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华北制药华胜有限公司硫酸多黏菌素B原料药和参比制剂/药典标准品组分提取及对比研究

河北石家庄 全部类型 2024年09月18日
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项目编号 **** 采购经理 高环-****
报名截止时间 **** 14:00 报价截止时间 **** 15:30

采购明细信息:

物资编码 物资名称 生产厂家(品牌) 规格型号 采购数量 计量单位 交货期 备注
0001 硫酸多黏菌素B原料药和参比制剂/药典标准品组分提取及对比研究 分离出B1、B2、B3、B1-I共4个组分,做红外、紫外、核磁共振(二维谱、NOESY)、高分辨质谱(提供单同位素数据)、氨基酸组成和序列分析、圆二色谱,必要时考虑进行单晶培养和单晶X-射线衍射试验 1 4-6周

项目要求:

1.保证金金额:0元

2.商务条款:

3.技术条款:1.硫酸多黏菌素B组分包括 B1、B2、B3、B1-I,采用适宜方法分离单一组分,对原料药中的每个单一组分与参比制剂反提 API(或药典标准品)的相应组分进行全面对比研究,对比研究内容应包括(但不限于)红外、紫外、核磁共振(包括二维谱、NOESY)、高分辨质谱(提供单同位素数据)、氨基酸组成和序列分析、圆二色谱,必要时考虑进行单晶培养和单晶 X-射线衍射试验,以确认各组分的立体结构。 2.检测过程规范、真实,保证数据可溯源性。 3.接受华胜公司审计以及国内外相关药政机构的现场核查。

4.注册资本必须大于等于100万元

5.报名要求:1.在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格且具备有效营业执照,具有独立承担民事责任能力,具有独立订立合同的权利,并具有与本项目相应的服务能力 2. 获得实验室认可证书CNAS证书

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