江西省抚州市崇仁县2025年非免疫规划疫苗遴选公告-乙方宝官网

江西省抚州市崇仁县2025年非免疫规划疫苗遴选公告

为规范我县非免疫规划疫苗采购工作，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》等有关要求，拟对我县2025年非免疫规划疫苗进行遴选，公告如下：

一、遴选范围和品种

《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》内的疫苗。

二、参加遴选的供应商或生产厂商需提供资料

1.生产企业的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》；

2.配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议；

3.产品质量相关资料；

4.出具质量及服务保证承诺书,保证及时供应采购的疫苗；

5.出具规范销售承诺书，保证在我县内从事的疫苗质量和销售工作合法合规，不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象。

有意向参与的企业，请于****17时前提交企业产品资料（见附件1）和遴选申报表格（见附件2），未在规定时间内提交者，视为放弃参评资格。

三、资料提交地点及联系方式

资料提交地点：崇仁县疾病预防控制中心免规科

地址：江西省崇仁县****

联系电话：****。

附件

1：疫苗上市许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

2：遴选申报表

附件1：

疫苗上市许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

序号	一、疫苗上市许可持有人材料
1	受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件
2	营业执照（内含统一社会信用代码）
3	药品生产许可证及药品GMP证书
4	税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证)
5	组织机构代码证
6	开户许可证
7	开票信息（开户户名、开户银行及账号）
8	相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式
9	生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证
10	配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明
11	境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》
12	廉洁自律承诺书
13	售后服务承诺书
14	有效的药品注册批件*
15	药品质量标准*
16	产品说明书*
17	标签的补充批件及附件*
18	药品包装标签样稿*
19	药品质量保证协议书（一式2份，需各执一份）*
20	进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）*
序号	二、疫苗冷链配送企业材料
1	疫苗上市许可持有人委托配送企业（冷链）授权书
2	疫苗冷链配送质量保障协议
3	营业执照（内含统一社会信用代码）
4	道路运输经营许可证

附件2：

崇仁县非免疫规划疫苗遴选申报表

申报单位名称（公章）：

申报日期：