点击登录查看根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,对“”肠道菌群移植术“”技术服务进行市场价格等调查征集,欢迎广大符合条件的供应商积极参与。
一、项目编码:****
二、联系人:点击登录查看物资采购办公室
三、联系电话:****
四、内容:
序号 | 设备名称 | 数量(台/套) | 备注 |
1 | 肠道菌群移植术技术服务 | 1 |
五、参考要求详见附件。
六、潜在供应商可登录点击登录查看供应商征集网(网址:http://119.177.12.82:38081/lxzcmis/list?colum=****0023),选择所要报名的项目,点击报名按钮,按照标段填写报名信息,连同有效期内营业执照副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明等进行上传。潜在供应商可在供应商征集网个人中心处查看已报名标段的进度信息。未按上述要求报名的,报名无效。
七、征集时间:****09时至****15时(休息时间除外)。
八、请按照征集方式进行网上报名和内容填报,报名截止后,在系统内自行下载邀请文件。
备注:本次征集仅作为该批项目市场价格等需求调查,不属于采购公开招标,望各供应商知悉。如有疑问,请拨打联系电话咨询。
点击登录查看物资采购办公室
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1、菌液、胶囊的产品要求:
(1)菌液中细菌活性应不低于80%,每1mL菌液中活细胞数应≥(5×10^8)个。
(2)胶囊中细菌活性应不低于70%,每1g内容物包含活菌数≥(1×10^9)个。
(3)制作完成的菌液、胶囊应有独立包装和标签,并且做到每一批次都有菌落计数与16s rRNA基因组检测结果。
2、菌液、胶囊的运输及保存要求:
(1)运输:菌液、胶囊须用干冰运输。
(2)保存: -80°C冰箱储存,保质期:6个月;-20°C冰箱储存,保质期:3个月。
3、硬件要求:
(1)需具备二级病原微生物实验室(P2实验室)备案或GMP认证生产车间。
(2)配备相关实验设备,能保证菌液、胶囊的制备与低温存储。
4、人员要求:
(1)生产人员取得P2生物安全培训合格证明。
(2)检验人员具备中级检验师资质。
(3)项目管理人员具备项目管理专业人士资格认证(PMP证书),GCP认证。
(4)配备营养师团队。
5、供体管理:
(1)公司或下属全资子公司建立《肠道菌群移植供体评价标准》。
(2)供体按照《肠道菌群移植供体评价标准》和《菌群移植途径的选择与建议临床应用中国专家共识》筛选与管理。
6、检测资质:
(1)公司或下属全资子公司具备医检所资质,拥有一代测序平台、高通量测序平台、qPCR平台、质谱平台、流式细胞平台等检测平台,通过ISO 15189认可,具备对主要成分菌落、主要菌株结构丰度、代谢产物、耐药菌和致病菌的相关种类和含量的检测能力。
(2)各批次样本检测要求:
艰难梭菌:0-0.0%
幽门螺杆菌:0-0%
产气肠杆菌:0-0%
螺杆菌属:0-0%
幽门螺杆菌:0-0%
肉毒梭菌:0-0%
霍乱弧菌:0-0%
副溶血性弧菌:0-0%
小肠结肠炎耶氏菌:0-0%
肠道沙门菌:0-0.005%
空肠弯曲菌:0-0-0.012%
双歧杆菌属:>2.865%
乳酸杆菌:>0.02%
7、人工智能配型:
贝叶斯特征选择模型选取FMT治疗敏感的特异性菌群。
深度胶囊网络预测候选的供体-配体对的特异性菌群标志物表达值。
利用新样本进行模型验证。
8、最高限价
菌液:不高于16.00元/ml;胶囊,不高于260元/g。