河南省新乡监狱医疗设备采购项目（二次）变更公告

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大便常规分析仪

1.工作原理利用机器视觉技术，分别对大便的颜色与性状、胶体金检测卡、镜下有形成分进行实景采图，以形态学自动分析方法对大便的颜色与性状、胶体金法检测结果进行识别，对大便中有形成分进行识别与分类计数；

2. 核心技术机器视觉技术 （1）对大便颜色、性状进行拍摄，自动进行判断识别； （2）对胶体金检测卡显色图像进行拍摄，自动进行阴阳性判断； （3）对大便中有形成分自动进行识别与分类计数 ； （4）指挥仪器各机械部分协调工作，检测全过程无需人工操作。

3. 检验项目

（1）镜检项目可检测、确证显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分； （2）理学检查可对标本自动拍照，进行颜色、性状等理学指标分析； （3）粪便隐血可自动分析粪便隐血项目； （4）其他项目可自动分析转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等胶体金法检测结果。

4. 送样装置轨道式送样，待检区容量40个标本；

5. 样本前处理仪器全自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样（提供相关专利证书）

6. 粪便处理器

（1）取样勺多触点设计，方便病人多点取样； （2）底部凸起、双侧螺旋桨式设计，在搅拌过程中形成涡轮水流，混匀更充分，使病理成分有效分离和富集；

（3）动态滤网设计，不仅可实现对有用成分的主动式捕捞，而且通过分侧分布的大、小孔径滤网，在搅拌过程中形成对冲液流，可有效过滤残渣并集卵，有用成分回收率在80%以上（提供相关专利证书）。

7. 智能搅拌功能仪器在搅拌过程中根据性状判断结果自动调整搅拌时间与力度，稀便轻搅、软便搅拌短时、硬便搅拌时间长力度大，确保得到经过最佳处理的样本悬液，提高检出率；

8.检测卡组合式排列装置

（1）胶体金法检测项目可自动任选组合检测，一次可检测5个不同项目（提供相关专利证书）；
（2）采用“子弹夹式”设计，防潮且易于装载。

9. 计数板采用高精度一次性计数板，可避免使用流动计数池易造成的管路或计数池堵塞，及后续人工疏通堵塞管路易造成的生物安全风险，还可避免样本间的交叉污染（提供相关专利证书）；

10. 计数板排队沉淀装置

（1）保证粪便标本沉淀时间充分，提高图片清晰度；

（2）一次性可容纳6个样本同时排队沉淀，大大提高仪器综合检测速度。

11. 智能视域调节功能根据粪便标本分离情况自动动态调节视域下的背景，获取最佳视觉环境，提高图片清晰度；

12. 多层面自动聚焦功能在显微镜上下聚焦过程中分层进行拍照和目标参数的采集，应对不同状态标本确保采集到病理有形成分的清晰图片，提高检出率；

13.图像处理系统单物镜采集高倍放大图像，通过图像处理实现低倍放大图像，避免高低倍物镜的切换（提供相关专利证书）

14. 智能捕捉功能 根据有形成分大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型,在复杂背景下自动选择性抓取疑似病理有形成分；

15. 集中审核功能仪器自动从CCD所拍图片中截取单个有形成分的图片，分类集中排列，方便审核；

16. 急诊功能特设急诊位，急诊标本自动传送，自动检测；

17. 故障报警功能故障自动报警；

18. 报告方式以数据、图像和文字描述相结合的方式发出综合报告，为临床诊断提供全面参考信息；

19. 检测速度综合速度≥90个标本/小时；

20. 有形成分回收率≥80%；

21. 准确率偏差有形成分的综合识别与计数准确率偏差≤5%；

22. 重复性浓度20～100个/μlCV≤20%；浓度500～1000个/μlCV≤12%；浓度5000个/μlCV≤8%（提供注册检验报告）；

23. 携带污染率浓度（4600～5400）个/μl≤1个/μl；浓度（9200～10800）个/μl≤2个/μl（提供注册检验报告）；

24. 计数板贮存仓容量200个；

25. 机激光机；

26. 数据接口双向通讯接口，方便数据传输；

27. 数据储存量≥200000个结果；

28. 网络功能可联机科室及医院计算机网络，实现分析报告无纸化传输。

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大便常规分析仪

1.工作原理利用人工智能机器视觉技术，对粪便颜色、性状，化学、免疫学项目及有形成分进行检测，对检测结果进行自动分析与识别。

2.检测项目

（1）理学指标自动识别颜色、性状等；

（2）有形成分显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分； （3）粪便隐血支持血红蛋白免疫法、转铁蛋白免疫法、血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法及血红蛋白化-免双联法； （4）其他项目轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等。

3.粪便标本采集器

（1）取样勺多触点设计，方便病人多点取样； （2）双侧螺旋桨式设计，在搅拌过程中形成涡轮水流，混匀更充分，使病理成分充分释放；

（3）动态滤网设计，对病理成分主动捕捞，通过两侧分布的大、小孔径滤网，可有效过滤食物残渣并对病理成分（尤其是虫卵）富集；

（4）粪便采样杯全密封设计，杯盖外覆铝箔膜，可气动传输，防止粪便悬液外渗，确保标本在检测前、检测中及检测后全程密闭，降低生物感染风险；

4.标本前处理旋转混匀，在搅拌过程中根据标本性状实时监控搅拌效果，自动调整搅拌时间与力度，稀便搅拌力度小、软便搅拌时间短、硬便搅拌时间长力度大，对标本进行个性化前处理，确保病理成分充分释放且细胞形态不被破坏。

5.检测卡装载采用“子弹夹式”设计，防潮且易于装载，即插即用，检测项目可自由任选组合，支持单联卡和双联卡，一次可检测1-10个不同项目。

6.计数板采用高精度密封式一次性计数板，确保仪器吸取的粪便悬液锁定在密闭模块中，避免废液直接暴露在空气中，还可有效防止不同标本间的干扰和交叉污染，避免管路或计数池堵塞，人工疏通时可能造成的生物安全风险。

7.图像处理系统

（1）智能视域调节根据粪便标本分离情况自动动态调节视域下的背景，获取最佳视觉环境，提高图片清晰度。

（2）多层次自动聚焦在显微镜自动聚焦过程中分层进行拍照和采集目标参数，防止有形成分漏检。

（3）智能捕捉根据病理成分的大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型，选择性抓取病理成分，保证检出率。

8.急诊功能特设急诊位，急诊标本自动传送，自动检测。

9.质控功能具备原厂配套的通过CFDA认证的粪便有形成分质控物（包括阴性、灵敏度及精密度三种）和粪便隐血、转铁蛋白质控品（分别含正常值、低值、中值及高值四个浓度）（提供注册证）。

10.检测速度综合速度≥90个标本/小时。

11.重复性浓度20～100个/μlCV≤20%；浓度500～1000个/μlCV≤12%；浓度5000个/μlCV≤8%（提供注册检测报告）。

12.携带污染率浓度（4600～5400）个/μl≤1个/μl；浓度（9200～10800）个/μl≤2个/μl（提供注册检测报告）。

13.网络功能可连科室及医院计算机网络，实现分析报告无纸化传输。

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