右江民族医学院附属医院设备采购院内市场调研报名公告第20250408-A期

货物

编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

1

手术动力系统

1

套

一. 主机

1..可满足耳鼻咽喉科手术中对人体软组织的切割吸引以及骨组织的磨削处理。

2.主机小巧美观，方便移动，占用手术室空间小。

3.*多手柄接口设计，可同时连接分体式鼻刨手柄、高速电钻，也可连接一体式鼻刨刀具，自动识别。

4.*工作转速能达到70000r/min，搭配1:2传动比增速钻头，实现140000r/min超高转速，更好的满足手术需要。

5..脚踏、手柄连接故障自动诊断识别。

二. 鼻科手柄

1.*手柄采用分体式设计，吸引排污通道与手柄电机分离，手柄内部不会堵塞，降低手柄故障率。

2.转速：往复≥6000转/分，单向≥13000转/分，满足不同手术的需要

3.手柄重量仅重90g，采用握笔式设计，可自由改变方向和方位，符合人体工程学设计。

4.手柄同电缆可用高温高压的方式消毒

5.能与多种刀头及钻头连接，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术

3. 一体式刨刀

1.*刀头采用整体设计，不需要手柄马达提供动力，可直接连接主机使用，降低使用成本及维修成本。

2..*一体式刨削刀具的手柄和刀头为一整体，产品由刨削头、刀杆、传动组

件、抽吸阀、抽吸接口、注水接口、电缆、和插头组成。

3.转速：往复≥6000转/分，单向≥13000转/分，满足不同手术的需要。

4. 耳科手柄

1.*手柄采用独特的水冷式设计，降低了手柄的工作温度，更加满足耳科手术的需要。

2.*手柄重量小于等于75g，符合人体工程学设计，可降低术者疲劳。

3.手柄采用超轻超小执笔式设计，轻松省力掌控自如。

4.手柄钻头直连，不需要使用附件，保证手术视野更广阔。

5. 磨钻头

1.*多种钻身长度和直径选择：钻杆直径（2.4mm、3.5mm、4.5mm），钻身长度（40-140mm），满足各种不同手术部位需求，尤其耳内镜下精细部位暴露需求。

2. 1:2增速钻头实现14万转超高转速，高效安全，更快更稳。

3.握持部位为硅胶材质，符合人体工程学设计，方便术者握持，减少手指疲劳。

4.钻头采用一体式内注水设计，不需外接注水套，简洁便利，避免遮挡，提供更好的手术视野。

5.手柄工作时，钻杆不旋转，只有钻头头端旋转，对周边组织及内窥镜镜头保护更佳。

6.钻杆轻微10°弯曲，手术视野更广阔，手术组织定位更灵活。

6.配置单

1) 、主机1台

2) 、高速磨钻手柄1把

3) 、分体刨削手柄1把

4) 、脚踏1台

5) 、冷却模块（蠕动泵+泵管）1组

6) 、电源线1条

7) 、温控高频治疗仪1台

8) 、灌注泵1台

磨钻头和刨刀需求见附件(3.11. 手术动力系统设备耗材信息情况记录表）

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.维修政策：1）维修服务：提供终身，保修期内免费维修；

2）维修方式：上门维修、寄送维修。

3.保修期：主机、手柄保修期：≥12月（从终端签收时间开始计算）

2

耳内镜器械包

1

套

一、基本要求

配备完整的耳内镜器械包应包含耳钳，中耳息肉钳，槌骨剪，听小骨安装钳，耳道皮瓣刀，显微耳钩，剥离器，显微耳针，刮匙，医用吸引头，耳用吸引管一系列整体器械。

器械所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

二、配置要求

1. 耳钳0°4×85一把

2. 中耳息肉钳0°0.8×1.3×85一把

3. 中耳息肉钳45°0.8×1.3×85一把

4. 中耳息肉钳0°1.6×85一把

5. 中耳息肉剪0°4×85一把

6. 槌骨剪2.3mm一把

7. 听小骨安装钳下弯一把

8. 听小骨安装钳右弯一把

9. 听小骨安装钳左弯一把

10. 耳道皮瓣刀45°3mm 杆微弯一把

11. 耳道皮瓣刀70°2.5×165一把

12. 耳道皮瓣刀60°3.0×165一把

13. 耳道皮瓣刀45°中空2.5×165一把

14. 耳道皮瓣刀90°中空2.5×165一把

15. 耳道皮瓣刀中空反向60°2.5×165一把

16. 显微耳钩反向45°1.5mm×165一把

17. 显微耳钩反向45°1.5mm×165一把

18. 剥离器下弯15°2.8mm一把

19. 耳道皮瓣刀0°2.5mm直切一把

20. 耳道皮瓣刀45°2.5mm一把

21. 耳道皮瓣刀90°2.0mm一把

22. 显微耳钩90°2.0mm一把

23. 显微耳钩45°2.0mm一把

24. 剥离器1.5mm一把

25. 剥离器左弯一把

26. 剥离器右弯一把

27. 显微耳针0.4 菱型一把

28. 显微耳针0.6 菱型一把

29. 刮匙1.0×1.8-1.3×2.0一把

30. 刮匙1.6×2.6-2×3.2一把

31. 医用吸引头Φ5×110一个

32. 耳用吸引管Φ0.8×60一根

33. 耳用吸引管Φ1.0×60一根

34. 耳用吸引管头端45°Φ1.0×75一根

35. 耳用吸引管Φ1.5×60一根

36. 耳用吸引管头端微弯Φ1.5×65一根

37. 耳用吸引管Φ1.5×75一根

38. 耳用吸引管头端45°Φ1.5×75一根

39. 耳用吸引管头端蘑菇头45°Φ1.5×60一根

40. 耳用吸引管Φ2.0×60一根

41. 鼻窦镜HD 0°φ3.0×140一把

42. 镜鞘带阀门φ3.0×140 0°一把

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

耳钳：1、耳钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、乳突咬骨咬切硅胶是应轻松咬下；其他规格钳头闭合上下二片应对齐，不得有偏移或张口现象，上下钳头相互吻合，钳齿应清晰完整，不得有缺齿、烂齿等缺陷。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

中耳息肉钳：1、中耳息肉钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、钳头刃口应清晰、完整、无断刃现象，闭合上下二片刃口应对齐，不得有偏移或张口现象，咬合时能轻松咬下硅胶管。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

槌骨剪：1、槌骨剪所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、刃口应锋利，无断刃、卷刃、缺刃现象，剪切时能轻松剪下0.5mm纸板，剪切边口应整齐。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

听小骨安装钳：产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对梦钳喙的叶片。采用不钢材料制成。丰无蒙提供，可重复使用。使用前由使用机构积据说明书进行灭菌。不在内镜下使用。

耳道皮瓣刀：1、耳道皮瓣刀采用医用不锈钢材料制造或者医用钛合金材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求或者符合GB/T3620.1要求。

2、不锈钢材料制造器器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、带吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

4、头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。

5、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

显微耳钩：1、显微耳钩所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料或钛合金材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准或GB/T3620.1标准的要求。

2、不锈钢材料制造器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、带吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

4、尖头显微耳钩头部应锋利，能顺利划破2层A4纸。

5、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

剥离器：1、本产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、头部两边应锋利，能顺利划破1层A4纸。

4、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

6、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

7、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

显微耳针：1、显微耳针所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、器械头部应尖利。

4、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

刮匙：1、刮匙所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

4、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

医用吸引头：1、本产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、管道应通畅，不应有阻塞现象。

3、外表面光滑、平整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

4、表面粗糙度Ra之值为：不大于0.8μm。

5、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳用吸引管：1、耳用吸引管所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、耳用吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

3、耳用吸引管各焊接与紧配部位连接应牢固。

4、耳用吸引管外表面光滑、平整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、表面粗糙度Ra之值为：外表面不大于0.8μm，通条不大于1.6μm。

6、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

鼻窦镜:插入部分最大宽度：3.0

工作长度：140 器械孔道最小宽度:/

视向角θ: 0°

视场角2W:90°

设计光学工作距d0:10mm

视场中心角分辨力，ra (d): 2.39C/(°)

光学镜的有效景深范围: 3～100mm

镜鞘:外径φ3.7，内径φ3.4，配内窥镜 0°φ3×140mm

四、售后服务

保修期：

1.所有产品保修期≥12个月，终身维护

2.保修期满后，维修时仅收取人工费和材料费

服务响应：

1.如产品发生故障，在接到报修通知后，将派遣合格的专业维修工程师进行维修响应。

3

过敏原化学发光分析仪

1

台

一、基本要求

可用过敏原特异性sIgE抗体检测、食物特异性IgG4抗体检测和自身免疫性疾病检测等。

二、配置要求

1.检测仪器一台

2.扫码枪一把

3.检测所需耗材：过敏原特异性sIgE抗体检测试剂盒（25项组合A一人份、18项组合A一人份）

4.自带操作系统

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1.检测通道：8个检测通道。

2.样本情况：血清单个样本的反应量不超过100微升。

3.无液路系统，无需清洗液，无清洗时间，无废液处理，有效杜绝样本和试剂交叉污染。

4.样本信息输入：USB外接扫描枪，双向LIS。

5.检测项目信息输入：扫码芯片表面条码识别检测项目组合。

6.检测试剂包装：芯片单人份独立包装，搭配试剂包，试剂盒规格包括10人份/盒和20人份/盒。

7.检测项目：适用过敏原特异性sIgE抗体检测、食物特异性IgG4抗体检测和自身免疫性疾病检测等多种微流控芯片检测项目。

8.检测采用化学发光原理，基于微流控技术检测。

9.检测速度：首个样本35分钟出具一个样本报告，其后连续检测每2.5分钟完成一个报告，连续检测速度可达30个样本/150分钟。

10.采用冷光 CCD 进行数据读取分析，CCD 像素可达 2000万像素。

11.温度控制：孵育模块37℃，温度波动范围±0.5℃

12.数据储存：保存样本100000+

13.生物安全性：安全、环保、保护使用者，有利于院内感控，检测全过程中无废液产生。

14.系统显示：自带高清触摸屏，操作简便，反应灵敏。

15.外接功能：自带热敏打印机，支持中文打印报告，多个USB接口可外接鼠标、键盘、扫描枪等。

16.数据连接： 串口、网口。

17.操作系统：仪器自带操作系统

18.工作环境：温度10℃-30℃，相对湿度20%-80%

19.仪器尺寸：约529mm（L） × 626mm（W） × 529mm（H）

20.售后服务：提供安装，培训，维护及维修，技术支持以及学术传递等

四、售后服务

售后服务：提供安装，培训，维护及维修，技术支持以及学术传递等：

售后服务形式：1.电话咨询；2.上门调试维修；3返厂维修。

售后服务时间：1.工作日内可拨打客服电话咨询；2.接到用户报修通知后24 个小时内到达用户处对设备进行调试、维修；3.返厂维修周期在7个工作日内。

免费服务：1.免费提供技术咨询服务，解答用户在产品使用过程中出现的任何问题； 2.技术员在用户现场时可免费对相关人员进行培训；3.当仪器需要返厂维修时，可免费提供备用机应急使用。

质量保证：1.上门维修技术员对设备进行安装、检验、调试，直至产品技术指标完全符合合同为止；2.所有返修完的仪器出厂前会经过质量检测，可提供产品检验报告书、仪器维修记录等有效报告。

4

显微镜下耳科器械包

1

套

一、基本要求

配备完整的显微镜下耳科器械包应包含中耳息肉钳、耳钳、耳息肉剪、槌骨剪、显微耳针、显微耳钩、耳道皮瓣刀、耳用刀、耳刮匙、耳用探针、剥离器、乳突牵开器、耳用吸引管一系列整体器械。

器械所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

二、配置要求

中耳息肉钳：卵圆头0°0.8×1.3一把

中耳息肉钳：卵圆头45°0.8×1.3一把

中耳息肉钳：杯口0°1.2mm一把

中耳息肉钳：杯口45°1.2mm一把

耳钳：麦粒头0°4.0mm一把

耳息肉剪：4.0mm直一把

中耳息肉钳：卵圆0°0.5×0.8一把

中耳息肉钳：杯口45°1.5mm一把

槌骨剪：2.3mm一把

耳钳：5.0mm镫骨安装一把

耳钳：麦粒头 45° 4.0mm一把

中耳息肉钳：杯口 45° 2.0mm一把

耳息肉剪：右弯一把

耳息肉剪：左弯一把

显微耳针：弯一支

显微耳针：直一支

显微耳针：25° 短一支

显微耳钩：0.6mm 90°一支

显微耳钩：1mm 90°一支

显微耳钩：1.2mm 90°一支

显微耳钩：1.5mm 90°一支

显微耳钩：1.8mm 90°一支

显微耳钩：2.0mm 90°一支

显微耳钩：0.8mm 45°一支

显微耳钩：1mm 45°一支

显微耳钩：1.2mm 45°一支

显微耳钩：1.5mm 45°一支

显微耳钩：1.8mm 45°一支

显微耳钩：2.0mm 45°一支

耳道皮瓣刀：2.0mm 45°一支

耳道皮瓣刀：2.5mm 45°一支

耳道皮瓣刀：1.5mm 90°一支

耳道皮瓣刀：2.0mm 0°一支

耳道皮瓣刀：2.5mm 0°一支

耳用刀：5.0mm 镰状小号一支

耳刮匙：2.2mm×1.8mm 45°一支

耳刮匙：1.8mm×1.5mm 45°一支

耳刮匙：1.5mm×1.2mm一支

剥离器：1.8mm一支

剥离器：2mm一支

耳用探针：45°一支

耳用探针：25°一支

乳突牵开器：16cm活动式 3×3钩锐一把

乳突牵开器：活动式三齿×四齿 尖头一把

耳用吸引管：0.8mm橄榄头一支

耳用吸引管：1.0mm橄榄头一支

耳用吸引管：1.2mm橄榄头一支

耳用吸引管：1.5mm橄榄头一支

耳用吸引管：1.8mm橄榄头一支

耳用吸引管：2.0mm橄榄头一支

耳用吸引管：2.3mm橄榄头一支

耳用吸引管：2.5mm橄榄头一支

耳用吸引管：3.0mm橄榄头一支

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

中耳息肉钳：1、中耳息肉钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、钳头刃口应清晰、完整、无断刃现象，闭合上下二片刃口应对齐，不得有偏移或张口现象，咬合时能轻松咬下硅胶管。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳钳：1、耳钳所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、乳突咬骨咬切硅胶是应轻松咬下；其他规格钳头闭合上下二片应对齐，不得有偏移或张口现象，上下钳头相互吻合，钳齿应清晰完整，不得有缺齿、烂齿等缺陷。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳息肉剪：1、耳息肉剪所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、刃口应锋利，无断刃、卷刃、缺刃现象，剪切时能轻松剪下薄膜，剪切边口应整齐。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求

槌骨剪;1、槌骨剪所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、模仿手术动作时，头部开、闭应顺畅，无卡滞现象。

4、刃口应锋利，无断刃、卷刃、缺刃现象，剪切时能轻松剪下0.5mm纸板，剪切边口应整齐。

5、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，销钉无露白现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

显微耳针;1、显微耳针所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、器械头部应尖利。

4、器械外表面光滑，杆部平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

显微耳钩;1、显微耳钩所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料或钛合金材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准或GB/T3620.1标准的要求。

2、不锈钢材料制造器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、带吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

4、尖头显微耳钩头部应锋利，能顺利划破2层A4纸。

5、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳道皮瓣刀：1、耳道皮瓣刀采用医用不锈钢材料制造或者医用钛合金材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求或者符合GB/T3620.1要求。

2、不锈钢材料制造器器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、带吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

4、头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。

5、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

6、表面粗糙度Ra之值为：杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

7、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

8、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳用刀;耳用刀所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2.3 器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

2.4 耳用刀头部应锋利，不应有卷刃，崩刃现象，能顺利划破薄膜。

2.5 器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

2.6 表面粗糙度Ra之值为：杆部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

2.7 连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

2.8 在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳刮匙：1、耳刮匙所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、锐头的刃口应锋利,在A4纸上轻轻刮擦时,A4纸能起毛,但不会刮破，钝头的在A4纸刮匙，不会起毛。

4、柄部水平固定,头部承受5N重物时其变形量(挠度)不大于2mm,卸载后能恢复原位。

5、刮匙刃口应完整,无崩刃现象;柄花应清晰完整，无缺损现象;外表面应光滑、无锋棱、无毛刺、无裂痕和碰伤。

6、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，杆部不大于1.6μm。

7、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

剥离器;1、本产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、头部两边应锋利，能顺利划破1层A4纸。

4、器械外表面光滑，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

6、连接部位应牢固、平整，无堆焊、脱焊现象。

7、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳用探针;1、耳用探针所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、器械外表面光滑，头部应圆润，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

4、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

5、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

乳突牵开器;1、耳用探针所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、器械经热处理，其硬度为48HRC-52HRC。

3、器械外表面光滑，头部应圆润，杆部平直，柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

4、表面粗糙度Ra之值为：头部不大于0.8μm，柄部不大于1.6μm。

5、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

耳用吸引管;1、耳用吸引管所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准的要求。

2、耳用吸引管管道应通畅，不应有阻塞现象。

3、耳用吸引管各焊接与紧配部位连接应牢固。

4、耳用吸引管外表面光滑、平整，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

5、表面粗糙度Ra之值为：外表面不大于0.8μm，通条不大于1.6μm。

6、在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。

四、售后服务

保修期：

1.所有产品保修期为12个月，终身维护

2.保修期满后，维修时仅收取人工费和材料费

服务响应：

1.如产品发生故障，在接到报修通知后，将派遣合格的专业维修工程师进行维修响应。

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前庭肌源诱发电位+耳蜗电图（VEMP+ EcochG）模块

1

套

一、功能要求

★1.功能要求设备名称：前庭肌源诱发电位+耳蜗电图（VEMP+ EcochG）

要求与我院客观听觉测试仪(脑干测听ABR)（产品型号：Eclipse 品牌：丹麦国际听力 产地：丹麦）为同一平台具备前庭肌源诱发电位（VEMP)和耳蜗电图EcochG (Click、Tone Burst 2000Hz)测试功能；

1）双通道，左右通道分离描记，可预编多个自动测试规则；

2）自动计算波形重复率和信噪比，达到预设参数可自动结束，跳转下一刺激声

3）曲线显示：单一曲线、多曲线、多曲线分屏；

4）曲线编辑：自动和手动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记；A、B曲线分离；对侧曲线显示、曲线加、减处理；峰值-基线计算；峰值-波谷计算；双游标，曲线注解标签；

5）软件全中文界面，具备可升级性，升级时只需更新软件即可。

二、技术要求：

★1)患者肌肉紧张度水平指示：实时显示EMG紧张度水平

★2)肌肉紧张度差异补偿：根据测试记录过程中的肌肉紧张度，分别对每条曲线的显示增益进行补偿

3）每个测试曲线数：无限制

★4)自动测试协议：预设多个自动测试协议，包括短声（Click）、500Hz和1000Hz短纯音测试CVEMP和OVEMP操作者可自定义并添加任意多个自动测试，自动测试过程中可以插手动控制

5）数据采集：分析时间：-20-80ms（最大150ms）时窗

6 )采集开始：刺激开始时间±20ms

7）伪迹拒绝系统：可选择

8）实时EEG：测试过程中通过大屏幕实时显示EEG，刷新率：典型值10Hz

9）患者通讯：授话

三、技术参数：

1．前置放大器：双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极）

2．★增益：80dB/60dB；频率响应：0.5 - 5000Hz

3．噪声：≤4nV/√Hz，0.22μV RMS (0-3kHz)

4．CMRR：最小值>118dB, 典型值130dB (<100Hz)

5．耳机：插入式耳机

6．刺激声：短声（Click）和短纯音；刺激率：≤0.1-8.1次/秒（默认值5.1次/秒）≥20-130dB peSPL（-10–100dB nHL），1dB步进

7．短纯音：频率：0.5kHz和1kHz

8．包络：Blackman，Gaussian，Hanning，Hamming，Bartlett，Rectangle，手动上升/平台/下降设置