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第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第16号
备案编号：****
| 备案人名称 | 鹤壁市中兴医疗用品有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码 | ****333868 |
| 备案人住所 | 河南省鹤壁市**** |
| 生产地址 | 河南省鹤壁市**** |
| 代理人 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
| 型号/规格 | 型号：A型（含灭活剂）和B型（不含灭活剂）。规格1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、 |
| 产品描述 | 本品由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | / |
| 变更情况 | 变更技术要求。明确灭活成分。 |
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第17号
备案编号：豫鹤械备****号
| 备案人名称 | 鹤壁市中兴医疗用品有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码 | ****333868 |
| 备案人住所 | 河南省鹤壁市**** |
| 生产地址 | 河南省鹤壁市**** |
| 代理人 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 样本保存液 |
| 型号/规格 | 型号：B型（灭活型）规格：25L/瓶、20L/瓶 |
| 产品描述 | 胍盐、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白等组成 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存 |
| 备注 | / |
| 变更情况 | 变更技术要求，明确灭活成分 |
