各疫苗生产企业:
按照《四川省卫生健康委员会关于印发<疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版)>的通知》(****)以及《犍为县非免疫规划疫苗遴选实施方案》(2025年版)文件要求,我县近期将召开2025年非免疫规划疫苗遴选会,现公开收集2025年度非免疫规划疫苗企业相关资质,相关事项通知如下:
一、遴选范围
向点击登录查看(109免疫规划科)提交了申请材料并通过审核,且在当年度四川省药械集中采购及医药价格监管平台目录内的所有非免疫规划疫苗。
二、申请材料涵盖内容
(一)企业资质
包括企业简介、企业组织机构代码证副本、营业执照副本、药品生产许可证副本、企业委托与县****
如疫苗生产企业与疾控中心间存在代理商,还需提供企业授权给代理商的委托书、代理商委托与县级疾控中心联系人的授权书。
(二)产品资质
包括药品(再)注册批件(证)、药品补充申请批件、质量标准、说明书、最小包装展开图及实样、质保协议(企业版)、廉洁协议(疾控统一版本见附件1)等相关材料复印件并加盖企业印章。
(三)其他材料
填写《犍为县****
三、申请材料提交要求
1.申请材料必须符合《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范(2023年版)》等相关法规要求。2.所有材料需装订成册,并制作封面、目录;授权委托书、质保协议和廉洁协议一年一签。3.遴选通过的企业还需向我中心提供开户许可证、账号信息、发票模板和配送相关材料(包括:配送公司营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、车辆和驾驶员信息等,如是委托第三方机构配送还需提供厂家与配送企业委托书)。4.如无三证合一的营业执照,应提供组织机构代码证、税务登记证、统一社会信用代码。
四、申请材料提交时间
****-****期间工作日内,逾期不予受理,后果自负。
五、申请材料提交地点及联系人
地点:犍为县****点击登录查看109免疫规划科
联系人:杨女士;联系电话:****。
附件1:医疗卫生机构医药产品廉洁协议
附件2:点击登录查看2025 年非免疫规划疫苗产品遴选申请表
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