潍坊市人民医院气囊式体外反搏系统等（19项）设备征集公告

功能要求

1、具备心电 R 波正负触发，并具备房颤病人触发模式；

2、具备体外反搏保压期压力微调舒适模式；

3、具有超静音设计，整机嗓音≤63db(A)；

4、具备充、排气点辅助设定系统，并具备反搏舒张期波形自动标识和颜色区分显示；

5、治疗压力单位以“毫米汞柱”和“兆帕斯卡”双单位显示；

6、具备心电电极脱落保护功能，及自动压力过高保护限制功能，并具备对话框显示功能。

7、具备心电信号采集、血氧功能计算和系统控制模块化非集成式设计；

技术参数要求

1、产品为一体机，通过CFDA认证。

2、以心电R波为触发信号，以QRS波为判别依据，充排气和心动周期同步。

3、触发模式：心电R波触发, 备房颤病人触发模式，能够使房颤的患者从体外反搏治疗中获益。（需提供证明文件图片等材料）。

4、设备具有超静音设计，整机嗓音≤67db(A)，越低越好，需提供检测报告。

5、治疗压力可调节，设有体外反搏保压期压力微调舒适模式，并且有低中高三级调节。（需提供证明文件图片等材料）

6、配备心电模块、血氧指脉波模块、血压模块和系统操作模块。

7、心电模块、血氧指脉波模块、血压模块和系统操作模块采用模块化设计而非集成式。有利于R波采集的准确性、系统控制快速性，且便于售后维护更换。

8、心率显示：35次/min～165次/min时，心率显示误差-1次/min—0次/min，心率与脉率同频双显示

9、具有氧饱和度监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治疗效果

10、氧饱和度监测范围及精度：范围不低于70%-100% 误差不大于2%

11、脉搏显示：35次/min～165次/min时，脉率显示误差不大于2次/min

12、心电信号和指脉波波形采用滚动推进式显示，同屏可显示多个充气点和排气点周期，波形显示完整无覆盖，并且反搏波和收缩波自动进行标记D和S。

13、设备配备血压在线监测模式功能（需提供产品操作界面截图证明）。

14、治疗时间可以设定5到60分钟，为了操作方便，可以5分钟为单位进行调节，治疗完成后自动停机；

15、压力可以调节高低，每次加或减5 mmHg, 压力单位以毫米汞柱或帕斯卡显示.

16、血压袖带压力保护：成人模式袖带压（297mmHg±3mmHg），袖带自动泄压。

17、血压测量范围和测量精度;收缩压范围不低于：45mmHg～260mmHg； 舒张压：20mmHg～200mmHg；测量精度：小于±6mmHg；

18、实时监测气囊压力，自动消除机械-电子延迟，确保反搏精准有效。

19、显示内容：脉搏波形、D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值、数据库、收缩压及舒张压。

20、采用≥18英寸高分辨率触摸显示器。

21、防腰背疲劳支撑。

22、采用卡扣式强化式治疗外囊套，材料环保耐用，容易包裹。

23、采用复合弹性内囊，充气受力均衡，增加挤压效率，减少挤压疼痛，结实耐用。

24、管道连接头使用定制式推拉快速接头，推拉秒换，轻巧灵便，操作者容易更换。

25、配置急停开关，充分保证安全治疗。

26、具有多重安全保护措施，且设有自动压力过高保护限制，并弹出提示消息框，提供界面显示。

27、产品输入功率≤2800VA,节能减排，功率越低越好，需提供检测报告。

功能要求

制取医用臭氧，临床应用缓解腰间盘突出引起的疼痛，可以拓展臭氧大自血治疗，臭氧套袋治疗及臭氧水治疗等。

技术参数要求

基本要求：

1、 整机原装进口。

2、 产品通过CFDA或SFDA 3类医疗设备，认证在有效期内。

3、 VDE保护等级：1级。

一、主要技术参数

1、臭氧浓度：0-80 ug/ml，无级调节，无断点制取臭氧。

2、医用臭氧浓度调节方式：步长1ug/ml连续可调。

3、臭氧浓度误差不大于±4%.（在21℃时）（提供检验报告）

4、臭氧流速：1L/min

5、内部压力： 35 kPa ( 5.1 psi )

6、工作温度： 5℃～35℃

7、湿度：小于 90 % RH，不凝固

8、储存温度： 0℃～50℃

9、电源220V±10%AC 50-60Hz

10、功能系统模块：自动灌注模块、臭氧化大自血模块、臭氧袋灌注模块、臭氧水模块。适用于注射器灌注注射疗法、直肠灌注疗法、大自血疗法、低压负罩疗法、臭氧袋气浴疗法。若装机时现场检测达不到此功能，不予验收及付款。

二、性能

1、抽取方式：a.负压抽吸接头 b.自动灌注接头 c.手动灌注接头

2、臭氧浓度显示方式：液晶触屏控制显示

a.注射取气b.套袋模式c.定量取气d.臭氧水模式

3、不少于2个臭氧出气口，若装机时现场检测达不到此功能，不予验收及付款。

4、具有医用臭氧间歇自动灌注功能，取气量可根据实际情况自行设定.

5、具有注射器灌注功能。

6、具有医用臭氧水制备功能。

7、具有医用臭氧袋疗法，有真空负压装置，便于拓展糖尿病坏疽等治疗

8、产品性能结构组成包括自带内置压力校正器，确保臭氧浓度误差稳定和剂量准确.（注册证明确标示）

9、有声光报警装置；避免操作失误

10、有残余臭氧净化功能.可以将多余臭氧气体净化，避免环境污染.

11、仪器正常工作后，室内空气中臭氧浓度不能超过0.05mg/m3 （提供检验报告 ）

12、设备制备出的臭氧气体中不含有氧化亚氮或远小于空气中氧化亚氮气体标准物质0.354*10—6mol/mol范围,并提供中国计量科学研究院的检测报告。

13、按制造商的说明，设备在运输，安装，正常使用和保养时，正常状态和单一故障状态下，不会引起可以合理预见到的危险，也不会引起同应用预期目的不相关的安全方面的危险。

14、有符合要求的设备耐久性实验。

15、有专用的孔径为0.2微米的一次性空气过滤器配合设备使用并报价。

16、有大自血专用的专利抗氧化耗材并报价。

17、配置大自血专用的水平旋转摇床

功能要求

适应症（妇产科）：急慢性盆腔炎、输卵管不通、附件炎、卵巢囊肿（炎性包块）、外阴白斑、宫腔黏连、外阴炎、阴道炎、宫颈炎、会阴部感染、血肿、硬结、水肿、乳腺炎、乳腺增生、产后催乳、剖腹产术后切口愈合等。

技术参数要求

1、工作频率：915MHz±4MHz

2、输出功率：0-200W 连续可调

3、驻波比：≤2.5

4、负载能力：允许负载驻波系数不大于4

5、定时范围：1—30min，误差不大于±1min

6、功耗：≤1000VA

7、固态微波源，功率输出稳定，可靠性高，寿命长。

8、60W/120W/200W多档可选，便于进行腔内/局部/区****

9、产品通过“双软认定”（获得计算机软件著作权登记及软件产品认证）

10、产品被国家中医药管理局列为中医诊疗设备提升、改造、开发项目。

11、自诊断故障报警模式，便于仪器得到及时维护。

12、辐射器配置：体表辐射器≥2只（圆形、矩形各一只），腔内辐射器≥2只（宫颈、直肠各一只）

13、防撞击耐 老化/ 防静电医用ABS材料外壳，人机工程学设计，实用、美观。

14、高能效偶极子天线，均衡温热技术、避免对健康组织的伤害。

功能要求

产品描述：将超声探头安装在超声步进器上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置，用于前列腺的穿刺和治疗

技术参数要求

1. 工作坏境：温度：5℃～40℃ ，湿度：<85%

2. 产品尺寸：长 X 宽 X 高：620-625mmX418-420mmX800—1175mm(高度可调)

3. 高度调节：800-1175mm

4. 俯仰角调节：俯仰角度分别≥20且有精准刻度标识

5. 左右调节：不小于±10mm

6. 旋转调节：≥45°

7. 前后调节：5mm 步进，60mm 量

8. 靶板：通孔直径 1.4mm，间距 5mm,支持 18G 及以下的插针

9. 云台有对接卡槽

10.高探头匹配度，探头适配器可根据探头型号匹配更换

11.兼容多种3D-TPS软件，兼容MIM、 Varian Seed等软件

功能要求

用于宫腔病变的治疗及检查，如子宫内膜息肉、内膜增生，粘膜下肌瘤、子宫畸形、宫腔粘连、疤痕妊娠、胎盘植入等疾病的治疗。

技术参数要求

一、宫腔电切镜（8套）

1、4mm 12°电切镜8根；

2、内管鞘、外管鞘各8根；

3、被动式工作把手8个；

4、等离子电缆线8条；

5、主机可兼容医院现有电切镜主机

功能要求

1. 具有子午流注、灵龟八法开穴提醒功能。

2. 内置400个以上人体穴位动画找穴功能。

3. 具有患者动态档案，导出功能。

4. 具有灸疗方案收藏、自定义管理功能。

5. 具有音乐疗法，可自行配置音乐。

6. 灸头具有温针孔可配合针灸针可实现温针灸功能。

7. 21.5寸触摸屏，16路输出可同时进行16个穴位施灸。

8. 耗材有独立二类医疗器械注册证。

技术参数要求

适用范围：适用于中医人体穴位艾灸治疗。

仪器组成

1.移动式柜机,微电脑控制,采用≥21.5寸触屏电脑显示。

2.16路输出/灸头（可选配32个灸头），可同时进行16至32个穴位施灸。

3.灸头线长：1800mm±200mm。

4.附有艾灸参考书一本，以供临床参考。

5.多功能艾灸仪配套使用的自粘式灸垫，无需捆绑，直接贴于穴位或痛点，省时方便，灸垫具有单独的医疗器械注册证，并有国家医保编码。

仪器功能

1.内置子午流注、灵龟八法开穴提醒，子午流注分为纳甲法与纳支法，并可以选取经络。

2.可建立动态档案，患者信息实时存储，便于查询个人历史信息。

3.内置音乐疗法，可自行导入音乐，可根据临床需要设定脏腑的阴阳调节。

4.可单独或分组治疗，并可实时查看施灸时间与温度。

5.温度与时间可单独调节，并有快捷键。具有手动停止功能。

6.采用航空插件设计，灸头可360度任意旋转，自锁式插头安全固定。

7.每路输出温度调控范围：30～67℃，步进1℃，允差±3℃；每路输出时间调控范围：1～60min，到达设置时间后自动停止输出并有提示音。

8.具有收藏功能可将常用施灸方案进行收藏，方便查找。

9.内置7组病症分类包含134个灸疗方案，并能准确查找施灸穴位。

10.内置20组经络对应400个以上穴位的动画找穴功能。

11.产品具有磁热疗法、灸疗、督灸，可配合针灸针使用实现温针灸功能，可配合多种媒 介实现隔物灸功能。

12.灸头具有温针孔，温针孔尺寸：Ф3mm～4.5mm；

13.有“管理员设置”功能，可通过城市定位设置经纬度，并可查询仪器运行总时长。

主要技术规格和要求

1. 电源电压: AC220V±10% 2. 电源输入功率: 240VA

3. 熔断器容量：3A 4. 灸头阻抗：35Ω±14%

5. 单个灸头功率：4W±14% 6. 输出额定电压：DC12V±10%

7. 各灸头表面磁感应强度范围不超过20mT～120mT；

8. 磁场安全范围：距灸头表面10cm外磁感应强度不大于0.5mT。

9. 隔物灸槽尺寸：Ф22mm ±10%

功能要求

设备拥有创新新技术“漫游交互刺激技术”。将漫游电交互刺激技术和传统干扰电技术相结合，治疗点节律性随机变化，治疗力度有力、均匀、柔和、持久，治疗深度由浅入深，层层推进，患者有“漫游”的感觉。使患者在治疗过程中不会产生耐受性，体感更舒服，效果更持久。对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、扭伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有镇痛作用，改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连作用。

技术参数要求

1、设备顶部具有独立的状态指示显示，在患者治疗时，可以为患者和医护人员提供不同的状态报警指示，便于识别。

2、触摸式操作面板≥10.1寸，台式治疗设备，一键飞梭调节功能，方便医护人员高效便捷操作。

3、具有隐藏式提拉装置，提携方便，简单易用。

4、具有自动温热功能，可对电极进行加热，使患者体感舒适。

5、独立六通道输出，可单路、二维、三维漫游输出相互转换，每个通道治疗模式、强度、负压开关可分别选择。

6、调制波波形≥3种：正弦波、脉冲波、方波等，调制频率范围：0Hz～150Hz。

7、输出载波频率范围：2000Hz～12000Hz。

8、调制幅度：0%，33%，100%可调。

9、差频频率范围：1～150Hz。

10、差频变化周期：15s、30s。

11、动态节律： 4s、5s 。

12、定时时间：1～60min可调。

13、治疗模式：三种治疗模式，≥15种处方，独特的漫游波疗法，治疗体感舒适。

14、具有单通道吸附电极关闭功能。

15、具备电极脱落自动报警功能。

16、具有过流保护及提示、强度自动归零的功能。

功能要求

1. 输出模式:连续波、脉冲波、集束波

2. 输出微波功率和治疗时间可预置并储存记忆

3. 手术、理疗、切割一体化，功能齐全，适合各临床科室需要。

4. 误操作报警:当操作发生错误时，治疗机发出报警声，并自动切断输出。

5. 过载保护:输出功率达到设置功率极限时，能自动切断输出，并发出报警信号。

6. 闭锁保护:当电源中断再恢复时，停止一切微波输出。

7. 保护功能:具有闭锁保护、过载保护、误操作报警。

8. 安全等级:符合国家医用电器3类标准

9. 注册证临床适应症:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎的炎症吸收期、软组织扭伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。2:高热疗法与放疗、化疗综合治疗适用于皮肤癌、甲状腺癌、颈淋巴结转移癌、食管癌、乳癌、宫颈癌、直肠癌。3:组织凝固治疗适用于皮肤良性与恶性赘生物、鼻息肉、食管癌、胃溃疡出血、胃癌、直肠息肉、直肠癌、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌

技术参数要求

1. 双微波源,微波工作频率:2450MHz士30MHz，波长12.2CM;

2. 输出功率:手术模式:0-150W，理疗模式0-50W:

3. 外形尺寸:400X400X960±5%

4. 整机重量:50Kg±5%

5. 预置工作时间范围:0~30min或0~99s，预置为30min(最常用)时，其时间精度应为30min±1min;

6. 无溅射创面修复好，无空气污染

7. 采用微电脑控制，PID调节及锁相，输出功率更稳定

8. 产品配置2枚玻璃管式熔断器，规格为F5AL250V，外形尺寸为05X20mm。

9. 输出模式:连续波、脉冲波、集束波

10. 输出微波功率和治疗时间可预置并储存记忆

11. 手术、理疗、切割一体化，功能齐全，适合各临床科室需要。

12. 误操作报警:当操作发生错误时，治疗机发出报警声，并自动切断输出。

13. 过载保护:输出功率达到设置功率极限时，能自动切断输出，并发出报警信号。

14. 闭锁保护:当电源中断再恢复时，停止一切微波输出。

15. 保护功能:具有闭锁保护、过载保护、误操作报警。

16. 安全等级:符合国家医用电器3类标准

17. 注册证临床适应症:丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎的炎症吸收期、软组织扭伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。2:高热疗法与放疗、化疗综合治疗适用于皮肤癌、甲状腺癌、颈淋巴结转移癌、食管癌、乳癌、宫颈癌、直肠癌。3:组织凝固治疗适用于皮肤良性与恶性赘生物、鼻息肉、食管癌、胃溃疡出血、胃癌、直肠息肉、直肠癌、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌

18. 产地:国产，同行业内省级及以上医院市场占有率高。使用成本低，产品质优价廉，厂家、代理商信誉度高，无不良信誉活动记录。

功能要求

子午流注低频治疗仪是将中医针灸的子午流注开穴与低频电脉冲刺激治疗相结合，用 于子午流注开穴计算、穴位治疗处方设置、经络查询、穴位查询、穴位图查看、视频教 学以及治疗中的不同手法等功能相结合，通过电极片利用电脉冲刺激穴位代替传统针刺穴位，避免了针灸过程中的各种不安全因素，同时主机可以控制电脉冲输出强度与频率进行治疗，更具实用性，以实现中医针灸高效化、科技化、智能化、标准化的目标。用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗。

技术参数要求

1、医疗器械注册获批产品名称：子午流注低频治疗仪；

2、产品适用范围： 包含但不限于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环、产后康复等辅助治疗（以医疗器械注册证适用范围为准）

3、子午流注/灵龟八法/飞腾八法开穴：包含但不限于即时开穴（逢时开穴）、定时开穴、某穴位未来五次开穴时间、任意时间开穴、纳子法开穴查询功能；

4、十四正经和经外奇穴查询：包含但不限于主治、部位、作用、解剖、图形查询功能；

5、病症列表：包含但不限于查询病症、辩证分型、选择处方穴位，进入治疗列表；

6、病症信息：≥92种疾病，≥330种症型；

7、主治穴位：根据病症名称查询对应的治疗处方；

8、我的处方：既可以根据临床需求编辑并保存自定义处方，也可以一键保存病症处方和患者个人处方；处方库处方数量≥500个；

9、穴位图库：通过穴位查询读取人体穴位的高清标识图；

10、输出数量：4组通道，12路输出，24穴位输出，独立治疗电极；

11、具备修改电极、一键删除、一键开启、一键关闭功能；

12、具备区域设定、真太阳时自动计算功能；

13、显示屏：彩色多点触控屏幕10.1英寸；

14、调节强度：每组治疗通道可通过旋钮调节、触屏调节两种模式调节治疗强度，且治疗强度具有显示数值，清晰直观；具备40/60/80/99 四组安全强度，保障使用安全性；

15、移动支架：配备可拆卸式豪华机架；

16、配备1.2米进口高精度航空头电极主线，匹配1.5米高品质电极线；

17、内置蓄电池：仪器在断电情况下，具有待机功能，方便临床病房间移动使用；锂电池电压3.7V,5000mAh(认证报告：IEC62133)；

18、远程升级系统：实时模块互联，可远程推送最新功能，完善临床操作体验，实现远程交互；

19、治疗时间：10min～60min可调，步进为1min；治疗强度：1～99档可调；

20、脉冲频率：具有15档可调的单一频率模式和组合一、组合二、组合三、组合四，4种组合波模式，模拟针灸补泄手法；

21、复制电极：具备复制电极参数功能，调好某个穴位的初始强度后可以使用复制电极功能快速复制，使操作简便省时；

22、一键锁屏：具备一键锁屏功能，在治疗过程中可以避免非医护人员误操作造成的强刺激；

23、脉冲宽度：不大于0.8ms；

24、最大输出电压：不大于20V(额定负载500Ω±10%)；

25、最大输出电流：不大于80mA(额定负载500Ω±10%)；

26、额定输入：100-240V～，50Hz/60Hz(认证报告：IEC60601-1)；

27、电量：输出幅度最大时,每一个脉冲的电量应大于7uC；

28、环境温度：5℃～40℃、相对湿度：≤80%、大气压力：700hPa～1060hPa、存储温度：-20℃～55℃、存储湿度：≤93%；

29、输出频率：1.25Hz～1000Hz；

30、使用期限：≥6年；

31、操作系统：安卓系统，单独操作系统，避免其他软件对设备造成的卡机；

32、内置仪器操作演示教学视频；

33、知识产权：具有子午流注治疗仪相关的发明专利或者授权使用的发明专利。

34、生产公司应具备各种相关认证证书，包含但不限于ISO14001环境管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书。（附认证证书）

功能要求

适用于高纯氮气，高纯二氧化碳，标准气体等，为全自动屏显汇流排系统，采用液晶屏人机界面控制显示，自动切换，报警，实现不间断连续供气。控制界面形象，操作控制方便，可预测气源剩余供气时间。适用于一用一备双压缩气瓶气源不间断连续供气。

技术参数要求

一、全自动不锈钢屏显汇流排参数（适用于高纯氮气，高纯二氧化碳，标准气体等）:

汇流排系统为全自动屏显汇流排系统，采用液晶屏人机界面控制显示，自动切换，报警，实现不间断连续供气。控制界面形象，操作控制方便，可预测气源剩余供气时间。适用于一用一备双压缩气瓶气源不间断连续供气。

1. HMI人机界面控制，压力监测齐全，工作指示形象化。运行监视操作方便。

2 采用带压力腔不锈钢隔膜式减压器，加先导电磁阀控制，一备一用双回路结构，实现自动切换、在线维护、连续供气（断电故障下仍能不间断连续供气）

3. 带以太网及RS485通讯接口，可实现远传监视及报警，支持双显示屏控制

4. 良好的电器安全防护，符合医用电气安全要求及电磁兼容性要求。

5系统和阀件等接触气体零件采用 316L 材料制造，通过严格清洁清洗处理；管道采用 316L BA 级不锈钢管，氩气保护专用焊接设备焊，符合高纯气体输送要求，确保气体清洁纯净。

6.最大进气压力： 20 MPa ，两级减压系统，输出压力稳定。系统流量可达 30 m 3 /h ，适用于医疗生殖中心、实验室及其他高纯气体使用

7.每一产品都经过严格的出厂检测，通过氦气泄漏检测，确保产品质量和气密性。

二、生殖中心高纯气体控制终端参数

1. 高纯气体控制终端等接触气体零件均采用 316L 材料制造，通过严格清洁清洗处理；管道采用 316L BA 级不锈钢管，氩气保护专用焊接设备焊，符合高纯气体输送要求，确保气体清洁纯净。。

2. 高纯气体控制终端附带减压调压器及压力表，可轻松应对不同类型培养箱对压力的不同需求。

3. 减压器及管路经耐压测试和泄漏测试

4. 壁式安装，使用便利，安全有保障

5. 输出压力: 20-40kPa

6. 最大进气压力: 500 psi

7. 工作温度: -40℃-74℃ (-40°F-165°F)

功能要求

用于开放手术及胸腔镜、腹腔镜手术，进行组织游离、血管封闭、淋巴清扫等

1、可安全闭合直径7mm的血管2、主机集超声切割止血系统与高频双极电外科止血系统于一台主机，能单独输出超声能量和双极电外科能量，以满足多科室、不同手术切割止血需求3、具备组织离断智能感应功能，能根据钳口中组织的变化相应调整能量输出，并能够发出声音提示停止能量输出。

技术参数要求

1.超声刀头可安全闭合直径7mm的血管。且经过国家药品监督管理局审批。

2.兼容院内现有中标品牌的超声刀头；主机可连接机器人使用。（提供相关证明材料）

3.超声刀头的振动频率55,500HZ，同时具备超声能量、高级双极电外科能量等高级能量输出模式。

4.具备智能组织感应技术，识别组织状态并调整能量输出。

5.双极电刀多回路电极设计，侧向热损伤在1mm内。

6.超声刀头具备集成手柄设计，以降低手柄的成本支出。

7主机有自检功能, 且自检时间≤2秒，以适合临床手术需要。

8.可以反馈器械故障，具有可触摸的彩屏设计。

9.双极电外科额定工作频率：330kHz±6.6kHz，控制组织温度≤100℃，切割、凝闭分步完成。

10.具备超声能量器械、高级双极能量器械、集成能量器械。

11.多种刀头款式，杆长有20cm，23cm，36cm，45cm等。

12.终生终身免费升级。

13.具有带磁性的水滴形接口。

功能要求

用于神经外科开颅手术

技术参数要求

一、主要技术参数：

1.电源：电压220V 50/60HZ；

2.资质认证：同时具备CFDA和FDA或CE认证。

二、设备技术参数：

1.动力主机：

1.1彩色液晶屏显示；触摸屏控制；双马达接口；马达自动识别功能；术前可设定不同参数；实时显示马达钻速、转动方向；

1.2多语言选择，图形化操作界面，方便临床使用；

1.3可调节转速控制，满足不同入路需求；

1.4安全保护型冲洗泵功能，马达停止后冲洗泵可自动停止；

1.5常用使用参数可储存；

1.6一键式恢复出厂设置。

2.脚踏开关：单脚踏开关、防水设计、可设置马达参数、可调节马达转动方向。

3.主机－马达连接电缆：全不锈钢接口

3.1具备“开启/停止”的安全开关，可防止马达手柄误启动；

3.2允许使用碱性清洁剂清洁表面；可高温高压灭菌。

4.磨钻手柄：

4.1最高转速≥80000转/分钟；

4.2马达前置式设计，马达位于成角结构前方；

4.3手柄与马达一体式设计；

4.4可一体化清洁/酶洗、浸泡、可高温高压灭菌；

4.5同一根电缆可兼容所有一体式设计磨钻手柄，手术时无需更换。

5.多功能手柄（铣刀手柄）：

5.1最高转速≥80000转/分钟；

5.2马达手柄一体式，采用马达前置设计；

5.3可一体化清洁/酶洗、浸泡、可高温高压灭菌可匹配不同种类套筒，实现铣、磨以及锁孔等多种功能；

6.开颅钻手柄：

6.1马达手柄一体式，采用马达前置设计；

6.2可一体化清洁/酶洗、浸泡、可高温高压灭菌；

7.开颅钻头：

7.1安全自停式，与主机同品牌，原装钻头、不锈钢材质；

7.2钻头可拆分、可更换转头内芯、可重复性使用、可高温高压灭菌；

8.铣刀片：环状标识，与同样标识手柄配套使用、不锈钢材质、可高温高压灭菌、可重复性使用；

9.磨钻头：

9.1可选西瓜磨头、金刚砂磨头、粗糙金刚砂磨头、特粗糙金刚砂磨头、桶状磨头、锥形磨头等；

9.2可匹配重复使用钻头及一次性钻头使用、可高温高压灭菌；

9.3 磨钻头长度统一，同一刀头可匹配不同长度手柄。

10.保养油

10.1原装同品牌灭菌装载篮；

10.2原装同品牌冲洗转接头，可对马达手柄进行水洗/酶洗、浸泡处理；

10.3原装同品牌保养油，清洗和润滑功能。

功能要求

可立体呈现手术实时画面

技术参数要求

1.超高清 3CCD 摄像头；

2.采像系统：0.85cm/0.33 英寸固定采像；

3.放大率焦距 f=15.8-31.3mm；

4.具有特殊光检查功能（光学成像增强技术），增强粘膜表面血管和其他组织的可视性；

5.摄像头上集成了动力变焦和动力调焦功能，电动调节；

6.遥控开关数目≥3 个；

7.可高温高压灭菌；

8.可浸泡在消毒液中；

9.可兼容腹腔镜光学视管、前列腺电切镜、经皮肾镜、输尿管镜、膀胱镜、宫腔电切镜、宫腔镜、关节镜等各种软硬性镜。

功能要求

用于神经外科开颅手术

技术参数要求

1.动力类型：氮气或经干燥过滤的压缩空气；

2.最高转速≥75000 转/分钟；

3.常用压力范围：80-120 psi (5.5—8.3 bar)，手术过程科医生可根据要求调节压力；

4.拥有多种标准及专业的附件可供不同手术选择，可选择特殊金属切割附件、骨研磨驱动附件、自停开颅驱动附件等；

5.马达外形结构紧凑，符合人体工学；

6.脚控马达可以通用连接所有型号的附件及钻头；

7.可旋转铣刀附件：在取骨瓣时可自由转弯，尤其取小骨瓣效果最佳；可调节长度附件：术中根据视野和稳定性的不同需求进行钻头工作长度的调节；调整钻头的暴露长度；

8.有自停开颅驱动附件；

9.润滑油扩散剂盒用于马达润滑、废气自马达扩散，并且过滤废气中的油，保证马达有效运行；

10.消毒方法预真空或常规蒸气高温高压消毒或环氧乙烷消毒；

11.拥有多种不同形状、不同型号的钻头可满足全部神经外科的手术选择；

12.各类钻头/铣刀头须取得一次性使用注册证，无菌包装；

13.特殊术式钻头可以指控或脚控，设计安装简便，自带冲洗，使用时可实现自动注水冲洗；

14.脚控装置使用可变速度脚踏板控制马达速度。

功能要求

可立体呈现手术实时画面

技术参数要求

奥林巴斯光学试管镜：

1. 支持高温高压灭菌及低温等离子灭菌；

2. 有效景深5-200mm；

3. 有效光度率≥260Lmin；

4. 视场角≥78°；

5. 照明镜体光效≥0.5IeR；

6. 综合镜体光效≥0.84LeR；

7. 有效工作长度≥300mm。

功能要求

1. 能够对血清样本中总IgE和特异性IgE进行过敏原定量浓度检测

2. 过敏原检测项目包含单项检测，混合类项目，组分检测项目，并且各项目相互能够自由组合

技术参数要求

1、检测标本类型：全定量分析。

2、单测试样本量 ：4uL-10uL/测试，可采末梢血。

3、检测速度：≥50测试/小时。

4、过敏原检测项目总类及数量 ：≥70个项目；可以进行总lgE、各类过敏原单项特异性IgE、过敏原混合类筛查和过敏原组分检测。

5、过敏原特异性IgE单项定量检测 ：≥50个项目个单项，自由组合。

6、过敏原组分IgE定量检测 ：≥4个物种，特别是对尘螨、牛奶、鸡蛋项目有组分检测，且每物种不得低于3个检测项目。

7、最低检出限：≤0.10kU/L。

8、样品盘 ：一次上样可达50个样本。

9、试剂位数量：≥90个特异性试剂位。

10、液面检测功能：具备液面检测功能 ，避免空吸。

11、不停机更换耗材：支持不停机加仪器清洗液 、纯水、反应杯。

12、防撞功能：机械手可上下防撞 ，加样针防撞保护。

13、试剂防蒸发设计，具备防蒸发盖。

14、校准品：校准品为6个水平，浓度跨度0.07-100kU/L，校准品能溯源至WHO人IgE国际标准。

15、总IgE无需单独校准品。

16、质控品：提供质控品 ，且阳性质控品中含有总 IgE和至少3个特异性IgE项目。

类别

试剂参数

设备名称

全自动化学发光免疫分析仪

检测结果

全定量

单测试样本量*

≤10μL/测试

固相载体及用量

直径1μm磁微粒；采用亲和素-生物素反应系统

过敏原检测项目总类及数量*

≥75个项目；可以检测总lgE,各类过敏原单项特异性IgE,各类过敏原混合项特
异性IgE,和各类过敏原组分特异性IgE。

过敏原特异性IgE单项定量检测*

≥55个项目，且可以自由组合

过敏原特异性组分IgE定量检测*

≥4个物种（需包括牛奶、尘螨、鸡蛋、艾蒿），≥11个项目，且可以自由组合

过敏原特异性IgE混合项检测

≥8个项目

最低检出限

≤0.10kU/L

特异性IgE线性范围

0.10-100.00kU/L,线性相关系数r≥0.99

光学信号*

荧光和化学发光同时两种光学检测信号

批内精密度

批内CV≤10%

发光值重复性

CV≤5%

发光值稳定性

偏倚≤10%

校准品*

校准品为6个水平，浓度跨度0.07-100kU/L,校准品能溯源至WHO人IgE国际参考
品11/234;总IgE无需单独校准品

质控品*

两个水平复合质控，包括4个项目。

随机进样功能

具备随机进样功能

不停机加试剂

支持暂停测试，增加试剂

不停机更换耗材

支持不停机加仪器清洗液、纯水、反应杯

试剂防蒸发设计

具备防蒸发盖

防撞功能

机械手可上下防撞，加样针防撞保护

操作界面

图形化用户界面，触控操作，提供测试进度与完成时间信息

LIS传输

USB网口，支持LIS双向数据传输

报警功能

支持声音报警、界面显示不同报警色性质、重要程度

省平台挂网要求*

山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

序号

产品名称

预计年用量(约/人份）

1

蛋白F001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

600

2

牛奶F002过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

600

3

鱼（鳕鱼）F003过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

4

小麦F004过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

5

芝麻F010过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

6

花生F013过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

7

大豆F014过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

8

巴西坚果F018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

9

杏仁F020过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

10

蟹F023过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

11

虾F024过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

12

榛子F017过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

13

牛肉F027过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

50

14

椰子F036过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

15

户尘螨D001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

1000

16

粉尘螨D002过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

1000

17

热带螨D201过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

18

屋尘H001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

19

德国小蠊I006过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

150

20

猫皮屑E001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

150

21

马皮屑E003过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

22

牛皮屑E004过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

23

狗皮屑E005过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

24

梯牧草G006过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

25

普通白桦树T003过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

150

26

艾蒿W006过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

27

雏菊W007过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

28

蒲公英W008过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

29

车前草W009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

30

烟曲霉M003过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

31

链格孢M006过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

32

枫叶梧桐T011过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

33

百慕达草G002过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

50

34

刺柏T006过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

35

普通豚草W001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

150

36

苍耳W013过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

37

藜(鹅毛草)W010过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

38

猕猴桃F084过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

39

鸡蛋黄F075过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

50

40

龙虾F080过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

41

胶乳K082过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

42

核桃F256过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

43

黑曲霉M207过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

44

大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

45

西红柿F025过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

46

燕麦F007过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

47

生蚝（牡蛎）F290过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

48

蛤蜊F207过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

49

杨树T014过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

50

柳树T012过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

51

腰果F202过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

52

开心果F203过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

53

点青霉M001过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

54

分枝孢霉 M002过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

55

白色念珠菌M005过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

56

长蠕孢霉M008过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

57

苹果F049过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

58

面筋（麦麸）F079过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

59

橡树T007过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

60

总IgE检测试剂盒(荧光免疫法)

1000

61

动物毛皮屑混合EX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

62

食物混合FX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

63

食物混合FX05过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

64

屋尘混合HX02过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

65

过敏原SX01特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

66

杂草类花粉混合WX05过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

67

杂草类花粉混合WX07过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

50

68

坚果混合FX99过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

69

牛奶nBos d 4组分F076过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

70

牛奶nBos d 5组分F077过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

71

牛奶nBos d 8组分F078过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

72

牛奶nBos d 6组分E204过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

73

鸡蛋nGal d 2组分F232过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

74

鸡蛋nGal d 1组分F233过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

75

鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

100

76

尘螨nDer p 1组分D202过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

77

尘螨rDer p 2组分D203过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

78

尘螨rDer p 10组分D205过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

300

79

艾蒿nArt v 1组分W231过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

25

80

IgE校准品

12盒

81

IgE校准品配套试剂

12盒

82

IgE质控品

96盒

83

过敏原IgE抗体分析配套试剂盒

19盒

84

清洗液

7箱

85

一次性反应杯

100包

86

底物混合容杯

10包

87

样本稀释液

6盒