关于营口市第三人民医院检验科设备采购项目 进口产品专家论证公示

关于点击登录查看检验科设备采购项目

进口产品专家论证公示

根据有关要求，现将点击登录查看检验科设备采购项目进口产品专家论证进行公示，公示期为5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内以书面形式向我单位反映，由我单位进行答复。

一、公示采购内容：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

二、申请原因、理由

1、全自动化检测能力 。进口设备全自动化设计，试剂即开即用，通量大，检测能力强，节省人力和试剂成本。对安 装环境要求不高，可自动完成核酸提取、扩增和检测，并自动报告，避免交叉污染，减少人员、场地和时间成本。2、兼容性。进口核酸提取、扩增检测设备和试剂为同一品牌的配套产品，保证相互兼容性以及结果的可溯源性。3、定量方法采用内标法定量，对抑制进行补偿，有效避免 PCR 管间差异，精确定量，无需额外试剂进行标准曲线的制作。4、靶标选择 。试剂盒设计选择 gag 区和 LTR 区进行双区段检测，为更稳定准确的定量结果提供双保险。 5、试剂使用 。进口 HIV 病毒载量检测试剂冷藏保存，即开即用，无需解冻混匀，减少了储存、管理和使用 的工作量，并配有条形码，满足国家信息溯源要求。6、分析灵敏度 。析灵敏度更高，HIV-1 病毒载量检测试剂可达 15 copies/ml（95%置信区间）， 确保低载量样 本的准确性。高度自动化，减少人为干预带来的实验室污染和检测误差，保证结果的准确性 和各实验室间的一致性与稳定性。7、结果报告 。部分进口产品可以出具 TND（未检测到靶标）报告结果，可以使临床疾病管理关键决策点指导更清晰，加强治疗决策信心，提高依从性。8、检测项目拓展性 。可同时加载 HIV、HBV、HCV、HPV、CT/NG、EGFR、KRAS 等多种不同项目的试剂，满足不同检测项目的需求。9、售后服务 。售后服务进口厂家均有专职的维修工程师与应用工程师，且具备统一的服务资质。

综上所述，国内尚无完全匹配采购人现有设备并适用于诊疗的产品。进口产品在技术指标上能满足需求，且不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口技术目录》中禁止或限制采购的产品。

三、相关情况说明

以上公示采购项目均已通过行业专家论证。政府采购进口产品申请表、专家论证意见详见附件。

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