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一、 项目信息
项目名称：点击登录查看超声软组织切割止血设备（超声刀）单一来源采购项目
项目编号：****
预算金额：72000元
采购方式：单一来源
资金来源：自有资金
采购内容：天津瑞奇外科器械股份有限公司生产的麟瑞牌（品牌名）超声软组织切割止血设备1台
主机型号：CSUS8000
二、单一来源采购原因及说明：
因我院临床业务的发展需求，2024年10月在院内还没有超声软组织切割止血设备（超声刀）的情况下，参与了广东省发起的超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购项目（根据医保部门的要求，若不参与此次超声刀头协议期满接续采购项目工作，两年内将无法网采中标的集中带量超声刀头）。因考虑到医院2025年业务规划，我院先期进行了报量工作，报量过程中，我院详细咨询了阿拉善盟****
****，点击登录查看2025年第六次院长办公会听取并审议通过了手麻科关于申请购置一台超声刀设备的申请。在采购询价过程中，经设备科专家及生产厂家工作人员反复确认，2024年参与报量的超声刀头必须与天津瑞奇外科器械股份有限公司生产的超声软组织切割止血设备（主机）相匹配使用，其他厂家的主机无法匹配。其中该企业有2款主机可与已报量超声刀头匹配使用，分别为CSUS8000型，CSUS6000型（详见附件2），考虑到今后临床业务的发展需求，决定选择采购较新款的CSUS8000型主机。为确保业务的完整性和延续性，满足与原有项目一致性和服务配套的要求，拟采用单一来源采购方式采购此设备，采购程序符合《政府采购法》第三十一条第（三）款要求。
三、拟定采购设备参数信息
超声软组织切割止血设备（超声刀）技术参数
1、振动频率：54 kHz～57 kHz；
2、刀头振幅：刀头振动幅度为25～110微米；
3、主机性能：
★3.1主机功率5档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况；
★3.2具有故障智能指示系统，配备有一系列的警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查元部件故障；
★3.3带有开机自检功能；
★3.4主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能；
★3.5待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态；
★3.6可通过主机设置启用/禁用刀头按钮和脚踏控制项；
★3.7可用于闭合直径不超过5mm的血管；
4、主机显示屏：液晶显示屏，可触屏操作；
5、配件特性：
★5.1换能器手柄使用次数为100次；
★5.2换能器手柄内带有计数器，剩余次数少于10次时，主机屏幕会显示剩余次数；
6、刀头性能：
★6.1刀头可提供≥5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求；
★6.2刀头可360度旋转，满足腔镜手术的需要；
★6.3刀头中心杆弧形设计，可以保证良好的手术视野；
★6.4刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间；
★6.5刀头可手控激发，方便操作；
★6.6集成在刀头上的扭力扳手使得安装极为便利，减少配件数量便于手术室管理。
★6.7 可以提供注册为超声高频外科集成系统的国产超声刀刀头，而且需要同时可以满足3mm和5mm两种凝闭血管要求。
★6.8可用于闭合直径≤5mm的血管；
★6.9刀头带组织自适应技术；
★6.10 可以提供只有一个按键，具备第二代组织感知技术的刀头。
★6.11 可以提供长度为45cm的超声刀头，满足减重手术或者体重较大患者手术需要。
7、设备配置：包含主机、换能器手柄、一次性使用超声刀头；
四、拟定采购设备生产企业信息
天津瑞奇外科器械股份有限公司
注册地址：天津开发区****
五、拟定采购设备经营企业询价经过及结果
1.包头市诺普信医疗设备有限责任公司 72000元
2.杭州明嘉医疗设备有限公司 68000元
3.呼和浩特市天嘉医疗器械有限公司 81500元
六 、拟定采购设备中标企业（经营企业）信息
杭州明嘉医疗设备有限公司，中标价68000元
七、公示期限
****至****
八、其他事项
以上公示，如有异议或质疑，请其他生产企业或经营企业（配送企业）于公示之日起七个工作日内，携带书面材料或电话通知我方，并与我院以下联系人联系，逾期提出的异议或质疑将不再受理。
九、发布公告
点击登录查看微信订阅号、院内公示栏
十、联系人及联系方式
联 系 人：黄新忠、景婧
联系电话：**** ****
十一、监督电话
阿拉善左旗卫生健康委员会纪检组：****
点击登录查看纪检监察室：****
****
附件1 超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购采购量填报承诺书（点击登录查看）.pdf
附件2 超声软组织切割止血设备医疗器械注册证.pdf
瑞奇038-01注册证-国械注准****.pdf
