“十四五”医疗器械不良事件重点监测品种风险分析研究项目竞价公告

一、项目信息

项目名称：“十四五”医疗器械不良事件重点监测品种风险分析研究项目

项目编号：****
项目联系人及联系方式： 点击登录查看 ****

报价起止时间：**** 09:32 - **** 18:00

采购单位：点击登录查看

供应商规模要求： -

供应商资质要求： -

供应商报价要求：报价含税 报价含运费

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	建议品牌
其他研究和试验开发服务	核心参数要求: 商品类目: 其他研究和试验开发服务; 描述:本项目主要总结静脉留置针、一次性使用包皮环切（切割）吻合器（缝合器）2个重点监测产品的特性，汇总分析品种监测情况，结合国内外文献数据库研究，挖掘产品在研发、生产、流通、使用等环节可能存在的风险，并开展风险评估，提出相应的风险防控建议。;静脉留置针重点监测风险分析研究报告:详见技术要求相关指标;一次性使用包皮环切（切割）吻合器（缝合器）重点监测风险分析研究报告:详见技术要求相关指标; 次要参数要求:	1件	80000.00	-

买家留言：-

附件： 技术要求.doc

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00至17:00

送货期限: 竞价成交后30个工作日内

送货地址： 江西省 南昌市****

送货备注： -

四、商务要求

商务项目	商务要求
服务内容	重点监测品种的概述、术语集的更新与完善、国内外监测数据分析、中、外文文献研究及计量学分析、产品风险管理分析等工作。
服务地点	包括但不限于品种调研、现场技术服务等。
服务期限	自合同签订之日起5天内提交项目进度安排文件，****前完成专家验收并提交2个品种重点监测风险分析研究报告。
质量标准	重点品种的风险分析评价报告涵盖内容全面，研究结论应鲜明、亮点突出，符合国家药监局综合司《关于开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（药监综械管﹝2021﹞99号）文件中对重点监测风险分析评价报告的全部撰写要求，并通过点击登录查看组织的专家评审会议。
付款方式	合同签订后付款30%，完成2个重点品种风险分析评价报告并通过专家验收，付款剩余的70%。
履约验收	提交2个重点产品风险分析评价报告，以专家会审核通过为准。