当前位置：
JT1801制剂相容性研究(第2次）
| 项目编号 | **** | 采购经理 | 张晓腾-**** |
| 报名截止时间 | **** 17:00 | 报价截止时间 | **** 19:00 |
采购明细信息：
| 物资编码 | 物资名称 | 生产厂家（品牌） | 规格型号 | 采购数量 | 计量单位 | 交货期 | 备注 |
| C12 | JT1801制剂相容性研究 | N/A | N/A | 1 | 个 | **** 00:00:00 |
项目要求：
1.保证金金额：0元
2.商务条款：1. 需要提供通过国家局认证的检查；2. 发生现场核查，需要免费提供核查；3.发生发补在规定时间内免费完成相应研究
3.技术条款：规格：20ug/0.5ml、30ug/0.5ml、40ug/0.5ml和60ug/0.5ml 都是预灌封注射器。长效人促红素注射液:（1）相容性：（1）可提取：三批玻璃耐受性研究，该研究符合中国药典以及USP和玻璃指导原则，后续进行玻璃耐受性研究（脱片采用亚甲蓝+电镜）；活塞提取，酸碱醇提取，还有特殊关注化合物（胶塞要求的，如多环芳烃、亚硝胺、2-MBT、塑化剂等），以及硅油含量（药典征求是红外方法）；可提取总结，采用QT/SCT进行分析后，不能仅仅仅对有机物2-3种方法学验证并在迁移试验中进行分析定量，需要考虑胶塞配方等情况；其中有机物HPLC-MS UF需要研究说明；（2）方法学 符合中国药典，ICH （4）迁移点研究，全扫 0月，加速6月和9月；长期进行12月、24月、36月和42月，全扫中出现的物质，务必在开始前的可提取对应上；国内检测点，加速0/3/6/9，长期0,6,12,24,26,42。报告中文，最后一份大报告英文。特殊说明所有项目不得再次委托第三方进行。
4.注册资本必须大于等于0元
5.报名要求：
