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根据点击登录查看采购内控制度相关规定，近期将对本项目进行院内公开竞争性谈判，请潜在供应商认真阅读本文公告内容，并按要求准备好相关材料。本次公告在“点击登录查看官方网站（http:****）”发布，请各申请人留意，采购人对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任，公告如有变更，将在以上网站发布。
一、项目基本情况及院内竞争性谈判要求
1. 项目名称：点击登录查看等离子体手术系统采购项目
2. 项目编号：****
3. 采购方式：院内竞争性谈判（投标人需进行二次报价，评标小组根据招标要求，在满足医院需求、服务质量保证的前提下，报价最低者为第一中标候选人。）
4. 预算金额：35000元
5. 采购需求：
5.1采购内容：本次采购等离子体手术系统，包含设备及其运输配送、安装、调试、验收、技术培训指导及售后服务等。
5.2采购清单
| 序号 | 项目名称 | 数量 | 计量单位 | 预算单价 （元） | 预算金额 （元） |
| 1 | 点击登录查看等离子体手术系统采购项目 | 1 | 套 | 35000 | 35000 |
5.3标包（标段）划分：本次采购共划分为一个标段，响应人必须整体报价不得拆分。
5.4采购项目技术参数要求：具体参数详见附表一。
6. 报价要求：报价必须包含采购清单要求的货物设备的采购费、包装费、上下车装卸费、运输费、安装调试费、人工费、保险、税费、其他不可预见费、技术培训、后续技术支持服务及售后维护服务费等全部相关费用。
7. 付款方式：甲乙双方合同约定。
8. 质量要求：符合国家及行业现行执行标准，一次性验收合格。
9. 资格审查方式：资格后审。
10. 合同履行期限：自合同签订之日起，30个日历天内交货安装及验收完毕。
11. 项目实施地点：点击登录查看院区。
二、供应商资格要求
1. 基本资格要求：
1.1具有独立承担民事责任的能力：提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
（1）近三年内财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
（2）投标截止时间前三个月内基本账户银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
注：投标人根据自身情况提供以上任意一种证明材料即可。
1.3具有依法缴纳税收的良好记录：提供投标人2023年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月依法缴纳税收如税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
1.4具有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供投标人2023年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
1.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力:提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
1.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
1.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
1.6.2供应商在院内竞争性谈判之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内竞争性谈判将被拒绝。
2. 本项目的特定资格要求：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
3. 其他资格要求：
3.1落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.2本次招标不接受联合体投标。
三、承诺函
我公司（投标人名称）参加（项目名称、标段号）的投标活动，我公司承诺不存在以下情形：
（一）投标人直接或者间接从采购人或者采购代理机构处获得其他投标人的相关情况并修改其投标文件或者响应文件；
（二）投标人按照采购人或者采购代理机构的授意撤换、修改投标文件或者响应文件；
（三）投标人之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容；
（四）属于同一集团、协会、商会等组织成员的投标人按照该组织要求协同参加政府采购活动；
（五）投标人之间事先约定由某一特定投标人中标；
（六）投标人之间商定部分投标人放弃参加政府采购活动或者放弃中标；
（七）投标人与采购人或者采购代理机构之间、投标人相互之间，为谋求特定投标人中标或者排斥其他投标人的其他串通行为。
（八）不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制；
（九）不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜；
（十）不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；
（十一）不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；
（十二）不同投标人的投标文件相互混装；
若我公司存在上述情形，按无效响应文件处理；贵单位有权依照政府采购法及相关法律法规追究我公司法律责任，由此造成的经济损失由我公司承担。
四、响应材料要求
1. 供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书。
2. 资格审查部分：
2.1提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
2.2投标人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。
（1）近三年内财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
（2）投标截止时间前三个月内基本账户银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
2.3提供投标人2023年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月依法缴纳税收如税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
2.4提供投标人2023年01月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
2.6.2供应商在院内竞争性谈判之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内竞争性谈判将被拒绝。
3. 非联合体投标声明（格式自拟）。
4. 投标人资质证明材料：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
注：
①所投产品为医疗器械的，请投标人按招标文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。
②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市****
5. 技术部分：
5.1技术偏离表：
| 序号 | 设备名称 | 采购技术要求 | 响应技术要求 | 偏离情况 | 技术参数出现偏离的技术原因以及涉及产品对应技术参数的技术材料所在位置（响应文件页码，并请在产品技术材料中进行圈注） |
5.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。
5.3产品质量保证及售后服务承诺。
5.4供应商认为须提供的其他材料。
5.5首轮报价表：
| 序号 | 设备 名称 | 生产 厂家 | 型号 | 数量 | 单价 | 金额 | 质保期 |
6. 《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。
7. 无串通行为的承诺函及申请人在职人员情况表。
★注：以上材料按要求签字、加盖公章并按顺序排版（本项目需提交装订成册纸质版及U盘（PDF格式）响应文件各一份放置于密封袋并加盖公章。）
五、报名要求及相关安排
1. 报名时间：****08时00分至****17时00分，逾期视为无效报名，采购人不予受理。
2. 报名方式：请各供应商填写下表并加盖公章，发送至指定邮箱（****@126.com）（邮件名称格式统一为“公司名称+项目名称”）。
| 序号 | 项目名称 | 联系人 | 联系方式 |
3. 联系电话****；如供应商未按公告内容、时限要求填写而影响报名的，后果由申请人自行承担。
4. 若报名成功后，因特殊原因不能参加院内竞争性谈判的，需提前电话通知。
六、院内竞争性谈判相关要求：
1.时间、地点及联系方式：
1.1时间：****下午15:00（供应商必须提前15分钟到场签到，未按时签到的视为自动放弃，不予受理）。
1.2地点：腾冲市****点击登录查看后勤综合楼7楼）。
1.3.联系方式：点击登录查看采购办 ****
2.院内竞争性谈判要求：
2.1院内竞争性谈判时，采购人将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响院内竞争性谈判结果。
3.院内竞争性谈判规则：
3.1各潜在院内竞争性谈判申请人按抽签顺序进行报价和答疑；
3.2院内竞争性谈判小组：院内专家组成；
3.3本次以院内公开竞争性谈判方式进行，在院内竞争性谈判申请人通过资格及符合性审查且完全满足采购人需求（质量和服务均能满足采购公告实质性响应要求），按照最终报价由低到高的顺序确定成交申请人。若最终报价相同的，在技术、服务等指标同等条件下，优先采购中小企业产品或残疾人福利性单位产品或监狱企业产品或节能产品。
3.4院内竞争性谈判采购实施过程中，接收响应文件截止时间过后，如递交响应文件的供应商不足三家，应终止院内竞争性谈判采购活动，审核采购文件、采购公告的合理性及可行性后，发布二次公告。二次公告后，提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有两家时，采购继续进行；提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有一家时，报请分管院领导批准后，采购继续进行。
七、监督
项目参与供应商对成交结果如有异议，可在成交结果发布后三个工作日内以书面方式提出。
审计科电话：**** 纪检监察室：****
重要备注：
1. 本次院内竞争性谈判材料需提交纸质版一份，还需提交一份电子版（PDF格式）响应文件（现场微信/U盘方式提交）；
2. 根据相关法律规定，禁止供应商相互串通。供应商相互串通构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，根据情节交医院纪检监察室进行处理。
附表一：
等离子体手术系统采购项目需求参数
| 序号 | 参数内容 | 是否为符合性条款（双星号条款） | 是否为核心条款（星号条款） | 制定理由（符合性条款和核心条款必须说明制定理由） |
| 1 | 一、临床用途：耳鼻喉各种息肉、增生、肥大、出血、炎症、糜烂、恶性肿瘤等病变部位的治疗。如：通过耳内镜手术持续灌流（CIM-ESS）下，用于外耳、中耳及内听道病变组织切割、消融、止血；术中辅助制作黏膜瓣，打开通路等；通过鼻甲减容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃体、悬雍垂的打孔或者切割来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（鼾症），以及鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、鼻腔纤维血管瘤、鼻咽癌、喉癌、声带小结、声带白斑、甲状腺结节、甲状腺癌等疾病的外科手术治疗。 | 否 | 否 | 确保设备覆盖广泛的耳鼻喉科手术需求，满足多种病变治疗的临床适应症，符合《医疗器械分类目录》和临床操作规范。 |
| 2 | 二、 性能指标： | ★ | 是（7、8、9为核心条款） | 1. 确保手术系统具备足够的功率范围以适应不同手术需求，同时避免因功率过高导致组织过度损伤。 2.确保设备在手术环境中具备防水性能，防止液体渗入导致设备故障或安全隐患。 |
| 3 | 三、界面显示及指示：按键式操作界面，采用VFD屏显示，面板密封防水设计。 | ★ | 是（4、5为核心条款） | 1. 方便医护人员在设备出现故障时快速判断电源相关问题，提高维修效率。 2.避免刀头误触金属时对患者和设备造成损害，保障手术安全。 |
| 4 | 四、性能特点： ★3、耳显微等离子刀头设计，适合开展大部分中耳及内听道耳内镜手术，可用于辅助制作黏膜瓣，打开中耳通路，切割的同时也可作为剥离子使用；可实现中耳内的软组织病变切割、消融，及周围微小血管止血。 | ★ | 是（1-7、12、13、17、19为核心条款） | 1. 满足耳内镜持续灌流手术复杂需求，提高手术效率和质量。 2. 针对不同手术部位和疾病，配备专用刀头，保证手术精准性和有效性。 3. 满足特定手术需求，提高手术操作便利性和治疗效果。 4. 方便术者操作，避免因误操作影响手术进程和效果。 5. 让术者及时了解刀头工作状态，保障手术顺利进行。 6.优化操作面板，減减少术中误操作，提高手术效率。 |
| 5 | 五、配置清单 | 否 | 否 | 满足设备基础功能完整，满足手术操作的基本需求。主机显示需直观，配件需与手术流程无缝衔接。 |
