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点击登录查看（扬州市药品不良反应监测中心）化妆品不良反应监测 文献研究项目
项目需求详情
一、主要服务内容
根据《江苏省药品不良反应监测业务测评管理办法》（苏药监测〔2024〕73号）监测业务测评标准中化妆品不良反应监测要求，需要对严重不良反应、省级要求调查的病例报告和化妆品监测的可疑风险信号开展调查研究分析，涉及扬州市****
具体内容为：
1、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。
2、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。
3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市****
4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、严重不良事件、可能引发较大社会影响的不良事件及表现、召回记录或警示信息等。
5、报告整理：协助本中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。
6、其他方面：以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。
二、招标控制价
本次招标总预算为3.6万元。主要依据包括：
1、第三方合作开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号服务所需经费约5000-6000元。
2、本中心曾与第三方有项目合作基础，项目服务内容涉及风险信号不少于5个，服务经费约为2.5万元。
项目名称：
计划编号：
计划名称：
服务周期： 365 天
报价方式： 价格
评选方式： 价格最低
最低价相同评审办法：
采购成本价： ￥0
服务地址：
询价通知书： 询价通知书
联系人： 点击登录查看
座机电话： ****
报名开始时间：
报名结束时间： **** 00:00:00
发布时间： **** 10:39:47
采购编号： ****
采购单位： 点击登录查看
供应商数量： 报名供应商不足三家流标。
允许1家中选
是否需要上传响应文件： 是
供应商资格： 一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。
二、落实政府采购政策满足的需求：无。
三、特定的资格要求：无。
异议处理项： 如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。
变更公示内容：
| 公示时间：**** 10:16:06 | |
| 原内容 | 变更后内容 |
| 报名截止时间： **** 00:00 | 报名截止时间： **** 00:00 |
| 项目需求描述： 一、主要服务内容 本次合作项目依据《江苏省药品不良反应业务测评管理办法》（苏药监测〔2022〕16号）监测业务测评标准中对化妆品严重不良反应病例报告、化妆品风险信号开展调查研究分析，涉及扬州市**** 具体内容为： 1、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。 2、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。 3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市**** 4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、不良事件、*及表现、召回记录或警示信息等。 5、报告整理：协助本中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。 6、其他方面：以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。 二、招标控制价 本次招标总预算为3.6万元。主要依据包括： 1、第三方合作开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号服务所需经费约5000-6000元。 2、本中心曾与第三方有项目合作基础，项目服务内容涉及风险信号不少于5个，服务经费约为2.5万元。 | 项目需求描述： 一、主要服务内容 根据《江苏省药品不良反应监测业务测评管理办法》（苏药监测〔2024〕73号）监测业务测评标准中化妆品不良反应监测要求，需要对严重不良反应、省级要求调查的病例报告和化妆品监测的可疑风险信号开展调查研究分析，涉及扬州市**** 具体内容为： 1、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。 2、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。 3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市**** 4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、严重不良事件、可能引发较大社会影响的不良事件及表现、召回记录或警示信息等。 5、报告整理：协助本中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。 6、其他方面：以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。 二、招标控制价 本次招标总预算为3.6万元。主要依据包括： 1、第三方合作开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号服务所需经费约5000-6000元。 2、本中心曾与第三方有项目合作基础，项目服务内容涉及风险信号不少于5个，服务经费约为2.5万元。 |
结果公示内容：
采购结果：成功评选
报价供应商数: 3
中选供应商：
| 状态 | 供应商名称 | 评审结果 | 公告日期 | 成交金额 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 现成交 | 南京易书医药信息技术有限公司 | 中选 | **** | 35000.00 |
