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妇科射频治疗仪、腹直肌刺激反馈仪等设备市场调查函
点击登录查看拟对部分设备项目进行市场调查，欢迎具备相关资质的单位前来参与。现将有关事宜公告如下：
一、项目内容：
1、调查设备名称：
一：妇科射频治疗仪BBT-RF-C280
二：腹直肌刺激反馈仪LK-Q200
三：超声多普勒胎心仪
2、具体技术要求：
一：妇科射频治疗仪BBT-RF-C280
适用范围：用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道，解决阴道松弛、盆腔器官脱垂、尿失禁等症状。
1.设备输出功率1-45W可调
2.射频工作频率：1MHz，误差为±10%
3.阴道电极可实现双极射频技术
4.电极产生热效应温度38-48℃可调，步进0.5℃
5.实时温度显示与实际温度误差不超过3℃
6.阴道电极电极片数量不少于4片
7.阴道电极应具备单极技术及双极技术，可通过一根或多根电极实现
8.腔内治疗过程中无需更换电极，即可通过单双极切换技术实现对盆腔深层和浅层的治疗
9.适应证不同，治疗路径不同，选定方案后，设备可以自动标准化进行不同区****
10.治疗全程安全可控，可脱离人力，至少包含全程智能控温，及全程脱离人力治疗，以应对人力紧急情况
11.温度控制全环节把控；精准温度采集，实时阻抗检测，并可根据实时温度及目标温度差进行实时的输出功率调整，保证治疗过程的安全性及有效性
12.包含自动检测模块，设备故障时显示错误代码并提供解决方案
13.治疗过程中，可针对治疗基础参数进行动态调整，其中包括治疗温度、治疗能量大小等
14.设备包含内置标准化方案，并可根据需求进行治疗方案自定义
15.外阴治疗含有双极/多级技术，针对皮肤真皮层进行精准能量输送，达到改善功能障碍的目的
16.电极连接后即可开始进行实时温度显示
二：腹直肌刺激反馈仪LK-Q200
1.1硬件要求
1)专用的信号采集及电刺激发生器，既可采集盆底表面肌电信号（SEMG），也可进行电刺激（Stim）；
2)生物反馈通道：2个；
3)电刺激治疗通道数量：4个；
4)外部数字信号通道数量：1个，用于采集超声检测图像；
5)电刺激发生器数量：4个；
6)全数字超声显像诊断仪：电子阵列扫描，7.5MHz/10MHz，探头宽度8cm，有医疗注册证；
1.2硬件技术参数（腹直肌刺激反馈仪）
1)SEMG采样位数：16位；
2)表面肌电信号SEMG采集范围：1-999 V（r.m.s）；
3)通频带：20-500Hz；
4)系统噪声： 1 V；
5)差模输入阻抗：＞5M ；
6)共模抑制比：＞100dB；
7)刺激频率：2-800 Hz，可任意调整，调节精度1Hz；
8)刺激脉冲宽度：100～400 s，可任意调整，调节精度1 s；
9)刺激幅度：0～100mA；
10)刺激波形上升时间：0-10s；
11)刺激波形下降时间：0-10s；
12)刺激波形平台时间：0-30s；
13)刺激波形休息时间：0-10s；
1.3硬件技术参数（全数字超声显像诊断仪）
1) 扫描方式：电子阵列扫描
2) 探头阵元数：256
3) 声头宽度：8cm
4) 探头频率：7.5/10MHz
5) 扫描深度：20/40/60/100mm，可调
6) 显示模式：B、B/M、CF、PW、PDI
7) 图像调节：增益、焦点、反相脉冲谐波、降噪
8) 电池工作时间：3~6小时，且可随时无线充电无限延长工作时间
9) 探头与主机连接方式：wifi无线连接、Wifi类型：802.11n/2.4G/5G双频450Mbps
10) 软件支持系统：苹果iOS和安卓Android，Windows
2软件配置及功能
1)软件配置：病历管理系统，盆底功能肌电评估系统、腹直肌超声评估系统、腹直肌康复治疗系统；
2)肌电评估功能：根据国际标准化的肌电评估理论，通过电极采集腹直肌肌电信号，通过怼最大值、平均值、变异性等关键参数做出相应的评估和分析，可以准确确定功能损伤及其趋势状况，并自动生成完整的评估报告。通过与标准值对比后，即可清晰的反映出患者腹直肌的具体损伤情况，从而帮助医护人员该病人进行针对性的治疗。
3)具有视觉和听觉辅助，可指导病人进行正确的肌肉收缩和放松。
4)治疗模式：电刺激。
5)治疗方案中包含多阶段刺激治疗方案，医护人员可对通道和阶段设置治疗参数，阶段数定义无限制，根据治疗需要个性化定制。
6)医护人员可根据患者的病情及个体化差异，自行设计和定制个性化治疗方案，使康复治疗更有针对性。
7)病历档案管理：可对病人档案进行新增、修改、删除操作，可查阅病人的评估记录、治疗记录等数据。
8)配合超声图像采集设备使用，采集病人的腹直肌多个部位的超声图像，医护人员可冻结图像并测量腹直肌分离距离，系统将通过采集的数据进行数学建模分析，自动计算并判定腹直肌分离的分型及分类，诊断更为客观、准确、智能。
9)系统根据病人的综合评估结果，自动分析并生成符合该患者的专属治疗方案。
10)医护人员可根据系统内置的治疗方案，对病人进行治疗；也可根据病人实际情况，制定个性化的治疗方案，可根据临床需求，调整治疗次数、治疗模式、治疗参数等。
11)设备可实现设备间的数据共享功能；医护人员可在任意一台设备上编辑病人信息和治疗处方，并可在任一设备上进行已设置的评估和治疗；降低医护人员工作量，提升工作效率。
12)具备软件《腹直肌治疗系统管理软件》软件著作权证书
三：超声多普勒胎心仪
1.手持式紧凑设计，一手掌握；
2.高亮度OLED屏幕显示胎心数字，探头工作状态及探头工作频率自动识别显示；
3.轻巧机身设计，整机 350g；
4.超声工作频率标配：3MHZ±10%，可选配2MHZ±10%；
5.高灵敏度超声探头，可检测9周小孕周胎儿心率；
6.探头与主机分体设计，探头可更换；
7.超声输出强度：Iob 10mW/cm2；
8.胎心率检测范围：50-240bpm，心率检测精度：±30bpm；分辨率：1bpm；
9.在探头表面200mm的距离处，灵敏度 90db；
10.具有自动报警，电量低报警；
11.延时自动关机功能
二、市场调查报名时间：****17:00点前
三、集中调查时间：电话通知
四、报名地点：点击登录查看设备科
五、市场调查文件（胶装并准备两份）内容：
（1）市场调查表设备类请用附表1填写
（2）法定代表人授权委托书
（3）营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证复印件
（4）所调查设备医疗器械产品注册证、属第一类医疗器械的提供产品备案证与信息表、注册登记表等复印件
（5）需提供厂家规模信息（属于大、中、小、微何种类型企业）
（6）产品授权委托书
（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（8）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
（9）需做技术参数响应偏离表
（10）提供过往合同复印件作为价格佐证材料，如需使用配套耗材，应对耗材报价
特别提示：产品报价机构请在调查医用设备信息采集备案表的备注中填写所报价设备的品目。
六、产品报价不得高于江西省医药采购服务平台价格和其他市级已招标中标价。
七、所有市场调查文件须在有效期内并盖红章，参与人未满足以上要求视为无效参与。
八、参与市场调查的产品供货商可以针对上述品目中的产品全部报价也可以仅对单一或者多个产品进行报价。
设备科联系电话：****
联系地址：点击登录查看设备科
二〇二五年四月二日
附件
一、项目内容：
1、调查设备名称：
一：妇科射频治疗仪BBT-RF-C280
二：腹直肌刺激反馈仪LK-Q200
三：超声多普勒胎心仪
2、具体技术要求：
一：妇科射频治疗仪BBT-RF-C280
适用范围：用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道，解决阴道松弛、盆腔器官脱垂、尿失禁等症状。
1.设备输出功率1-45W可调
2.射频工作频率：1MHz，误差为±10%
3.阴道电极可实现双极射频技术
4.电极产生热效应温度38-48℃可调，步进0.5℃
5.实时温度显示与实际温度误差不超过3℃
6.阴道电极电极片数量不少于4片
7.阴道电极应具备单极技术及双极技术，可通过一根或多根电极实现
8.腔内治疗过程中无需更换电极，即可通过单双极切换技术实现对盆腔深层和浅层的治疗
9.适应证不同，治疗路径不同，选定方案后，设备可以自动标准化进行不同区****
10.治疗全程安全可控，可脱离人力，至少包含全程智能控温，及全程脱离人力治疗，以应对人力紧急情况
11.温度控制全环节把控；精准温度采集，实时阻抗检测，并可根据实时温度及目标温度差进行实时的输出功率调整，保证治疗过程的安全性及有效性
12.包含自动检测模块，设备故障时显示错误代码并提供解决方案
13.治疗过程中，可针对治疗基础参数进行动态调整，其中包括治疗温度、治疗能量大小等
14.设备包含内置标准化方案，并可根据需求进行治疗方案自定义
15.外阴治疗含有双极/多级技术，针对皮肤真皮层进行精准能量输送，达到改善功能障碍的目的
16.电极连接后即可开始进行实时温度显示
二：腹直肌刺激反馈仪LK-Q200
1.1硬件要求
1)专用的信号采集及电刺激发生器，既可采集盆底表面肌电信号（SEMG），也可进行电刺激（Stim）；
2)生物反馈通道：2个；
3)电刺激治疗通道数量：4个；
4)外部数字信号通道数量：1个，用于采集超声检测图像；
5)电刺激发生器数量：4个；
6)全数字超声显像诊断仪：电子阵列扫描，7.5MHz/10MHz，探头宽度8cm，有医疗注册证；
1.2硬件技术参数（腹直肌刺激反馈仪）
1)SEMG采样位数：16位；
2)表面肌电信号SEMG采集范围：1-999 V（r.m.s）；
3)通频带：20-500Hz；
4)系统噪声： 1 V；
5)差模输入阻抗：＞5M ；
6)共模抑制比：＞100dB；
7)刺激频率：2-800 Hz，可任意调整，调节精度1Hz；
8)刺激脉冲宽度：100～400 s，可任意调整，调节精度1 s；
9)刺激幅度：0～100mA；
10)刺激波形上升时间：0-10s；
11)刺激波形下降时间：0-10s；
12)刺激波形平台时间：0-30s；
13)刺激波形休息时间：0-10s；
1.3硬件技术参数（全数字超声显像诊断仪）
1) 扫描方式：电子阵列扫描
2) 探头阵元数：256
3) 声头宽度：8cm
4) 探头频率：7.5/10MHz
5) 扫描深度：20/40/60/100mm，可调
6) 显示模式：B、B/M、CF、PW、PDI
7) 图像调节：增益、焦点、反相脉冲谐波、降噪
8) 电池工作时间：3~6小时，且可随时无线充电无限延长工作时间
9) 探头与主机连接方式：wifi无线连接、Wifi类型：802.11n/2.4G/5G双频450Mbps
10) 软件支持系统：苹果iOS和安卓Android，Windows
2软件配置及功能
1)软件配置：病历管理系统，盆底功能肌电评估系统、腹直肌超声评估系统、腹直肌康复治疗系统；
2)肌电评估功能：根据国际标准化的肌电评估理论，通过电极采集腹直肌肌电信号，通过怼最大值、平均值、变异性等关键参数做出相应的评估和分析，可以准确确定功能损伤及其趋势状况，并自动生成完整的评估报告。通过与标准值对比后，即可清晰的反映出患者腹直肌的具体损伤情况，从而帮助医护人员该病人进行针对性的治疗。
3)具有视觉和听觉辅助，可指导病人进行正确的肌肉收缩和放松。
4)治疗模式：电刺激。
5)治疗方案中包含多阶段刺激治疗方案，医护人员可对通道和阶段设置治疗参数，阶段数定义无限制，根据治疗需要个性化定制。
6)医护人员可根据患者的病情及个体化差异，自行设计和定制个性化治疗方案，使康复治疗更有针对性。
7)病历档案管理：可对病人档案进行新增、修改、删除操作，可查阅病人的评估记录、治疗记录等数据。
8)配合超声图像采集设备使用，采集病人的腹直肌多个部位的超声图像，医护人员可冻结图像并测量腹直肌分离距离，系统将通过采集的数据进行数学建模分析，自动计算并判定腹直肌分离的分型及分类，诊断更为客观、准确、智能。
9)系统根据病人的综合评估结果，自动分析并生成符合该患者的专属治疗方案。
10)医护人员可根据系统内置的治疗方案，对病人进行治疗；也可根据病人实际情况，制定个性化的治疗方案，可根据临床需求，调整治疗次数、治疗模式、治疗参数等。
11)设备可实现设备间的数据共享功能；医护人员可在任意一台设备上编辑病人信息和治疗处方，并可在任一设备上进行已设置的评估和治疗；降低医护人员工作量，提升工作效率。
12)具备软件《腹直肌治疗系统管理软件》软件著作权证书
三：超声多普勒胎心仪
1.手持式紧凑设计，一手掌握；
2.高亮度OLED屏幕显示胎心数字，探头工作状态及探头工作频率自动识别显示；
3.轻巧机身设计，整机 350g；
4.超声工作频率标配：3MHZ±10%，可选配2MHZ±10%；
5.高灵敏度超声探头，可检测9周小孕周胎儿心率；
6.探头与主机分体设计，探头可更换；
7.超声输出强度：Iob 10mW/cm2；
8.胎心率检测范围：50-240bpm，心率检测精度：±30bpm；分辨率：1bpm；
9.在探头表面200mm的距离处，灵敏度 90db；
10.具有自动报警，电量低报警；
11.延时自动关机功能
二、市场调查报名时间：****17:00点前
三、集中调查时间：电话通知
四、报名地点：点击登录查看设备科
五、市场调查文件（胶装并准备两份）内容：
（1）市场调查表设备类请用附表1填写
（2）法定代表人授权委托书
（3）营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证复印件
（4）所调查设备医疗器械产品注册证、属第一类医疗器械的提供产品备案证与信息表、注册登记表等复印件
（5）需提供厂家规模信息（属于大、中、小、微何种类型企业）
（6）产品授权委托书
（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（8）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
（9）需做技术参数响应偏离表
（10）提供过往合同复印件作为价格佐证材料，如需使用配套耗材，应对耗材报价
特别提示：产品报价机构请在调查医用设备信息采集备案表的备注中填写所报价设备的品目。
六、产品报价不得高于江西省医药采购服务平台价格和其他市级已招标中标价。
七、所有市场调查文件须在有效期内并盖红章，参与人未满足以上要求视为无效参与。
八、参与市场调查的产品供货商可以针对上述品目中的产品全部报价也可以仅对单一或者多个产品进行报价。
设备科联系电话：****
联系地址：点击登录查看设备科
二〇二五年四月二日
附件
