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医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对点击登录查看拟采购的水处理机1台（预算价100万元）和集中供液系统1台（预算价60万元）设备配件进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
（一）水处理机
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 水处理机 | 1台 | 水处理机参数 1、工作条件与电气参数 适用于环境温度+5℃——+40℃之间，相对湿度30-60%；工作电压：三相380V，50Hz连续工作。 2、产水量及水质： 2.1产水量≥3600 L/hr（10℃）。 2.2水质不低于YY0572-2015标准。 2.3内毒素＜0.03EU/ml（提供设备检验报告）。 2.4菌落数＜1CFU/ml（提供设备检验报告）。 3、设备具体配置包含但不限于以下部分： 3.1全自动源水动态稳压系统一套。 3.2全自动多介质过滤器一套。 3.3全自动活性炭罐二套（串联）。 3.4全自动软化器一套。 3.5双级反渗透主机一套，高压泵采用原装知名品牌产品（提供证明文件）。 3.6膜组织构成：使用原装知名品牌膜元件（提供证明文件）。 3.7 85℃在线热消毒系统一套。 3.8 透析供水大循环+小循环PEX管路一套。 4、设备性能： 4.1设备供水方式为变频直供式，一级变频，二级直供。 4.2反渗透主机一级和二级直接耦合，中间不得有储水装置，避免污染，全套系统不得设置气囊。 4.3源水供水采用动态稳压系统。 4.4系统运行不得有滞水区域，保证细菌滋生控制在较低水平。 4.5透析供水管路采用优质PEX大循环+316L小循环无死腔管路。主供水管与透析机连接采用U型小循环结构，能够在线对透析工供水主管道与透析机连接软管消毒（提供成熟方案和相关证明文件）。 4.6系统从自来水入口到反渗水回水口，所有与水接触的材料使用卫生级材料（提供全系统设备照片）。 4.7设备自带热消毒系统，具备全自动一键热消毒功能，对供水系统管路进行热消毒。消毒时回水温度最末端＞85℃，禁止采用外连水箱消毒。 4.8加热方式采用电磁加热等方式。 4.9预处理过滤器（砂滤、活性炭、软化）采用知名品牌原装控制阀（提供证明文件）。 4.10系统噪声控制≤60db，并提供噪声控制方案。 4.11设备待机时，具备对反渗透膜及供水管路进行定时冲洗功能。 4.12设备具备源水缺水检测功能，设备具备低电压、过电压、电机过流、过热、过载等保护功能，设备故障时声光报警，并自动指示故障点。 4.13设备具有防淹水功能，保护透析中心安全（提供相关证明文件）。 4.14纯水压力、一级产水压力、系统电导率、灭菌温度等在屏幕上实时显示，并在运行终端实时显示。 5、控制系统及其他： 5.1控制系统采用PLC程序控制。 5.2控制面板采用触摸屏，中文菜单。 5.3设备依据用水量的动态变化实现自动补水，操作控制实现全自动开关机。 5.4控制系统中能够实现对设备的主要参数进行个性化、人性化修改及设置，使产品运行在最佳状态。 5.5整机须提供电磁兼容检测报告。 5.6单独提供完整的透析水输送管道系统验证文件文本，包括管路的施工确认文件文本。 |
（二）集中供液系统
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 2 | 集中供液系统 | 1台 | 集中供液系统 技术参数 1、工作条件与电气参数 适用于室内温度为5～35°C，湿度为40%RH或以内；220V±10V，50/60HZ,总额定功率不超过10KW。 2、系统要求： 2.1必需符合中国血液净化标准操作规程2021版要求，最大可满足90床透析机同时运行，双楼层同时供液。 3.设备具体配置包含但不限于以下部分： 3.1 A粉溶解装置一套，A系统尺寸≤1000(长）X 1000（宽）X 1500（高）mm（上下浮动10mm），节省空间； 3.2 B粉溶解装置一套；B系统尺寸≤1000(长）X 1000（宽）X 1500（高）mm（上下浮动10mm），节省空间； 3.3 医用硅胶管若干（以实际场地为准） 3.4 分液集成面板90套； 3.5 控制系统一套。 3.6 能兼容不同品牌AB粉 4.设备性能： 4.1 A/B系统分储粉、供液、控制和清洗消毒四部分，A/B均为无储液桶直供设计； 4.2 A主机储粉仓和推粉装置采用耐腐蚀材质，注粉口独特的结晶控制设计，可粉碎粉剂中的结晶块，提高溶解精度。 4.3 A/B液系统主机连接管路采用卫生级耐腐蚀管路管件； 4.4 供液管路全部采用耐腐蚀的医用硅胶软管； 4.5 双电导度探头反馈式配液，在线监测电解质浓度； 4.6系统采用磁力搅拌泵混合，强力水流搅拌，快溶解透析粉。 4.7温度补偿，进水加温，进水温度5－30℃，加温后水温能达到20-30℃，加温温度可以根据环境进行设定； 4.8透析装置端采用U形连接端口，液体无滞留无死腔。管路与透析机对接接头采用集成模块，A/B 接头须集成在一个单元盒子内，提供图片等佐证材料； 4.9可实现阴阳区**** 4.10无需计算当日配液人份，现配现用，可预设一周自动配液，实现无人值守自动供液； 4.11 具备紧急溶解功能，一次配液≤16L浓缩液，应对紧急治疗需求。 4.12 A/B系统可自动消毒，机器自动吸入次氯酸钠消毒剂，进行消毒清洗，一键完成； 4.13 A/B系统支持一周自动消毒设定模式，消毒时间消毒模式自定义。 4.14 清洗与消毒：应具备4个以上自动消毒程序供客户选择。 4.15 应具备夜间消毒液留置及自动清洗功能，抑制细菌滋生。 4.16 系统控制为PLC可编程控制器，触摸式人机界面，可手动、自动运行，采用≥10英寸液晶触摸显示屏，配液数据实时动态显示； 4.17 A液系统采用双级过滤（1级精密过滤+1级细菌内毒素过滤），严格控制A浓缩液中的微生物指标，清除微粒，保证浓缩液的纯净度； 4.18 B液系统采用双级除菌，严格控制B浓缩液中的微生物指标，另有1级精密过滤，清除浓缩液中的微粒，保证浓缩液的纯净度。 4.19采用供液压力采用恒压变频供液技术，兼容各种品牌透析机； 4.20 一键推液，有效排出供液管路中的空气与残余清洗水； 4.21 B系统供液结束后带排空功能，系统能自动完整排空，包括供液管路排空，禁止液体过夜； 4.22设备分别一个储粉仓，禁止二级粉仓，减少院感风险。 4.23支持远程警报功能，以使工作人员快速应对异常情况。 4.24应有部件运行时间记录，超出运行时间时应提醒操作者进行保养或更换。 4.25零部件可以单独运行以支持故障判断。 |
二、公告时间
****— ****
三、报名时间、地点及方式
1.时间：**** 下午5时前
2.地点：点击登录查看器械设备科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：点击登录查看 ，****
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：**** ****
四、价格征询会时间、地点
时间：**** 下午2:30
地点：上饶市点击登录查看三号楼十二层会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市****
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市广丰区卫健委
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附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
