浏阳市金阳医院腔镜系统相关设备采购需求公开

一、功能及要求：

一、采购项目名称：腔镜系统相关设备

二、项目预算：腔镜系统相关设备2套，预算金额为****.00元

二、相关标准：

符合国家相关标准。

三、技术规格：

三、技术参数及技术要求

说明：投标人在报价时应详细列明所投各项产品的品牌、规格型号。

（一）4K荧光内窥镜摄像系统（主机光源、4K显示器、气腹机、镜头、台车等） 2套

1、总体参数

1.1 用途：与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像及近红外光影像；

1.2产品组成：由主机、摄像头等组成。

2、摄像头

2.1感光器件类型：CMOS；

2.2感光器件数量 ≥4个，图像的色彩还原性更高，更真实，可同时接收白光（RGB分量）和近红外光；

2.3 近红外传感器:独立的近红外传感器，具有荧光专用成像芯片，荧光清晰度更高；

2.4感光器件集成形式：一体化4CMOS感光器件，分光棱镜数量≤1

（分光棱镜数量越少，白光和荧光的融合精度越高，病灶边缘检测精度更高）；

2.5帧率 ≥60帧/秒，画质清晰流畅、无延时；60帧/秒、50帧/秒可选；

2.6镜头：配备光学变焦镜头，超大变焦范围，光学变焦倍数≥2.5；

2.7按键：摄像头功能按键数量≥5，按键功能可以自定义，可通过设置摄像头按键，快速实现如下操作：

▲1.摄像头可直接开关光源；（需提供使用说明书、技术白皮书、检验报告或操作手册等证明材料）

2.一键白平衡；

3.图像模式切换（白光模式/彩色荧光模式/黑白荧光模式）；

4.窗口模式切换（≥4种，单屏、双屏、多屏、画中画）；

5.录像；

6.拍照；

2.8安全等级和防护等级：I类、CF型，可应用于心脏，符合最高等级电气安全要求，摄像头防水密封设计，可低温等离子消毒。

3、主机

▲3.1触控屏设计：≥7英寸触控屏设计、可视化操作更便捷，可在触控屏上实现科室选择、白平衡、录像、保存图片、图像增强、荧光增强、图像放大、图像翻转、图像冻结等功能；（需提供使用说明书、技术白皮书、检验报告或操作手册等证明材料）

3.2输出分辨率：可分别输出4K视频信号（≥3840*2160P）和全高清视频信号≥1920*1080P，逐行扫描，宽高比为16:9；

3.3输出接口：超高清视频接口，≥5（包括4×12G SDI、1个HDMI）

高清视频接口，接口最齐全：≥4组接口（包含2个SDI、2个DVI）

可支持多路同时输出，多显示器同步显示，支持同步转播；

3.4图像模式：图像显示模式≥3种：彩色白光模式、原始荧光模式、彩色荧光模式；

3.5荧光技术：高亮彩色荧光成像技术（荧光成像时完全不影响背景的白光图像质量，荧光成像时背景不会变暗）；

3.6荧光颜色 ≥3种荧光颜色，包括：绿色、蓝色、黄色；

3.7录像系统：内置全高清录像系统，主机前置U盘接口，即插即用、方便数据存取；主机前置功能键：一键录像、一键截图，便于操作；

3.8场景模式≥10种

可根据需求选择不同的场景模式：肝胆外科、妇科、胸外科、胃肠外科,甲乳外科、泌尿外科、普外科、儿科、神经外科及自定义等场景模式；

3.9梯度荧光：荧光模式下，具有梯度荧光功能；

▲3.10图像增强：图像增强级别≥256级，具备一键图像增强功能，专有图像增强算法，突出显示组织、血管等细节和轮廓；（需提供使用说明书、技术白皮书、检验报告或操作手册等证明材料）

3.11荧光增强：具有一键荧光增强功能；

专有荧光灵敏度增强算法，突出显示微小病灶以及极细的淋巴管；

3.12荧光融合：专有荧光融合算法，实时像素级高精度融合，精确显示病灶边界；

3.13曝光控制：专有自动曝光控制算法，图像亮度实时自动调整；

3.14色调切换：3种色调一键切换：标准色调、冷色调、暖色调；

3.15图像处理：可通过操作菜单，进行图像参数的设置，

可通过操作菜单，对图像的亮度进行调节，3级可调（低亮度、标准亮度、高亮度）；

可通过操作菜单，对图像进行镜像翻转，3种镜像翻转模式；

可通过操作菜单，对图像进行放大操作，4级放大；

可通过操作菜单，进行烟雾去除处理；

▲3.16联动功能：支持与同品牌量化分析仪器进行联合使用，根据临床需求，对荧光手术可实现术中实时分析以及术后分析功能，做到具体数值的量化分析；（需提供使用说明书、技术白皮书、检验报告或操作手册等证明材料）

4、冷光源

4.1双光源：集成双光源设计，具有可见光和近红外光两种光谱

4.2光源控制：可视化便捷操作，可在触控屏上实现光源开关、亮度调节

4.3可见光色温：纯白LED，色温5000-7000K，连续光谱

4.4可见光显色指数：显色指数≥90，超高色彩还原度，图像更真实

4.5激发光波长≤790nm 发热量低（波长越小发热量越低，越安全）

3R类医用激发光源，保证使用者和患者安全

4.6激发光精度≤±5nm超高精度激发光谱，精准高效激发（该值越小，激发效率越高）

4.7连续激发光谱：连续发光式激发光谱（非脉冲输出式），不频闪，不晃眼，使用更安全

4.8白光光通量：光通量可达1550lm

4.9光源亮度调节：白光亮度可调：≥5档可调

激光亮度可调≥5档可调

4.10光纤联控：不插光纤或者光纤松动时，自动保护功能开启，中断光源输出，保护使用者不被意外照射

4.11使用寿命：光源全生命周期设计，寿命≥30000小时，终身无需更换

4.12导光束类型：荧光专用高通量玻璃纤维导光束，带防护铠甲，高强度长寿命

4.13 导光束规格：长度≥300cm，通光孔径≥4.8mm，可同时传输可见光和近红外光

4.14导光束接口：通用导光束接口，可兼容2-6.5mm直径导光束

4.15导光束数量：1条

4.16 导光束防护：防水密封设计，可低温等离子灭菌

4.17外置接口：提供医用脚踏开关操作接口

5、医用内窥镜

5.1与主机同品牌，确保成像链完整

5.2齐焦设计：可见光和荧光图像同时清晰显示

5.3视向角30°

5.4 工作直径：10mm

5.5工作长度 ≥330mm

5.6 数量：2条

5.7消毒灭菌：高温高压、低温等离子、浸泡

5.8 光学特点：超高清双光谱内窥镜，可同时传输白光和荧光影像，可同时接收可见光和近红外光，近红外光增透设计，高效导光

6、医用监视器

6.1显示器类型：超高清专业医用液晶图像显示器

6.屏幕尺寸≥32英寸，IPS硬屏

6.3分辨率 1920×1080P / 3840×2160P/4096*2160P，逐行扫描，无频闪，画面更稳定

7、专用台车

7.1类型：内窥镜摄像系统专用医疗台车，带显示器支臂

旋转、高低、俯仰全自由度调节，静音脚轮

8、气腹机

8.1最大流量 ≥40L

8.2 与主机同品牌，确保成像链完整

8.3压力监测功能：支持

8.4加热功能：支持

8.5具备一键除雾、一键排烟功能，可在触摸屏上一键完成

(二）相关设备 1套

1）泌尿外科、妇科低温等离子双极电切电凝系统 1套

等离子双极电切电凝系统（含：等离子主机、电切内窥镜、双极电极、脚踏开关），具有等离子双极电切和电凝的手术功能，适用于泌尿外科前列腺电切、妇科宫腔电切等手术。

▲1、额定输出频率≥370KHz，切割模式下额定负载150Ω±10Ω,最大输出功率200 W±40 W， 凝血模式下额定负载100Ω±10Ω最大输出功率100 W±20 W；（需提供使用说明书、技术白皮书、检验报告或操作手册等证明材料）

2、工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5.6吋，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字，具有自动识别不同代码(不同功能)双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示；

4、具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出同时屏幕提示中文显示“过载”或英方显示“over current”字样；

5、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示；

6、专用双极电极（双极环状电极），电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极；

专用双极电极（多形状电极），具有多种手术配套用的双极电极，包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、腹腔镜手术用电凝钩、腹腔镜手术用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状和针状需满足270mm、330mm、570mm三种规格长度；

可选配与主机为同一注册人（同品牌）的小尺寸电切内窥镜，以满足尿道狭窄及特殊病人的手术需要，要求为外鞘外径不大于23Fr（7.7mm）、内鞘外径不大于21Fr（7mm）、内窥镜镜体直径不大于2.9mm；（提供与主机为同一注册人的小电切镜产品注册证及注册技术要求作为支撑依据）

2）骨科低温等离子双极电切电凝系统 1套

等离子双极电切电凝系统一套（含：等离子主机、双极电极、流体控制器、脚踏开关），具有等离子双极电切和电凝的手术功能。适用于骨科手术中对人体软组织做切割、凝血。

1、等离子体功率源1台:

1.1、额定输出频率 375kHz±10%，T40切割模式下额定负载150Ω±10Ω时,最大输出功率200 W±40 W；凝血模式3种G40/G41/V40，额定负载100Ω±10Ω下G40最大输出功率80 W±16 W，G41最大输出功率为65 W±13 W，V40最大输出为50 W±10 W；

1.2、工作状态显示为彩色LCD液晶屏显示，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字；

1.3、具有自动识别不同双极电极切割模式或凝固模式输出的默认功率，并可增减与显示；

1.4、具有超负荷保护装置，当遇到过载时屏幕提示显示“过载”或“over current”字样；

1.5、具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。

2、双踏板脚踏开关1个:使用脚踏开关的蓝色和黄色踏板来激活对应的输出模式，蓝色踏板：凝血模式，激活伴随凝血模式提示音声响，黄色踏板：切割模式，激活伴随电切模式提示音声响；通过踏板中间的黑色转换开关可切换上下端口电极；

一次性等离子消融手术电极 各1支:正负一体式双极电极(无需贴负极板)，具有消融气化和电凝血功能。该电极同时具有脚控与手控两种操作方式(通过转换按钮即实现切换)。

3）骨科动力系统 1套

1、安全分类I类BF型，IPX0、非AP/APG设备；

2、电源～220V 50Hz；

3、额定功率: 50VA；

4、主机和脚踏控制器具有防水功能；

5、主机柄直接高温高压消毒；

6、进口主机电机，带负压吸引开关；

7、刀具锋利，稳定无跳动，刀具种类多，刀具通道大，吸引通畅；

8、最大输出转矩不小于15mN.m. 最小输出转矩不小于5mN.m；

9、切割器的控制可调节转速.脚踏开关控制刀具转动方向，有正、反、往复三种状态；

10、7寸彩色触摸屏（设定转速、实际转速、往复频率等）；

11、高转速1000-8000r/min；

12、可屏幕控制和脚踏控制双向控制转速和转向。

4）澎宫泵 1台

1、安全分类I类BF型；

2、电源～220V 50Hz；

3、额定功率≤150VA；

4、微电脑数码管显示；

5、压力可以根据需要调节设定，压力设定范围50～400mmHg；

6、流量可以根据需要调节设定，流量设定范围0.1～1.0 L/min；

7、可显示各种功能数据（设定流量、设定压力、实际压力等）；

8、管路可高温高压和低温等离子消毒；

9、配件可与其他品牌通配。

5）高频电刀 2台

1类CF型设备

主载频率：单极625KHz、双极625KHz；

单级纯切，额定输出功率：350W、匹配负载：500Ω；

单极混切1，额定输出功率：250W、匹配负载：500Ω；

单极混切2，额定输出功率：200W、匹配负载：500Ω；

单极接触凝，额定输出功率：200W、匹配负载：500Ω；

双极标准凝，额定输出功率：70W、匹配负载：150Ω。

6）超声刀 2套

1、可用于普外、妇产、胸外、泌尿等各种腔镜和开腹手术。

主机工作环境：环境温度:10℃～30℃，相对湿度:≤75%，大气压力:700 hPa～1060hPa，使用电源:AC 220V±22V 50Hz±1Hz，输入功率:120VA，超声刀主机其适用范围可闭合最大直径为5mm 血管；

3、具有自主知识产权的产品型号，国家级三类注册，超声刀主机和刀头具备CFDA和 CE 注册认证；

4、主机具有彩色液晶显示器，显示清晰鲜艳，工作状态可视角度更佳、更清晰，文字提示信息丰富，按键式操作使用便捷;主机具有开机智能自检系统，自检时间不超过5秒，快捷，方便;具有主机、手柄和刀头的自动化故障检测功能，可根据显示屏文字提示，方便地进行故障排除，确保手术安全;主机操作系统自带声音反馈，确保操作时的正确和安全，且输出过程中，可调节提示音量大小;可连接“手控”“脚控”，根据术者习惯进行随时切换；

5、主机显示工作状态有颜色变化，更直观的显示工作状态；

6、静态（空载）电功率：＜20W；

7、主机输出功率大小分为1～5档。控制方式分为“手控”和“脚控”，可通过此界面调整输出功率大小和控制方式。显示粉色为所选的档位，蓝色为备选档位。功率越大，超声手术刀切割能力越强；功率越低，止血能力越强。

7）图文工作站 1套

1、使用SQL Server 数据库，所有检查类型的数据存储在同一数据库中文件分类存储；

2、支持多任务操作，新建信息、录像、采集图片、选图、报告编辑、打印在同一界面完成；

3、支持高质量实时动态视频采集图像，支持快捷键或脚踏板图像采集，采图时间间隔20-200ms可选，且采集数量无限制，

图像视频帧数30-60fps可调，图像画质码率0-30000kbps可调，支持录像、暂停、停止，回放视频可抓拍图像，

支持原始、圆形、矩形、八边形采图，手动锁定取景框采图，支持键盘方向微调，可选左上角、右下角、整体精准取景采图；

6、支持后台采集，支持一边采图一边做报告,支持多个患者采图后再做报告；

7、内置丰富的专家诊断词库，典型病历报告模板，提供自动排版功能，并提供范句(词条)插入功能；

8、可自由修改、增加范句功能，诊断术语维护，可以对诊断术语进行快速维护修改；

9、可与医院系统联网对接，实现信息共享。

8）内窥镜手术刨削系统 1套

1、安全分类I类BF型，IPX0、非AP/APG 设备；

2、电源~220V 50Hz；

3、额定功率:50VA；

4、主机和脚踏控制器具有防水功能；

5、主机可直接高温高压消毒；

6、进口主机电机，吸引通道带通断阀，可关闭或调节吸引通道的大小；7、刀具锋利，稳定无跳动，刀具工作长度365mm，刀头的最大宽度不大于5mm，可与各种规格的宫腔镜配合使用；

8、最大输出转矩不小于60mN.m.最小输出转矩不小于5mN.m；

9、脚踏开关控制刀具转动方向(有正、反、往复三种状态)，并可控制吸引气泵的运行状态；

10、7寸彩色触摸屏(可在触摸屏设定转速、实际转速、往复频率、吸引压力等；

11、转速的调节范围为1000-8000r/min，步进1000 r/min；

12、负压调节范围:在-20 kPa~-60kPa范围调节,步进1kPa；

13、脚踏开关采用无触点技术。

9）配套器械清单

四、交付时间和地点：

1、交货时间、地点与方式

★交货时间：所有设备交货并完成安装及调试至正常使用30日历天。

由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除，逾期6-20日内按货款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

交货地点：采购人指定地点。

交货方式：货物到采购人指定安装位置，包括货物安装、调试及验收合格（交钥匙项目）。

五、服务标准：

项目建设要求及说明

1、产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均包含在投标报价中，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、测试验收（具体验收要求以合同签订为准）

3.1项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行。

3.2验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3.3 项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

3.4采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失

3.5.本项目按浏财函[2024]5号《浏阳市****

五、售后服务及质量保证

★1、整体项目质保期要求：提供至少3年的整机原厂免费质保。

2、质保期从验收合格后开始计算。质保期内设备开机率≥95％，提供全套技术资料、操作手册、维修手册，提供专用安装、维修工具和日常维修工具。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等安装免费并上门服务。配套器械在90天内提供无条件免费上门更换服务。

3、质保期结束后，还必须提供设备的维护和维修服务。

4、免费为采购人建立本项目的技术档案（包括本项目的设备、材料的说明书、合格证、注册证等）。

5、免费对采购单位管理、操作人员培训。

6、售后服务

6.1系统维护。要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

6.2技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

6.3故障响应

提供7×24小时的故障服务受理。

2）故障响应时间≤60分钟，24小时内到达现场，故障恢复时间≤4小时，不因设备故障而影响医院的正常运作，如故障恢复时间大于4小时，须提供备用机。

3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

6.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修。

7、质量保证

7.1中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

7.2、如有备件，中标人应随机向采购人提供一套标准备件包，并列出清单及单价。

7.3所投产品或设备生产日期/出厂日期均不能超过一年。

六、付款方式

合同签订后，医疗设备全部进场经采购人验收签字确认无质量问题，30个工作日内支付合同总额的40%，设备全部交付使用并经验收确认后，30个工作日内支付合同总额的55%，剩余5%在设备验收合格3年后（无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等）30个工作日内无息一次性付清。若质保期承诺超过3年以上的，还须提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书，方可进行支付。

六、验收标准：

本项目按浏财函[2024]5号《浏阳市****

七、其他要求：

1、项目现场施工，安装等程序必须无条件配合消防验收工程。

2、所有设备无条件免费配合医院对接医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。如对接医院系统需产生相关费用，均由中标方承担。

3、供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。本项目为交钥匙工程，由于中标方未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的，由中标方负责。

对于上述项目要求，供应商应在响应文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。