转运处置。生活垃圾定期委托环卫部门清运，各种固（略），使产生的固体废物得到及时、妥善的处理和处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建后全厂主要污染物总量控制指标为:二氧化硫≤0.004 吨/年、氮氧化物≤0.15 吨/年、COD≤1.528吨/年、氨氮≤0.153 吨/年。	改扩建后全厂主要污染物总量控制指标为:二氧化硫≤0.004 吨/年、氮氧化物≤0.15 吨/年、COD≤1.528吨/年、氨氮≤0.153 吨/年。
无

3、（略）

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以（略）区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

1.9812	0.9888	0	2.97	0.989
0.991	0.494	1.528	1.485	0.494
0.099	0.05	0.153	0.149	0.05
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0.0016	0.004	0.0016	0.002	/
0.088	0.058	0.15	0.146	0.058	/
0.013	-0.0101	0	0.0029	-0.01	/
0	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际（略）监测情况达标情况

化粪池、（略）

与**市闽中污水处理厂协商标准

化粪池、污水站处理站

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际（略）监测情况达标情况

1	收集排放	《锅炉大气污染物排放标准》(GB 1327（略）)	收集排放	已监测
2	除尘器	《大气污染物综合排放标准》(GB162（略）)	除尘器	已监测
3	污水处理站地埋式密闭	《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)	污水处理站地（略）	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)

隔声、减振

已监测

表4 地下（略）

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废间、2间危废间

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程