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关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2025〕（第04号）
河南维锐生物科技有限公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，予以变更，备案信息详见附表。
特此公告。
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第一类医疗器械生产备案变更信息表
| 备案编号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住 所 | 生产地址 | 生产范围 | 生产产品列表 | 变更情况 |
| 豫汴药监械生产备 ****号 | 河南维锐生物科技有限公司 | ****MA442DX471 | 叶明 | 王迪 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室（河南省开封市**** | 河南省开封市**** | 原分类目录:Ⅰ类：6840体外诊断试剂;新分类目录:/ | 核酸提取试剂（磁珠法）病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 | 1.生产地址由“河南省开封市宋城路6大街12号”变更为“河南省开封市****”； 2.增加3个产品：病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 |
