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关于我们

射频热疗系统等医疗设备市场调研公告

广东惠州 全部类型 2024年12月29日
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我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号

设备名称

数量

采购需求

备注

1

射频热疗系统

2

基本技术要求:

临床上配合放疗、化疗,用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。

★1、加热方式:内生场加热
2、测温传感器:4路以上

再次调研

2

轮转式切片机

1

1.基本技术要求:

1.尺寸: 410 mm x 520 mm x 280 mm (宽 x 深 x 高);重量:27kg

2.手轮轻,扭矩为20~25,更轻松,更省力

3 *刀架双导轨设计,固定更稳定;中空的弧形废屑槽,便于清洁切片废屑;

4 *样品XY轴定位旋钮同位于左侧,方便调节;

5 *样本头垂直行程72mm;本头水平行程28mm;X/Y轴8°样本定位,Z轴360°旋转定位

6 *控制面板可放置在切片机两侧或者整合到切片机机身上

7 *切片位置记忆功能

8 切片计数和切片厚度总计功能;

9切片范围0.5-100μm;

0.5 – 5 μμm,增量 0.5 μμm

5 – 20 μμm, 增量 1 μμm

20 – 30 μμm,增量 2 μμm

30 – 60 μμm,增量 5 μμm

60 –100 μμm,增量 10 μμm

10修片范围5 – 500 μμm

5 – 30 μμm,增量5 μμm

30 – 100 μμm,增量10 μμm

100 – 200 μμm,增量20 μμm

200 – 500 μμm,增量50 μμm

11最大样本尺寸:68 x 50mm

12回缩值:40 μm

电动进样速度:400, 800 或 1200 μm/s

13可选配升级配置切片转移系统(STS)和样品头冷冻装置(CoolCut)

2.基本配置要求:

主机一台、刀架1个、一次性刀片1盒

初次调研

3

全自动免疫组化染色系统

1

(一)基本技术要求:

1.适用范围:适用于什么样的疾病诊断或治疗

免疫组化和原位杂交等分子检测可同时运行;

2.必须具备什么样的基本功能(用于疾病的诊断后治疗,没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求);

必须符合全自动单独温控法收费标准;具备开展分子诊断:EBERKAPPALAMBDA、双染和伴随诊断ER、PR、HER-2(4B5)、ALK(D5F3)、PD-L1(SP263)、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit检测功能;

3.对某项技术指标有什么样的定量要求,理由是什么

﹒病理组织标本全自动进行免疫组织化学染色和原位杂交检测(包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程),在单次工作循环中,免疫组织化学染色和原位杂交检测可同时进行;

﹒▲可以开展分子病理检测项目:具备双色银染原位杂交(DISH)及显色原位杂交检测(CISH) 功能,可提供HER2/17号染色体DNA双探针、EBER、Kappa和Lambda等探针;

﹒▲每循环可实现上载30张切片,单张切片实现独立温控,每张切片可以控制在室温、37℃、42℃等不同的温度,从37℃升至95℃≤4分钟,95℃降至37℃≤7分钟;

﹒▲单一切片样本随时加载或取出,试剂随时添加;每个检测中一抗的用量≤100μl;

﹒▲染色试剂瓶采用喷压式给样,无试剂通路交叉污染风险;

﹒试剂不含二甲苯和酒精,符合环保标准;

﹒▲具备双清洗与喷气结合清洗技术,减少非特异性背景干扰,节约一抗或探针量;

﹒▲具备空气涡流式混匀技术,保障整张切片试剂充分混匀,避免“边缘效应”及“阶梯效应;

﹒▲具备液体封盖膜(LCS)技术,防止试剂挥发,利于气体涡流式混匀,保证染色均一性;

﹒▲可开展临床肿瘤病人所需的靶向治疗检测指标,且抗体试剂 ER、PR、HER-2(4B5)、ALK(D5F3)、PD-L1(SP263)、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit具备国家药品监督管理局要求的三类注册证;

﹒▲仪器内置彩色触摸屏,可以直接通过触摸屏完成仪器的基本操作;

﹒▲机身顶端指示灯设计,可在实验室远距离了解仪器状态;

﹒▲内置可伸缩工作台,方便试剂和切片上载;

﹒支持免疫组化单染、双染、多重染色多种染色方式;

﹒一台电脑可最多同时控制八台检测仪器,立式机型;有高度拓展性, 可与工作流程系统连接、支持图像分析系统、打印功能,具有数据储存功能和质量控制系统;

﹒原厂专业的工程师提供售后服务,二小时响应,二十四小时内到达现场。

(二)基本配置要求:

ULTRA PLUS 染色模块、废液桶及滑轮车、缓冲液桶、 ULTRA PLUS 显示器、 ULTRA PLUS 电脑

初次调研

4

制片染色一体机

1

(一)基本技术要求:

1.适用范围:

自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程;

2.必须具备什么样的基本功能(用于疾病的诊断后治疗,没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求):

全自动染封一体,环保试剂、单独滴染,染色试剂具有NMPA认证。

3.对某项技术指标有什么样的定量要求,理由是什么

具备单独滴染技术,避免样本交叉污染导致误诊,降低诊疗风险;试剂环保无酒精和二甲苯保证实验室安全保障医护人员安全。

1)仪器能实现全程自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程,无需人工干预;

2)▲模块化结构设计,须包含以下模块:染色前烤片模块、染色模块、封片前烤片模块、封片后烤片模块和封片模块等,具备可升级功能;

3)▲仪器染色采用单独滴染方式,每张切片单独滴加新鲜试剂进行染色,且染色过程为加热恒温染色;

4)▲仪器可提供针对不同的组织标本定制化染色方案,能支持≥400种染色方案;

5)可同时运行不少于10个玻片盘,一次性可加载不少于200张切片;

6)可实现随时添加待检切片;

7)仪器运行过程中试剂可实现随时添加与移除,不影响机器的运转状态;

8)▲提供全套完整的同品牌染色试剂,且均有NMPA注册证;

9)染色试剂为环保型试剂,不含二甲苯、酒精;

10)可提供进行性和退行性染色方法;

11)▲染色过程中无需用水清洗;

12)▲可读取射频识别技术(RFID)标签;

13)由品牌原厂提供售后服务,两小时响应,二十四小时内到达现场。


1.报价要求:“整机维保3年”

2.调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。

3.三个月内已经提交资料,则无需重新提交。

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格;

2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。

三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)

1、医疗设备市场调研登记表;

2、医疗设备市场调研报价单;

3、产品技术参数明细表;

4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;

5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);

6、产品注册证,如无,产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》。

8、进口产品需提供授权书文件;

9、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图);

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章)。

11、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函。

12、用户名单;

13、广东省内销售记录,必须提供同型号产品广东省内地级市****

14、产品彩页;

15、产品说明书电子版(需包含详细产品技术参数);

16、“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);

17、推荐设备对医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书;

19、提供资料真实性承诺书。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料:

(1)请按照项目序号提供资料,要求每个附件至少对应一个PDF文件,并注明序号,暂不需要纸质资料;★其中“附件1、附件2和附件3”填写完后保留excel版随资料一起提交;,附件有模板的需按模板填写,无模板的自拟格式填写。

(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@126.com,压缩包命名规则:序号-设备名称-品牌-型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;

(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。

2、联系人:点击登录查看 ****

附件1:医疗设备市场调研登记表.xlsx

附件2:医疗设备市场调研报价单.xlsx

附件3:产品技术参数明细表.xlsx

附件7:中小企业声明函.docx

附件10:法人资格证明书及法人授权书(含身份证和社保缴纳记录).docx

附件11:无关联性承诺函.docx

附件18:诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx

附件19:提供资料真实性承诺书.docx

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