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点击登录查看小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究技术服务项目比价公告
一、项目概况
1、项目名称：小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究
2、项目地点：内蒙古自治区呼和浩特市****
3、项目现状：
根据《中药注册管理专门规定》（2023）、《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》（2022）、《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021）和《已上市中药变更事项及申报资料要求》（2021））等法规政策的有关要求，点击登录查看需开展小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究工作。
二、比价项目内容
点击登录查看的小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心宝胶囊均为在产在销品种，政策关联度高，为避免因为说明书修订原因而影响产品销售，参照相关技术指导原则开展三个品种的安全事项研究工作，完成小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心宝胶囊说明书修订，获得国家药监局下发的药品补充申请批件。
三、资质要求
（1）投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的纳税人企业（须提供营业执照复印件加盖公章）。
（2）投标人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人及被“信用中国”列入重点关注名单或失信惩戒的。
（3）投标人需有至少8家药品生产企业修订中药品种说明书的成功案例。
（4）投标人需有修订含严重不良反应的中药品种说明书的成功案例，并对存在疑义的不良反应进行申述后未体现在最终说明书中。
。
（5）投标人需有20个以上品种申请成功经验，以获取补充申请批件为准。
（6）投标人有药品安全信号分析评价服相关资质的可优先考虑。
（7）有对无不良反应的品种说明书修订的成功案例。
（8）投标人可开具税率为6%增值税专用发票的优先考虑。
（9）本项目不接受联合体投标。
四、履行期限
直至获得药品补充申请批件。
五、比价文件出售时间、地点及开标时间、地点
1、比价文件发售时间、地点：比价文件于****起在点击登录查看307会议室发售。潜在参标单位可亲自或委托代理人直接到发标地点领取。
2、比价文件售卖截止时间：****下午16：30(北京时间)。
3、投标地点:内蒙古呼和浩特市金川开发区点击登录查看307会议室。
4、比价时间：****10:00(北京时间)，开标地点:内蒙古呼和浩特市****点击登录查看307会议室。
5、比价截止时间：****11:00(北京时间)。
6、联系人：点击登录查看
电话：**** E-mail：****@chinasalt.com.cn
7、凡对本比价项目提出的询问，请与点击登录查看安全生产部(质量技术部)联系。
8、纪委信访举报电话：****、公告发布媒介：http:****/
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