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根据检验业务需求，经主任办公会议研究决定，我中心拟采购一批预防性健康体检检测试剂。该项目采用询价采购方式采购，确定中标供应商及中标单价后，我中心在合同签订后一年内根据科室实际使用需求分期分批以中标价格向中标供应商采购。欢迎具有相关资质的供应商参与投标，并于****17:00前向我中心总务室递交密封投标文件。
一、物品清单及参数要求
1.甲型肝炎病毒IGM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
(1)产品要求：生产企业具有医疗器械生产许可证，经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证（附佐证材料）；
(2)功能要求：检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体；
(3)储存条件及有效期：2-8℃保存时，有效期≧12 个月；
(4)包装规格：96人份/盒；
(5)加样量：原倍血50μl，非原样品（如生理盐水1:1000稀释样品、质控品等）加100μl。
2.戊型肝炎病毒IGM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
(1)产品要求：生产企业具有医疗器械生产许可证，且经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证（附佐证材料）；
(2)功能要求：检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体；
(3)储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期≧12 个月；
(4)包装规格：96人份/盒；
(5)检测原理：捕获法；
(6)阴性、阳性符合率：用国家参考品进行检定，12份阳性参考品检测结果不得出现假阴性，20份阴性参考品检测结果不得出现假阳性；
(7)灵敏度：用国家参考品进行检定，对系列稀释阳性参考品检测的阳性终点应不低于1:8；
(8)精密度：用国家参考品进行检定；CV(%)≤15%（N=10）；
(9)稳定性：37℃6天，最低检出量、阳性质控品符合率、阴性质控品符合率、精密性均应符合要求；
(10)抗干扰：1.HAV、HBV、HCV、TP、RF阳性、SLE阳性均无交叉反应，ANA阳性、AMA阳性及慢性肝炎患者血清对试剂盒检验结果基本无影响。2.以下物质浓度范围内不会产干扰：血红蛋白≤20g/L；胆红素≤342.0umol/L；甘油三酯≤28.2mmol/L；胆固醇≤20.7mmol/L。
二、供应商需提供包含但不限于以下材料：
(一)《营业执照》原件复印件；
(二)医疗器械经营许可证复印件；
(三)生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；
(四)法人代表身份证复印件；
(五)委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件；
(六)所投商品质量检测报告书复印件；
(七)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；
(八)产品说明书、标签（需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》）；
(九)提供售后服务承诺书和质量保证协议书，并注明配送运输工具以及服务承诺时间。
以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，装订成册、密封包装（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等。
三、中标方须在我方提出供货需求的10个自然日内交货，并办理相关手续。
四、开标情况
1.开标时间：****下午3:00
2.开标地点：点击登录查看2号楼三楼会议室
3.定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，在满足我中心采购要求的情况下，以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将于开标第二天在我中心微信公众号公示。
五、投标人须知
投标人必须于****17:00之前将投标保证金人民币壹仟肆佰元整（￥：1400.00元），以现金转账方式汇入我中心对公账号（账户名称:福建省点击登录查看;开户行:工商银行长汀支行;账号:1**** 2001 016），以转账凭证时间为准。未按时缴纳投标保证金者投标无效。
中标者，须在接到中标通知书后5日内到我中心签订合同，投标保证金自动转为履约保证金，逾期将没收全部投标保证金；如合同期内未出现违约，则在合同期满之后无息退还。未中标者，在中标结果公示结束后5个工作日内，投标保证金由我中心财务科统一办理退还手续。
六、公示时间：****至****。
七、投标文件递交
地 址：福建省长汀县汀州****
（长汀县****
接收人：黄女士
电 话：****，手机：****
八、付款方式：每次采购数量凭发票支付款项。
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