清远市妇幼保健院采购项目院内招标采购公告

项目名称

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供应商资格条件

1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文， 较大数额罚款 认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域 较大数额罚款 标准高于200万元的，从其规定）

2、本项目的特定资格要求

(1)供应商未被列入 信用中国 网站(www.creditchina.gov.cn) 记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为 记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 政府采购严重违法失信行为信息记录 中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http:****）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（3）具有有效期内的所投产品（含试剂等）的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案证等相关证明文件（如国家另有规定，则适用其规定）。

（4）所投产品如作为医疗器械管理的，需提供相关医疗器械注册证或备案证。

（5）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

（6）所投设备配置专机专用试剂，试剂产品须为广东省或广州市医用耗材交易平台挂网交易品种（产品ID码在广东省或广州市药品交易平台截图）。如报价低于平台价格，须承诺可在广州医用耗材采购交易平台补充管理模块中下单（提供承诺书，格式自拟）。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包1

1. 设备名称：分泌物分析仪

2.数量：1台

3.技术参数要求：

▲3.1检测项目：包括但不限于过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、葡萄糖醛苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶和PH值等现有报告指标。

▲3.2检测原理：有形成分检测：采用人工智能AI技术，对样本中的有形成分进行标记和识别以及分类计数；干化学检测：通过采集试纸的图像，运用比色分析法自动解读，提供图片审核功能与结果溯源。

▲3.3检测速度：应具备较快的检测速度，60分钟内可检测不低于20个标本，以满足临床高效检测的需求。

▲3.4检测准确性：检测仪自动分析结果与人工判读结果偏差在±10%范围内，形态学细胞识别重复性CV 15%，稳定性 90%；干化学阳性、阴性测试重复性 90%，稳定性 90%

▲3.5检测项目：具备多功能性，集成了化学酶法与显微形态学分析的双重检测功能设计，能够分别通过独立通道进行实验操作，同时兼容形态学与干化学等多种检测模式。

3.6样本容量：能同时批量对20个以上标本进行自动检测，提高多样本检测的效率。

自动加样与处理：应具有自动识别样本、自动注加稀释液、自动洗脱样本、自动传送样本、自动推送检测卡、自动加样与传送、自动混匀、自动浊度检测、自动稀释、自动染色、自动清洗加样针等功能。

3.7自动识别与判读：应能自动识别样本中的有形成分和干化学结果，提供智能化的分析报告。

3.8软件功能：软件应具有定义自动审核标准与人工审核的功能。

3.9应具备患者资料输入、编辑、查询和存档的功能。

3.10软件应支持结果编辑、存档、查询、输出等功能，并可生成图文并茂的检测报告。

3.11存储容量：应具备较大的存储能力，能够存储不少于10000个病例信息，并具备容量扩展功能，以满足长期检测及数据管理之需求。

3.12联网功能：应具备与医院信息管理系统联网的能力，实现检测结果的共享及信息管理的标准化。同时，应支持多种数据接口，以便于数据的传输和共享。

3.13使用年限：不小于5年。

3.14配置清单：

三、商务要求：

1.交货时间：合同生效之日起30个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

2.供货地点：采购人指定地点。

★3、供货要求

3.1设备是原厂原装全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定和环保要求及甲方技术要求，提供出厂测试报告，国家规定计量和强制检定的设备需提供强制检定合格证和计量合格证。国产货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔不超过半年。

3.2投标人负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

3.3设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

3.4如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

4.报价要求

4.1投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

4.2投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有设备验收合格并中标人提供合同、买方验收报告、正式发票后30天内免息支付合同全部款项100%给中标人。

6.质保期

6.1如无特别说明，投标人所投产品的质保期为1年（如生产制造商提供更优质服务，则按生产制造商的标准执行）。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。

6.2质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

6.3质保期内，投标人对所供货物实行整机原厂免费包修、包换、包退、包维护保养。

7.售后服务

7.1乙方需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在本合同总价中)。自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务(该费用已包 含在本合同总价中。

7.2质保期内乙方对所供货物实行包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的一切费用。售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，24小时内现场维修，维修时间超过24小时，每逾期一天，质保期延长二天。维修时间超过三天，乙方须提供备用机无偿给甲方使用，否则构成违约责任，乙方按逾期每一天1000元计算赔偿甲方因此所造成的损失。30天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机(该费用已包含在本合同总价中)。免费保修期内维修不超过三次（含三次），若超过三次，从第四次维修结束日起计算延长贰年免费保修。

7.3保养：保修期内至少每季度1次按生产商保养标准做1次保养(该费用已包含在本合同总价中),并出具报告交采购人设备科留存。保修期后，乙方对设备实行终身上门维修，终身上门保养( 1次/年),并提供维修保养报告(该费用已包含在合同总价中)。

7.4保修：免费保修期内，合同仪器必须由厂家工程师上门保修，乙方不再向甲方收取费用，但人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后提供合同项下仪器终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

7.5质保期后，投标人提供合同项下设备的维修服务，具体收费标准由双方协商确定。

7.6投标人须免费提供现场培训及提供相关技术资料。培训内容应包括技术原理、操作、日常基本维护与保养，使受训人员能独立使用，能独立处理常见性故障以及进行日常的维护保养。

7.7投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、出厂合格证明及质量保修书、验收报告、等文档汇集成册后交付至采购人。

说明

打 ★ 号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。
打 ▲ 号条款为重要参数（如有），若有部分 ▲ 条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

资料提交

1.资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：1、纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封；2、电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件1份）。

2.符合资格的供应商应当在****16:30前将资料交采购中心（资料不接受邮寄）。

评分办法

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