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根据工作需要，我院拟面向社会对医疗设备一批进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：医疗设备一批
二、项目编号：****(具体编号详见下表）
三、采购方式：比选（以下产品可分开响应）
四、产品相关信息详见下表：
| 项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
| 1 | 便携式吸痰器 | 设备用途描述：用于新生儿吸痰。 设备参数： ★1.极限负压值：18KPa±1.5KPa(135mmHg±11mmHg)； 2.负压调节范围：2KPa(7.5mmHg)~极限负压值； 3.抽气速率：≥6 L/min； 4.诸液瓶：1000 mL。 | 1台 |
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| 2 | 多普勒胎心仪 | 设备用途描述：用于听胎心。 设备参数： ★1.超声工作频率：2.5MHz±10%； 2.输出超声功率：≤5mW/cm2； 3.最大综合灵敏度：≥90dB； ★4.胎心率检测精度：≤±2bpm； 5.胎心率显示屏尺寸：≥3.5寸彩色液晶屏； 6.胎心率显示范围：默认值50-210dpm（范围可调）； 7.报警功能：当胎心率异常时，报警音提示。 | 2台 | 0.24万元/台 |
| 3 | 洁牙机 | 设备用途描述：适用于牙齿内源性或外源性着色,能去除牙齿深部各种色素沉着和牙石，对于烟渍牙、茶渍牙、咖啡渍牙等有清洁美白作用，对于早期牙龈炎，牙周炎有一定的治疗作用。 设备参数： 1.输出的尖端主振动偏移：1μm～100μm； 2.输出的尖端振动频率：28kHz±3kHz； 3.输出的半偏移力：0.1N～2N； 4.尖端输出功率：3W～20W； 5.进水压力:0.1bar~5bar(0.01MPa~0.5MPa)； ★6.内置式超声洁牙机，安装在现有牙椅使用； 7.采用全自动频率跟踪系统，工作过程采用微电脑全自动控制，自动搜索最佳工作状态； ★8.接插式手柄，手柄能耐134℃高温消毒； 9.运行模式：连续运行； 10．使用年限：不小于10年。 | 4台 | 0.1万元/台 |
| 4 | 全自动免疫组化染色机 | 设备用途描述：用于病理组织标本的免疫组织化学和原位杂交检测。 设备参数： ★1.单台设备上可全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染原位杂交及原位杂交、复染； 2.单次玻片处理能力：≥20张玻片，时间≤4小时； 3.每一片玻片有独立加热板加热，可从室温到100 ℃； ★4.配备全自动液路，准确提供实验所需液体，脱腊试剂中不含二甲苯； ★5.配备空气涡流混合器，能在整张玻片上使试剂均匀覆盖并充分混合试剂； 6.试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜，保证样本完整及试剂不蒸发； 7.具备条码扫描系统，全自动识别样本及试剂； 8.模块化结构，具备数据储存功能和质量控制系统，具备打印功能； 9.正常环境下可使用，不需额外加装温度湿度等控制设备； ★10.具有国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶（ALK）、人表皮生长因子受体-2（HER2）、程序性细胞死亡蛋白-1配体（PD-L1）伴随诊断项目及所有三类免疫组化项目； ★11.一抗加样量≤100ul。 | 2台 | 0.6万元/台 |
| 5 | 全自动免疫组化单独滴染染色机 | 设备用途描述：用于病理组织标本的免疫组织化学和原位杂交检测。 设备参数： ★1.在同一台仪器上全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染原位杂交及原位杂交； ★2.单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加； ★3.可根据免疫组化检测国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶（ALK）、人表皮生长因子受体-2（HER2）、程序性细胞死亡蛋白-1配体（PD-L1）伴随诊断项目； 4.配套试剂必须符合国家相关规定，有注册证； 5.单次循环玻片处理能力：≥30张； 6.仪器通过触摸屏进行操作； 7.每一片玻片有独立加热板独立加热板加热，可从室温到100 ℃，一抗加样量≤100ul； ★8.配备全自动液路准确提供实验所需液体，脱腊试剂中不含二甲苯； ★9.配备空气涡流混合器，能在整张玻片上使试剂均匀覆盖并充分混合试剂； ★10.试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜，保证样本完整及试剂不蒸发； 11.具备条码扫描系统，全自动识别样本及试剂； 12.模块化结构，具备可升级功能，一台电脑可以连接多台仪器； ★13.可自动处理废液中的二氨基联苯胺(DAB)； 14.详细记录和追踪染色信息； 15.可远程查看、管理、完成和打印系统数据； ★16.具有质控管理功能； 17.可以与LIS系统相连，实现数据的传输。 | 1台 | 0.6万元/台 |
| 6 | 骨科手术用物 | 设备用途描述：用于骨科手术。 设备参数： 一、材质均使用不锈钢，可进行高温高压消毒 二、方骨刀，数量2把，限价980元/把 刃宽20mm,长度300mm，滚花柄；用于切除.截断骨 三、弯骨刀，数量2把，限价980元/把 刃宽20mm,长度300mm，滚花柄；用于切除.截断骨 四、髋关节拉钩，数量6把，限价590元/把 关节微创拉钩，单齿，头部弯度10mm-100mm之间；用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离。牵开或遮挡神经根。 | 10把 | 骨刀0.098万元/把 髋关节拉钩0.059万元/把 |
| 7 | 压力蒸汽灭菌器 | 设备用途描述：对可复用手术物品进行高温高压灭菌。 设备参数： ★1.灭菌内室容积≥80L，对耐热、耐湿物品高温高压灭菌处理，可对管腔器械进行灭菌； 2.密封门：单门、电动开关门、带有压力安全联锁装置； 3.单次消毒灭菌工作过程时间：≤45分钟； 4.材质：内室及管道为304不锈钢； 5.控制方式：全自动，注水、脉动真空、升温、灭菌、排汽、真空干燥全过程自动运行； 6.内置输出设备。输出的数据实时记录整个灭菌过程的数据（数据包括：本设备的运转次数、灭菌的程序性质、程序设定的参数、程序的开始时间、灭菌过程的各阶段、时间、压力、温度、灭菌过程是否合格、运行故障代码提示等内容）； 7.采用内置敞开式水箱结构,便于水箱清洗,水箱一次注满水后可多次运行程序,同时配置水质监测模块,保证蒸汽质量的可靠性； 8.设备具有134通用、121通用、自定义、朊病毒、快速程序等灭菌程序和BD Helix、真空测试程序以及预热、干燥辅助类程序。灭菌程序的压力、温度、时间值可根据需要自行设定，自动打印过程参数； 9.使用微米级除菌高效空气过滤器,保证破除真空的空气为无菌空气,避免无菌物品再次污染； ★10.安装空间（长*宽*高）≤1050mm*730mm*560mm；或可根据安装场地提供可行安装方案。 | 1台 | 6万元/台 |
| 8 | 影像诊断显示屏（6M专业医用显示器） | 设备用途描述：提供影像图像显示，提高图像清晰度及图像处理能力，方便疾病图像诊断。 设备参数： 1.显示器可以自动校准亮度曲线，完全符合dicom3.14标准，提供国家知识产权局认可的证明材料； ★2.屏幕尺寸≧30英寸，分辨率≧3100×2000，点距≦0.197×0.197mm，最大亮度≧1300cd/m2，对比度≧2000：1 ，响应时间≦28ms（Ton≤13ms，Toff≤15ms），可视角度≥178°； 3.色彩度≧4.398Trillion(42bit)，提供国家知识产权局认可的证明材料； 4.产品获得CCC强制认证，并且3C认证证书上委托人、生产者（制造商）和生产企业名称须完全一致； 5.医用显示器质量控制软件系统设置模块提供≥12个不可变更的标准QC策略库，此类策略只可查看，不支持修改，提供软件界面截图； 6.医用显示器质量控制软件系统的设置模块可查看当前色度计的连接状态，并设置当前软件所使用的默认色度计，同时软件还支持连接ColorMaster（CA310，CA410）二种色度计，并能显示连接状态，提供软件界面截图； 7.医用显示器质量控制软件系统的质控报告模块主要用于展示检测和校准的历史记录，可通过机型、SN、操作类型、结果、QC策略、操作人、日期范围、显示器类型等进行精确定位，提供软件界面截图； 8.医用显示器质量控制软件系统生成的质控报告以不可变更的PDF的格式保存，可在软件设置内修改报告保存路径，支持批量导出报告，提供软件界面截图； 9.提供医用显示器质量控制软件著作权登记证书。 | 2台 | 4.5万元/台 |
| 9 | 耳迷走神经刺激器 | 设备用途描述：耳迷走神经治疗仪是可以用于癫痫治疗的仪器，无植入手术的创伤性，减少了不良反应。另外，它能通过向大脑传递电信号，调节脑神经递质表达，增加局部脑组织血流，在减少或控制癫痫发作的同时，改善焦虑抑郁、睡眠障碍、偏头痛和认知障碍等症状。所以于难治性癫痫患者，这是一种有效的辅助治疗措施，无抗癫痫药物可能产生的肝肾功能损害等不良反应。 设备参数： 1.具备内部可充电电池，可移动使用； 2.具备≥2.0寸显示屏； ★3.具备20Hz及25Hz两种输出刺激频率，误差≤±1Hz； ★4.输出刺激强度0~5mA可调，误差≤10%； 5.输出脉冲宽度为0.25ms±10%/0.5ms±10%； ★6.配套电极通过细胞毒性试验、过敏试验、皮肤刺激试验； ★7.电极线长度≥1m，标称截面积≥0.05mm2； 8.可通过设置不同刺激参数输出相应电流脉冲； ★9.产品不搭配任何耗材使用。 | 2台 | 1.9万元/台 |
| 10 | 二氧化碳培养箱 | 设备用途描述：用于细胞、病原微生物培养的设备，是临床及科研的基础设备之一。其主要原理是通过提供稳定的湿度、温度及二氧化碳浓度，模拟细胞、细菌等微生物在宿主体内的生存环境，进而在体外进行实验研究。 设备参数： 1.设备需能够直接连接实验室在用的二氧化碳供气系统（气瓶），供临床使用； 2.工作体积≥180升； 3.显示控制：LED数字显示温度和二氧化碳浓度； ★4.温度控制范围：至少满足25℃～50℃； 5.温度控制精度：至少满足±0.1℃； 6.温度均一性：≤±0.3℃(在37℃下)； 7.保温方式：直热； ★8.二氧化碳控制范围：至少满足0～20%； 9.二氧化碳控制精度：至少满足±0.1%； 10.二氧化碳浓度控制：可在线检测CO2浓度，至少提供5年质保。（提供制造厂家售后服务承诺）； ★11.箱体内部具备HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标，每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次（需提供产品彩页等相关资料予以佐证）； 12.具有程序自检功能。 | 1台 | 3.8万元/台 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：****@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：****至****，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.技术参数要求应答表（模板详见附件4，需提供相应佐证材料）。
13.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：点击登录查看采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：**** 严老师
十二、项目公示地点：点击登录查看官网
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