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点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目拟采用单一来源采购方式的公示
(招标编号: ZCZB-DY-****)
项目所在地区: 天津市
一、招标条件
本点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模: 点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目
范围: 本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的:
(001)点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目;
三、投标人资格要求
(001点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目)的投标人资格能力要求:
一、项目需要落实的政府采购政策
- (1)根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库(2020)46号)和《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库(2022)19号)规定，全部货物均由小微企业制造的，对符合规定的小微企业制造的产品报价给予20%的扣除。货物既有中小企业制造的货物，也有大型企业制造的货物，不享受此扶持政策。
- (2)根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，监狱企业视同小型、微型企业。
- (3)根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
注: 中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。
二、供应商资格要求(实质性要求)
- 1.供应商须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书(复印件加盖公章)。
- 2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)的规定，若供应商为所响应产品的制造商，按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章;若供应商不是所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造商，则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证(复印件加盖公章);
- 3.供应商须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度或者2024年度财务审计报告或者投标文件递交截止前六个月以内银行出具的资信证明(复印件加盖公章)或者具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明加盖公章;
- 4.供应商须提供2024年6月至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记录(复印件加盖公章)(依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件;新成立的供应商按实际的缴纳情况递交相关证明)或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书加盖公章。
- 5.供应商须提供提交响应文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至提交响应文件时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)，提供声明加盖供应商公章。
- 6.供应商为法定代表人或其委托代理人参加谈判会议，若法定代表人参加谈判，须提供法定代表人资格证明书及法定代表人身份证明复印件;若为被授权人参加谈判，须提供法定代表人授权委托书(须由法定代表人签字或盖章)及被授权人身份证明复印件(若无法定代表人，由企业负责人提供授权、签字或盖章)。
- 7.本项目不接受联合体参与谈判，提供声明函加盖公章。
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间: 从****09时00分到****17时00分
获取方式: 每日9:00-12:00，14:00-17:00(法定节假日除外)发售，现场现金发售领取。文件售价500元，一经售出,概不退还。
获取文件地点: 点击登录查看(天津市****)。
五、投标文件的递交
递交截止时间: ****14时30分
递交方式: 天津市****
六、开标时间及地点
开标时间: ****14时30分
开标地点: 天津市****
七、其他
一) 采购人、采购项目名称和内容:
二) 采购货物(或服务)的说明:
侧腹壁悬吊术是治疗盆腔器官脱垂疾病的新型的唯一术式,而侧腹壁悬吊术中应用的关键耗材是钛化聚丙烯盆底修补网片。钛化聚丙烯盆底修补网生物相容性好，降低网片带来的炎症反应，提高手术安全性，大大减少病人的异物感。该材料作为必要耗材，为保障未来盆底手术在科室的顺利开展，特此申请采购。
三) 采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
钛化聚丙烯盆底修补网是由德国PFM医疗集团生产，专门为盆底重建设计的人工合成材料。该产品是由聚丙烯和钛合金属复合物通过"等离子体化学气相沉积法(PACVD)"这个特殊工艺共价结合而成是钛化物再和聚丙烯结合的特殊复合，拥有多项国际专利，目前也尚未有同类产品上市销售，上海美动医疗器械贸易有限公司为全国总经销，天津美高美医疗器械销售有限公司作为点击登录查看的唯一代理商，全权负责点击登录查看内该产品的销售及售后服务，综上所述，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款情形"只能从唯一供应商处采购"，本项目符合政府采购采用单一来源方式的相关规定。故拟定采用单一来源采购方式。
四) 唯一供应商名称、地址:
- 1. 唯一供应商名称: 天津美高美医疗器械销售有限公司
- 2. 唯一供应商地址: 天津市北辰区经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园13-813
五) 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称:
- 1. 黄天明、高级工程师、天津市第一中心医院
- 该产品工艺特殊，拥有多项国际专利，深受医生及患者的青睐，目前尚无同类产品与之竞争，点击登录查看拟采用单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》，建议采用单来源采购方式采购。
- 2. 饶文晶、高级工程师、天津市第二人民医院
- 点击登录查看拟采购的钛化聚丙烯盆底修补网是由德国PFM医疗集团生产，拥有多项国际专利，目前未有同类产品上市销售，是专门为盆底重建设计的人工合成材料，因此无可替代为单一产品。全国总经销为上海美动医疗器械贸易有限公司，天津美高美医疗器械销售有限公司作为点击登录查看的唯一代理商,因此建议该项目采用单一来源采购方式进行采购。
- 3. 李慧英、主任护师、天津市天津医院
- 点击登录查看钛化聚丙烯盆底修补网片采购项目,该产品是由聚丙烯和钛合金属复合物通过"等离子体化学气相沉积法(PACVD)"这个特殊工艺共价结合而成是钛化物再和聚丙烯结合的特殊复合，拥有多项国际专利，目前也尚未有同类产品上市销售，上海美动医疗器械贸易有限公司为全国总经销，天津美高美医疗器械销售有限公司作为点击登录查看的唯一代理商，全权负责点击登录查看内该产品的销售及售后服务。
- 本项目符合政府采购单一来源方式的相关规定，同意采用单一来源采购方式进行采购。
六) 公示的期限:
- 1. 公示开始时间: ****
- 2. 公示结束时间: ****
七) 意见反馈方式:
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人: 点击登录查看
地址: 天津市****
联系人: 王老师
电 话: ****
电子邮件:
招标代理机构: 点击登录查看
地 址: 天津市****
联系人: 张工
电 话: ****
电子邮件: ****@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): *
招标人或其招标代理机构: **** (盖章)
