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第一部分 采购邀请函
点击登录查看对以下医用耗材（试剂）项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称：2025年第1期医用耗材（试剂）（二次）
2.采购文件编号：详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求：详见采购文件需求
4.采购方式：议价采购
二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)
（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；
（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https:****。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）
（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；
（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在河南省有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”为供应商信用信息的查询渠道）
（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。
（八）投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。
（九）本项目不接受联合体投标，不允许分包。
三、其它要求
（一）投标产品需在河南省医药集中采购平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供采购平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）或所投产品有许昌市****
（二）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。
（三）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。
（四）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式
（一）报名方式：报名资料纸质版先送至点击登录查看门诊楼五楼设备科，由设备科完成资质预审，预审通过后电子版材料发送至电子邮箱：****@qq.com，只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材（试剂）投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。【报名后请留意报名电话或邮箱，如报名材料有问题，会通过报名电话或邮箱联系报名人】
（二）报名时间：自公告发布之日起至****下午5:00
（三）报名及资格预审资料（以下资料为资格预审文件，属于采购档案的一部分）：
（1）投标人需填制《2025年第*期**项目医用耗材（试剂）投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；
（2）提供3家以上医院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；
（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；
备注：本项目共2项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。
五、获取采购文件
于开标前自行在医院官网开标公告中下载。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地点：****14点30分，点击登录查看急诊楼六楼会议室
开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）
1.纸质资料：投标文件（1正2副）应于开标当天带至开标现场，电子文档及盖章扫描件用U盘保存，现场提交拷贝。
2、电子资料：投标文件PDF电子版和《合同附件》电子表格版（为确保采购后10日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），同时单独密封。
六、公告期限
公告时间：****上午8:00至4月7日下午5:00，自本公告发布之日起5日。
七、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询
（一）联系单位：点击登录查看 设备科
（二）联系地址：许昌市****点击登录查看门诊楼五楼
（三）联系人及联系电话：点击登录查看 ****
第二部分 采购项目
| 序号 | 采购文件编号 | 采购项目名称 | 技术要求 | 允许进口/国产 | 使用科室 |
| 1 | **** | 心肌标记质控物 | 1、 人源基质，提供注册证 2、 客观，无偏倚的第三方质控品 3、 涵盖检验项目齐全、符合程度高 4、 心肌质控要求提供≥7个以上浓度水平 5、 心肌质控涵盖≥10个项目（MYO，CK-MB，CK，cTnI，CRP，HCY，cTnT，BNP，NT-BNP，地高辛) 6、 心肌质控提供6*3ml等规格，液体质控，开瓶冷藏稳期为≥20天 7、 浓度设计涵盖医学决定水平 8、 质控品效期≥2年 9、 提供质控售后及质控继续教育 10、提供全球比对报告 11、 心肌质控品需提供液态 | 进口/国产 | 检验科 |
| 2 | SBK2025-HC01-02 | 液体免疫学和蛋白质控品 | 1、 人源基质，提供注册证 2、 客观，无偏倚的第三方质控品 3、 涵盖检验项目齐全、符合程度高 4、 浓度设计涵盖医学决定水平，多浓度水平满足临床监测需求 5、 多项蛋白质控品涵盖≥34个项目（C3， C4， IgA， IgG， IgM，IgE,IgG1-4， RF，ASO, CRP， TP ，PA， ALB， LPa ，APOA1， APOB ， TRF ，RBP ，Cyc,AT，CCP,铁蛋白 ，α-1-酸性糖蛋白，α1-抗胰蛋白，α2-巨球蛋白，β2-微球蛋白，触珠蛋白，铜蓝蛋白，k轻链，λ轻链,结合珠蛋白） 6、 多项蛋白质控品提供6*1ml规格及6*3ml等规格，液体质控，开瓶冷藏稳期为≥30天 7、 质控品效期≥2年 8、 提供质控售后及质控继续教育 9、 提供全球比对报告 10、多项蛋白质控品需提供液态 | 进口/国产 | 检验科 |
附件1:《2025年第*期**项目医用耗材（试剂）投标报名及资格审查文件》（报名时提交）
附件2：《合同附件》电子表格版（为确保采购后10日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）
附件3：采购文件
备注：
1.《2025年第*期**项目医用耗材（试剂）投标产品明细表》用Exce文档形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
****
附件1：2025年第1期项目医用耗材报名及资格审查文件 (1).doc 附件3：2025年第1期医用耗材（试剂）采购文件（议价）_1 (1).docx
