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医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对点击登录查看拟采购的化学发光仪1台（预算价100万元）、尿液分析仪1台（预算价30万元）、全自动血沉仪1台（预算价5万元）设备配件进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
（一）化学发光仪
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 化学发光仪 | 1台 | 化学发光仪参数 1、检测原理：化学发光方法。 2、单模块检测速度：≥350测试/小时。 3、试剂位：单模块试剂位≥40个（不含辅助试剂位置），可不停机更换试剂。 4、具备急诊样本优先处理功能，第一个急诊样本结果时间≤16分钟。 5、最小检测模块可同时装载样本量≥300管（包含预分杯冷藏储存库样品位）。 6、条码系统：要求具有条码管理功能。 7、检测菜单: 可以开展产前筛查，同时能满足甲状腺功能，性激素，肿瘤，贫血等项 8、稳定性:试剂结构稳定，试剂盒盖采用六层高分子材料覆膜设计，防止试剂自然蒸发，减少浪费。 9、样品冷藏:具有样本冷藏功能。 10、计算机联网功能:仪器具备RS-232接口，可与医院联网。 11、单模块孵育位：≥200个 12、样品探针使用钢针或者一次性TIP头。 13、售后服务：厂家工程师直接服务，保证仪器正常使用。 |
（二）尿液分析仪
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 2 | 尿液分析仪 | 1台 | 尿液分析仪（尿液分析流水线） 技术参数 （1）、整机系统： 1、 系统组成：中央控制器1套、前处理模块1套、干化学分析模块1台、尿有形分析模块1台、后处理模块1套、仪器地柜1套、UPS不间断电源一台 2、 整机测试速度：≥120T/H 3、 条码扫描：具备自动条码扫描功能。 4、 密闭样本采样：支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖。 5、 前处理模块：一次性放置≥200个待测样本 6、 后处理模块：可放置≥200个已测样本，放满时报警提示 （2）、尿液干化学分析模块参数 1、单模块测速：≥360个/小时 2、检测系统：CIS彩色图像扫描分析系统，检测波长数量≥5个 3、测试原理：多波长反射光比色法 4、理学参数：颜色、比重和、浊度 5、测试项目：≥14项，并提供微量白蛋白与尿肌酐的比值参数（ACR比值）和尿蛋白与尿肌酐比值（PCR比值） 6、尿样需求量：≤2mL 7、 显示屏：≥ 10英寸触摸显示屏 8、 图像显示功能：分析仪具有捕捉、显示并存储在加入样本后的尿试纸条图像的功能，用于结果审核与查阅等方面 9、 具备检测区域温控功能：仪器会自动感应检测区域的温度值，自动机型温度校正 10、样本量检测功能：采用液面感应技术，当样本量不足以检测时，分析仪有报警提示 11、数据存储量：≥100万个样本数据，10万个样本图片 12、试纸仓容量：≥500条试纸 （3）、尿液有形成分分析模块参数 1、单模块测速：≥120个/小时 2、检测项目：可检测尿液中多种有形成分，自动识别项目≥30项； 3、最小吸样量：≤1.2ml 4、显示屏：≥10英寸触摸显示屏 5、光学感应：分析仪采用光学感应装置，能自动识别试管架号与试管位号 6、红细胞形态学检测项目：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞形态学报告，可提供3个报告参数、1个红细胞直径分布直方图 7、分析报告：仪器可存储、显示有形成份的真实图像（非散点图），并在分析报告上显示 8、检测项目单位选择：可选择个数每微升（/μl）或个数每视野（/HFP/LFP） 9、存储及查询功能：≥20万个结果，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失 10、识别率：红细胞≥95%，白细胞≥90%，管型≥85% 11、假阴性率：红细胞≤5%，白细胞≤5%，管型≤5% 12、携带污染率：≤0.05% 13、清洗排堵功能：分析仪配备强力清洗试剂，可定期清洗及维护液路，且具备反冲排堵功能 |
（三）全自动血沉仪
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 3 | 全自动血沉仪 | 1台 | 全自动血沉仪技术参数 1.测量方法：定时扫描红外光电检测 2.分析结果：拟合魏氏法血沉值 3.样品位：30个 4.样品量：1.6 ml抗凝血 5.测量范围：0-160mm/H 6.最大速度：60标本/小时 7.操作屏幕：全触摸屏，无物理按键 8.运行方式：自动感应新样本的插入并开始测量，无需操作 9.温度补偿系统：有实时温度补偿控制系统，结果修正到18℃时的数值 10.条码扫描仪：支持 11.可提供的结果参数：血沉结果、红细胞压积、可打印沉降曲线 12.内置热敏打印机：有 13.LIS系统：可连接 14.条码扫描仪：可连接 15.测量精度：小于 0.2mm 16.抗干扰能力：不受黄疸、溶血、乳糜血等病理样品的影响和外来因素干扰 17.数据再现能力：测试结果可再次查询，包括沉降曲线 |
二、公告时间
2024年12月 30日— ****
三、报名时间、地点及方式
1.时间：**** 下午5时前
2.地点：点击登录查看器械设备科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：点击登录查看 ，****
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：**** ****
四、价格征询会时间、地点
时间：**** 下午2:30
地点：上饶市点击登录查看三号楼十二层会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市****
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市广丰区卫健委
****
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
