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| 点击登录查看关于采购“医疗器械穿透式监管探索研究”项目的公告 | ||||||||||||||||||||||
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| 各潜在供应商： 为进一步加强医疗器械产品质量安全监管，有效排查防范化解产品质量安全风险，探索形成医疗器械监管新方法、新路径，提升医疗器械风险治理能力，现面向社会公开采购“医疗器械穿透式监管探索研究”项目。现就具体事项公告如下。 一、采购单位 二、项目内容 （一）项目名称 医疗器械穿透式监管探索研究 （二）项目费用 不超过16万元，最终以采购成交价为准 （三）服务时间 2025年5月—2025年7月 （四）服务内容 1.梳理国际国内穿透式监管的监管理念和监管案例，提出穿透式监管在医疗器械监管领域的核心内涵与应用框架。 2.立足我国医疗器械监管法律法规制度，聚焦生产、经营、使用等环节监管实际，分析新形势下各环节监管中潜在风险点、堵点、痛点、难点。 3.全面深入归纳总结我国医疗器械监管中检查、抽检、监测等技术监管手段的短板弱项及特长优势，并提出在穿透式监管中的技术监督手段的改进优化方向。 4.针对当前医疗器械监管中的潜在风险点、堵点、痛点、难点，提出新形势下医疗器械穿透式监管在我国的应用思路和路径，探索在我国可推广可复制的医疗器械穿透式监管的新方法，提升我国医疗器械监管的科学水平，提高监管质效。 5.形成穿透式监管在我国医疗器械监管的探索研究报告1份、医疗器械穿透式监管理论文章1篇、医疗器械监管政策指导意见1份。 三、供应商资格要求 （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加本项目之前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 四、响应时间及要求 （一）《点击登录查看“医疗器械穿透式监管探索研究”项目采购须知》（以下简称采购须知）于****18：00前在点击登录查看领取。 （二）领取采购须知地点：成都市****；联系电话：****。 （三）领取采购须知时，经办人员当场提交以下资料：供应商为法人或者其他组织的，需提供单位介绍信或法人授权书（需注明项目名称、介绍信或授权有效期）、授权代表身份证（验原件，留加盖公司公章的复印件）、报名表（见附件）。外地响应人可以通过电子邮件方式提交报名表、营业执照复印件、法人身份证明信息，省药监局收到报名材料后通过电子邮件发送采购须知。报名表须在****18:00前送达。 五、响应文件提交截止时间和开启时间 （一）递交响应文件截止时间：****18：00。 （二）递交响应文件：成都市****现场递交。本次采购不接受快递、邮寄等非现场方式提交的响应文件。 （三）参加采购供应商必须于递交响应文件截止时间前现场递交响应文件，供应商在截止时间后送达的响应文件，恕不接收。 （四）响应文件开启时间：****评审小组成员到达评审地点后现场开启。 六、现场评审时间及地点 ****9：30在点击登录查看三楼四会议室（成都市**** 七、结果告知 采购成交信息在确定成交供应商后3个工作日内，以书面或电话形式通知成交供应商。 八、联系方式 联系人：黄老师；联系电话：**** 联系邮箱：****@163.com 地址：成都市**** 邮政编码：610017 附件：《点击登录查看“医疗器械穿透式监管探索研究”项目采购报名表》 **** 附件 点击登录查看“医疗器械穿透式监管探索研究”项目采购报名表 编号：（采购人填写）
备注：响应人应按照采购须知要求，编制响应文件。响应文件密封后，须于****18:00前送达省药监局，逾期不予接收。 | ||||||||||||||||||||||
