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单源直接采购公告
公告编号：SJXYGG****
一、采购项目基本情况
采购人：华润三九(郴州)制药有限公司
采购项目编号：****
采购项目名称：清金化痰汤复方制剂毒理研究采购项目
采购内容或范围：完成清金化痰汤的毒理研究，获得研究报告，为申报3.1类经典名方新药提供非临床安全性评价研究申报资料。
邀请供应商：广东莱恩医药研究院有限公司
公告发布时间：**** 10:44:39
二、供应商资格要求
1.资格条件：公司/单位通过本项目范围药物 GLP认证
2.项目经验：具有从事中药非临床安全性评价研究项目条件和经验
3.项目经理：毒理研究相关工作经验至少 3 年
4.信誉要求：投标人(含联合体投标的成员单位)不属于在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： **** 08:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、谈判和最终报价
谈判时间和地点：_ 线上__（若有变化另行通知）
若谈判地点为“平台线上”时，供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。
若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。
谈判结束后，供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。
六、采购人联系方式
联系人：点击登录查看
电话：****
邮箱：****@999.com.cn
七、采购明细
| 行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
| 1 | 清金化痰汤复方制剂毒理研究服务 | 个 | 1 | 根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类 3.1 类和 3.2 类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料。清金化痰汤复方制剂属于3.1类,按上述要求应在经过药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)认证的机构开展单次给药毒性试验、重复给药毒性试验, 并遵守药物非临床研究质量管理规范。目前该项目已进入试生产阶段,待生产规模的样品制备完成后,需及时开展药品毒理研究。 |
八、采购说明
详见采购文件
九、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https:****）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
4.若有参与意向，请于 **** 08:00:00前联系采购人（联系方式见公示内容）反馈。
5.若有异议，请于 **** 08:00:00前提出异议。
