盘锦市中心血站核酸试剂采购进口产品公告

根据有关要求，现将点击登录查看拟采购进口产品专家论证进行公示，公示期为5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内以书面形式向我单位反映，由我单位进行答复，现将有关情况公示如下：

一、拟采购产品：

进口核酸检测试剂及耗材 21000人份

二、申请原因及相关情况

1、目前中国市场上的国产血液核酸筛查试剂的生产厂家都没有自己研发的仪器平台，其检测系统都是由市场上的各种加样模块、核酸提取模块和扩增检测模块拼凑起来的。这样，一方面，配套试剂的研发、出厂检验与终端使用的平台存在差异，不利于产品质量标准的稳定、追踪和溯源，另一方也不利于检测平台的持续优化。相反，进口厂商除了混样等样本准备设备来自于第三方供应商外，核酸提取和扩增检测系统等核心设备都是自己的产品，试剂的研发、生产和最后的出厂验证以及最终的常规使用都是基于相同的平台，能够保证整个体系质量的稳定性和结果的可控性。目前市场上一共有7家核酸检测产品生产商，进口2家（GRlFOLS、罗氏诊断），国产5家。这7家的设备及耗材都是配套使用，不是开放性的通用产品，因此一旦确定了其中一家的产品，要更换到其他品牌的产品就需要很大的一笔资金重新采购设备。我站现有进口全自动核酸检测平台2套，需购置对应的配套核酸试剂及耗材，所以申请采购进口核酸试剂及耗材。

2、均已通过行业专家论证及主管部门审批通过，相关情况详见附件。

三、采购单位：点击登录查看

联系电话：****

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