安徽医科大学第二附属医院人BRAF╱TERT╱CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）采购招标公告

1. 招 标条 件 1.1 招 标项目 名称 ：安 徽医科 大学 第二 附属医 院人 BRA F╱TE RT╱ CCDC 6-RE T基因 突变 检测试 剂盒 （荧 光PCR 法） 采购 1.2 招标项目编号：**** 1. 3 资金 来源 ：自筹 资金 1 .4 采 购周期 ：3年 1.5 标包 数量： 1个标 包 1 .6最高 投标 限价： 4482 000.0 0元/3 年 2 . 招标范围 最 高限价 /控制 暂定用量 价 序号 分类 物 品名 称 试剂 用途 （3年） 单位 （元 /3年） 人 BRAF╱ TER 人甲状腺结节多基因检 T╱CC DC6- 测， 包括B RAF基 因的 1 病理 科 RET基 因突变 检测 试剂盒 V6 00E突 变、T ERT基 因的 4 980 人 份 44 82000 （荧光PCR法） C228T和C250T突变以及 CCDC 6-RET 融合。 备 注： 上述招 标数 量为暂 定量 ，上 表列出 三年 中预 计使用 量， 每次供 货数 量、 时间及 规格 型号 以招标 人通 知或下 发的 采购 清单为 准， 结算 按实 际双方 认可 的数 量进行 结算 ，单价 不变 。 3. 投标人资格要求 3.1 投 标人 为中 国关境 内生 产企 业的， 应具 有生产 企业 的医 疗器械 生产 许可证 （所 投产 品属于 二类 或三 类时） 或医 疗器械 生产 备案 凭证（ 所 投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照； 3.2 投 标人为 代理 商的 ，应具 有医 疗器械 经营 许可 证或备 案证 明（ 所投产 品属 于三类 时） ，或 医疗器 械经 营备案 凭证 （所 投产品 属于 二类 时） 或备案 登记 表截图 （所 投产 品属于 二类 时） ；具有 有效 营业执 照； 3.3 投标 人为代 理商 的， 应提供 所投 产品 生产企 业的 医疗器 械生 产许 可证( 所投产 品属 于二类 或三 类时 )或医 疗器械 生产 备案 凭证(所 投产 品属 于一 类时 )，原 装进 口产品 除外 ； 3 .4 投 标产品 须具 有有效 的医 疗器 械注册 证（ 所投产 品属 于二 类或三 类时 ）， 或备案 凭证 （所投 产品 属于 一类时 ）或 备案 登记表 截图 （所投 产品属于一类时）； 3 .5 投标 人须 对标 包下的 所有 物品货 物全 部进 行投标 ；针 对所投 物品 ，投 标人为 代理 商时 ，均需 在投 标文件 中提 供生 产厂家 （进 口产 品也可 由其 中国 代表 处或产 品全 国总代 理公 司或 国内一 级代 理商 或区域 代理 公司出 具， 但须 同时提 供能 证明 出具授 权单 位具有 相应 合法 代理身 份的 有 效 证明 ）针 对投标 产品 出具 的有效 授权 书（函 ）； 3.6 信 用要 求： 在投标 文件 递交 截止时 间， 投标人 （不 含其 不具有 独立 法人 资格的 分支 机构） 存在 下列 有效情 形之 一的 ，其投 标文 件将被 否 决 ； （1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的； （ 2）投 标人 被税务 机关 列入重 大税 收违 法案件 当事 人名 单（受 惩黑 名单） 的； 投标 人的信 用状 况只 依据下 述查 询平台 （网 址） 发布的 信息 为准： “信用 中国 ”网站 （ww w.cre ditchi na.gov .cn） 、 “中 国执 行信息 公开 网”（ http:/ /shixi n.cour t.gov. cn/） 3.7单 位负 责人为 同一 人或 者存在 直接 控股 、管理 关系 的不同 投标 人， 不得参 加同 一合同 项下 的采 购活动 ； 3.8本次招标 不接受 联合体投标。 注： (1)针 对3.1 -3.4条 要求 中有关 医疗 器械的 相关 证明 资料， 所投 产品属 于医 疗器 械的， 应在 投标 文件对 应提 供相应 证明 。(2 )“进口 产品 ”是 指 通过 中国海 关报 关验 放进入 中国 境内 且产自 关境 外的产 品。 “国产 产品 ”包含 国内品 牌国 内生 产和进 口品 牌国内 生产 。 4. 招 标文 件的 获取 4.1获 取时 间： 2024 年 10 月 8 日至 2024 年 10 月 15 日 17 时 0 0 分。 4. 2获取 方式： 凡有 意参 加投标 者， 请在第 4.1款 规定 时间 内登录 “优质 采云 采购平 台” （网址 ：w ww.yo uzhic ai.com ，以 下称“ 优质采 平台 ”）分 包分别 购买 并下 载招标 文件 。 5. 投 标文 件的 递交 5. 1 投标 文件 递交的 截止 时间 (投标 截止时 间， 下同 )为 20 24 年 10 月 31 日 9 时 00 分 ，投 标人应 在截 止时 间前通 过优 质采平 台递 交电 子投 标文 件。 5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。 6. 开 标时间 及地 点 6 .1 开标 时间 ： 2 024 年 10 月 31 日 9 时 00 分 。 6 .2 开 标地点 ：优 质采云 采购 平台 。 7. 发布公告的媒介 本 次招 标公告 同时 在中 国招标 投标 公共 服务平 台（ www .cebpu bserv ice.co m）、 安徽 省招标 投标 信息网 （w ww.a htba.o rg.cn） 、优 质采 云采购 平台（网址：www.youzhicai.com）、优质采招标采购平台（www.yzczb.com）上发布。 8 . 联系 方式 招 标代 理机 构：安 徽省 招标集 团股 份有 限公司 地址：合肥市****点击登录查看 程星 联系 电话： 055 1-637 99364 1985 51775 45 05 51-637 9936 2 1835 5135 812 应急客 服电 话： 0551- 63799 363（ 接听时 间： 8:30- 12:00 ,13:30 -17:3 0，节 假日除 外。 潜在 投标人 /响应 人应 优先拨 打联 系电 话，无 人接 听时再 拨打该“应急客服电话”）。 招 标人： 安徽 医科大 学第 二附 属医院 地址 ：安徽 省合 肥市 芙蓉路 9. 用 户注 册及 电子 文件 的获 取 （ 1）潜 在投标 人须 登录 “优质 采云采 购平 台”（ 网址 ：http s://ww w.yo uzhica i.com /，以下 称“ 优质采 平台 ”）参 与本项 目采 购活 动。首 次登 录须 办理注 册手 续， 请务必 选择 注册为 “投标 人角 色”类 型。 注册流 程见 优质 采平台 “用户 注册 ”栏目 ，咨 询电话 ：40 0-009 9-555 。因未 及时 办理 注册手 续影响参加采购活动的，责任自负。 （2 ）已 注册的 潜在 投标人 可登 录优 质采平 台获 取采 购文件 ，本 项目的采购/ 文件 及其他 资料 （含澄 清、 答疑 及相关 补充 文件 ）通过 优质 采平 台发布，采购人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 （ 3）已 注册 的潜在 投标 人若 注册信 息发 生变更 （如 ：与 初始注 册信 息不 一致） ，应 及时网 上提 交变 更申请 。因 未及 时变更 导致 不利后 果 的，责 任自 负。 （4 ）本项 目采 用全 流程电 子化 采购 方式， 潜在 投标人 须办 理CA 数字 证书（ 以下 简称C A）， CA用 于电 子投 标文件 的签 章及 上传（ 上传 投标 文件 需使 用CA 进行加 密） ；CA 办理 详见《 关于 优质采 平台 数字 证书办 理的 须知》 （h ttp://w ww.y ouzhic ai.com /nd/a _8f80 a7ec- 911f-4 c4d-a 123- f****f045.html）；咨询热线：400-0099-555。 （ 5） 电子投 标文 件必须 使用 “优质 采投 标文件 制作 工具 ”制作 生成并 上传 。下载 地址 ：htt p://too lcdn. youzh icai.co m/too ls/Bid derTo ols.zi p，使 用 说明书及视频教程下载地址:http:****。