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按照我院医用耗材（试剂）遴选准入管理规定（试行），最终根据报价和综合评估，经院长办公会党委会讨论，现将结果公告如下：
| 序号 | 申请 | 项目名称 | 技术性能要求 | 类别 | 产品名称（注 | 生产厂家 | 供货公司 |
| 1 | 消毒供应中心 | 新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 2 | 消毒供应中心 | 新华牌III型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌III型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 3 | 消毒供应中心 | 新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 4 | 消毒供应中心 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示胶带 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示胶带 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 5 | 消毒供应中心 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示卡 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示卡 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 6 | 消毒供应中心 | 新华牌环氧乙烷灭菌效果监测快速生物指示剂 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌环氧乙烷灭菌效果监测快速生物指示剂 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 7 | 消毒供应中心 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示标签 | 消毒供应中心配套新华环氧乙烷灭菌器专机专用耗材 | 新增 | 新华牌环氧乙烷灭菌化学指示标签 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 上药控股江苏股份有限公司 |
| 8 | 消毒供应中心 | 再生剂 | 消毒供应中心配套新华全自动纯水机专机专用耗材 | 新增 | 水处理设备专用再生剂 | 山东康辉水处理设备有限公司 | 上海英悦医疗器材有限公司 |
| 9 | 消毒供应中心 | 电解质 | 消毒供应中心配套酸性氧化电位水专机专用耗材 | 新增 | 电解质 | 山东康辉水处理设备有限公司 | 上海英悦医疗器材有限公司 |
| 10 | 新生儿科/NICU | 一次性血氧探头 | 产品为一次性血氧饱和度探头，一病人一用，符合院感要求，与迈瑞、飞利浦等新生儿心电监护仪配套使用，适用于监测患者的血氧饱和度和脉率。 | 停供 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 | 深圳市凯曼医疗技术有限公司 | 无锡贝欣威医疗科技有限公司 |
| 11 | 康复医学科(针灸理疗科） | 医用无敏透气 | 医用无敏透气胶布，规格6cm*6cm,5*5cm。夏季贴敷使用，因气温高，需求：白色无纺布，粘度高，不易过敏，不易脱落，亲肤透气，不留胶，一次性使用。将药物填充在敷贴中间孔内,贴敷固定于穴位上起到治疗作用。 | 停供 | 透气胶贴 | 江苏广益医用敷料有限公司 | 上海源鸿生物科技有限公司 |
| 12 | 超声医学科 | 隔离透声膜 | 《国家卫生办公厅关于规范超声检查隔离膜使用管理的通知》文件要求，用于阴道超声检查及生殖健康与不孕症患者取卵手术使用。 | 新增 | 隔离透声膜 | 江苏泰洋医疗集团有限公司 | 扬州辉映医疗器械有限公司 |
| 隔离透声膜 | 青岛欧米卡橡胶制品有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | |||||
| 13 | 超声医学科 | 一次性穿刺活检针 | 用于超声引导下的各种穿刺、引流，长约20CM,18G | 停供 | 一次性穿刺活检针 | 嘉利有限公司GALLINI S.R.L. | 国药控股无锡医疗器械有限公司 |
| 穿刺针 | 株式会社八光 | 南京康腾生物科技有限公司 | |||||
| 14 | 疼痛科 | 射频热凝电极 | 穿刺套管材质为不锈钢、聚丙烯等，具有多种型号规格供临床选择。用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时的穿刺使用，射频热凝电极套管针为一次性使用无菌产品，与射频治疗仪(Balys射频机，V3.11B)配套在临床中使用 | 停供 | 射频热凝电极套管针RFCannula | 英诺曼德医疗科技有限公司 | 河南省君禾医疗器械商贸有限公司 |
| 15 | 心血管内科 | 切割球囊导管 | 切割球囊是由一个球囊组成，其外表面纵向安装有多微创刀片,当球囊充盈时，微创刀片会切割斑块，为裂纹扩展提供条件。切割球囊主要用于冠脉钙化病变、非钙化向心性狭窄病变、小血管病变、开口病变、分叉病变、再狭窄病变等冠脉复杂病变的处理。用于PCI术中对于冠脉复杂病变的预处理。 | 新增 | 切割球囊导管 | 波士顿科学公司 | 国药控股苏州市医疗器械有限公司 |
| 切割球囊系统 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 江苏汇合堂医疗器械有限公司 | |||||
| 16 | 心血管内科 | 植入式心脏起搏器 | 单腔心脏起搏器适合心室起搏的心动过缓性心律失常患者，如慢性房颤伴长R-R间歇等。 | 停供 | 植入式心脏起搏器 | BIOTRONIK SE CO.KG | 西安科恒健达医疗器械有限公司 |
| 植入式心脏起搏器 | 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 | 上海泰汇医疗科技有限公司 | |||||
| 17 | 心血管内科 | 一次性使用延长导管 | 一次性导引延伸导管是由导管近端和导管远端两部分组成。用于冠脉复杂病变、动脉起源开口异常等情况，加强导引导管的支撑，并提供通路辅助介入器械的放置，提高冠脉PCI术的成功率，本品一次性使用。 | 新增 | 一次性使用延长导管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 |
| 18 | 心血管内科 | Y型连接器套装 | 由Y型连接器、塑形针、扭控器组成；用于在体外将导丝或钢丝塑形成直形；扭控器用于固定在导丝的末端，用于心脏介入医生控制导丝的推送和 | 停供 | 按压式Y型连接器套装 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | 上海微尔奇医疗器械有限公司 |
| Y型连接器套装 | 乐普（北京）医疗 | 苏州哲维康医疗科技有限公司 | |||||
| 19 | 心血管内科 | 一次性使用造 | 造影导丝采用不锈钢材料，表面亲水涂层,能够引导冠脉造影导管至主动脉根部；并可以加强冠脉指引导管支撑力。有两种长度，180cm及260cm，满足不同心脏介入手术要求。 | 停供 | 一次性使用造影导丝 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 江苏嘉事国康医疗器械有限公司 |
| 一次性使用造影导丝 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | 上海微尔奇医疗器械有限公司 | |||||
| 20 | 心血管内科 | 一次性使用鞘 | 用于冠脉造影及支架植入介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。满足多型号规格。 | 停供 | 血管鞘 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 江苏苏美达仪器设备有限公司 |
| 一次性使用鞘管 | 北京天地和协科技有限公司 | 上海微尔奇医疗器械有限公司 | |||||
| 21 | 泌尿外科 | 一次性使用包 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成可以一人操作。根据产品的周径不同设有不同型号，适用于不同冠状沟直径的患者。成人包茎，儿童包茎，包皮过长。经过环氧乙烷灭菌 ,无菌一次性使用。操作一次次性切割缝合完成，缝合钉自行脱落。 | 新增 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 | 江苏浩宸医疗科技有限公司 |
| 一次性使用包皮切割吻合器 | 江苏芸众医疗科技有限公司 | 无锡云龙医疗器械有限公司 | |||||
| 22 | 内镜中心 | 一次性乳头括 | 主要用于ERCP乳头切开术，具备可过活检孔道，自带导丝。 | 停供 | 一次性使用括约肌切开刀 | 波士顿科学公司 | 无锡辉美科技有限公司 |
| 一次性乳头括约肌切开刀 | 南微医学科技股份有限公司 | 无锡顺康医疗器械有限公司 | |||||
| 23 | 内镜中心 | 一次性使用取石网篮 | 主要用于ERCP取石术,具备可过活检孔道 | 停供 | 一体式取石/碎石网篮 | 波士顿科学公司 | 无锡辉美科技有限公司 |
| 一次性使用取石网篮 | 南微医学科技股份有限公司 | 无锡顺康医疗器械有限公司 | |||||
| 24 | 麻醉科 | 一次性使用延长管 | 产品与输注器具配套使用，用于输注药液过程中需要加长管路时使用 | 替换 | 一次性使用连接管 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海源鸿生物科技有限公司 |
| 一次性使用延长管 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 无锡琪硕科技发展有限公司 | |||||
| 25 | 神经内科 | 颈动脉球囊扩张导管 | 该球囊主要应用于颈动脉狭窄手术操作，进行支架置入前预扩张处理，缓解血管狭窄，便于支架置入。通过外径小，锥形头端，球囊具备直径2-7mm等不同规格。 | 新增 | 球囊扩张导管 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 | 上海将誉商贸有限公司 |
| 26 | 神经内科 | 血栓抽吸导管 | 血栓抽吸导管应用于急性脑梗死血管内治疗。通过支架抽吸的方法进行颅内血栓切除术。该血栓抽抽吸导管，可以在抽吸导管到位情况下直接就可以进行接触血栓抽吸，抽吸可视，具备显影环，避免血管损伤。 | 新增 | 颅内血栓抽吸导管 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 无锡中视医疗科技有限公司 |
| 血栓抽吸导管 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | |||||
| 27 | 神经内科 | 颅内取栓支架 | 主要应用于颅内血栓切除术，对于迂曲的血管适合，同时不易于栓子脱落；其型号较全，长度不小于40mm，使用于大负荷血栓病变的取栓，3mm直径取栓支架适应于大脑中动脉M2取栓，具备多点显影设计。 | 新增 | 颅内取栓支架 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 无锡中视医疗科技有限公司 |
| 28 | 神经内科 | 导管鞘 | 神经介入专用长鞘，头端显影，加强管身硬度，具有较强的支撑性；可兼容6F尺寸导管、双微导管、三微导管系统；可到达岩骨段平行段 | 新增 | 支撑导管 | 广州易介医疗科技有限公司 | 江苏浩宸医疗科技有限公司 |
| 29 | 神经内科 | 微导丝 | 神经介入专用微导丝,远端具备亲水涂层：利于导丝导引微导管在血管中超选；近段具备PTFE涂层：增强导丝在微导管内的跟踪性和操控性；规格齐全适用于多种手术类型 | 新增 | 微导丝 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 |
| 30 | 神经内科 | 封堵止血系统 | 封堵止血系统是封血塞通过输送鞘管推送到股动脉穿刺点，并封堵穿刺点，促使血液凝固，完全快速封堵血流。封血塞为可吸收材料，实现封堵后完全降解吸收，无炎症反应，不影响二次穿刺。 | 新增 | 封堵止血系统 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 |
| 31 | 神经内科 | 抗栓塞远端保护装置 | 属于临时性经皮腔内过滤系统，用于捕获颈动脉或下肢动脉系统内介入操作过程中产生的栓子物质。在保护伞完全回收后，导丝通路仍可以继续使用，便于进行额外治疗的器械输送。 | 新增 | 栓塞保护器 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 无锡中视医疗科技有限公司 |
| 抗栓塞远端保护装置 | 雅培心血管AbbottVascular | 上海尧桓科技有限公司 | |||||
| 32 | 骨科 | 单髁膝关节系统 | 满足临床开展人工膝关节单髁置换术所用；属于江苏省医保阳光采购平台非预警标识产品 | 替换 | 单间室膝关节假体-胫骨平台(活动) | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 上海弘巷贸易有限公司 |
| 单间室膝关节假体-胫骨垫片(活动) | |||||||
| 单间室膝关节假体-股骨髁(活动) | |||||||
| 单间室膝关节假体-胫骨平台(固定) | |||||||
| 单间室膝关节假体-胫骨垫片(固定) | |||||||
| 单间室膝关节假体-股骨髁(固定) | |||||||
| 单间室膝关节假体系统-股骨髁(活动) | 嘉思特医疗器材(天津）股份有限公司 | 上海咸益生物科技有限公司 | |||||
| 单间室膝关节假体系统-胫骨平台(活动) | |||||||
| 单间室膝关节假体系统-胫骨平台垫(活动) | |||||||
| 单间室膝关节假体系统-股骨髁(固定) | |||||||
| 单间室膝关节假体系统-胫骨平台(固定) | |||||||
| 单间室膝关节假体系统-胫骨平台垫(固定) | |||||||
| 33 | 病理科 | Chromogranin | 1. 用于石蜡包埋组织,通过免疫组织化学方法进行特异性染色,用于标记神经内分泌肿瘤。2.克隆号：LBP1-CgA 。3.适用仪器：罗氏 VENTANA全自动染色仪。 | 停供替换 | Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 基因科技（上海）股份有限公司 | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 34 | 医学检验科 | 脂肪酶测定试剂盒 | 该项目为胰腺功能的必备项目，用于体外定量检测人血清和血浆中的脂肪酶活性。于全自动生化流水线检测（已有设备贝克曼AU5800） | 停供替换 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 无锡润之达生物科技有限公司 |
| 35 | 医学检验科 | D-3-羟丁酸测定试齐盒 | 用于体外定量测定人血清中D-3-羟丁酸的浓度。 | 停供替换 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) | 浙江夸克生物科技有限公司 | 泰州达昶科学仪器有限公司 |
| 36 | 医学检验科 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1 Ag)。酶联免疫法。 | 停供替换 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 无锡昱威医疗器械有限公司 |
| 37 | 输血科 | 抗体筛选红细胞试剂盒 | 患者血清不规则抗体筛查 | 停供替换 | 不规则抗体检测试剂盒（人红细胞） | 长春博德生物技术有限责任公司 | 无锡润之达生物科技有限公司 |
| 38 | 输血科 | 抗A抗B血型定型试验（单克隆抗体） | 血型正定型 | 停供替换 | 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 长春博德生物技术有限责任公司 | 江苏英科新创医学科技有限公司 |
| 39 | 输血科 | RhD（IgM）血型定型试验（单克隆抗体) | Rh血型鉴定 | 停供替换 | RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）(单克隆抗体) | 北京金豪制药股份有限公司 | 江苏英科新创医学科技有限公司 |
| 40 | 输血科 | 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒 | ABO血型血反定型，适用设备伯乐IH-1000全自动血型仪 | 停供替换 | ABO血型反定型试剂盒（人红细胞） | 长春博德生物技术有限责任公司 | 无锡润之达生物科技有限公司 |
| 41 | 血透中心 | 血液净化中心静脉导管及附件 | 主要用于血液透析、血液透析滤过、连续性血液净化治疗的置管，建立长期血管通路。 | 停供替换 | 血液净化中心静脉导管及附件 | 巴德血管通道系统公司 | 江苏淳康生物科技有限公司 |
| 42 | 护理部 | 一次性消毒床罩 | 一次性消毒床罩，可与床单元消毒机匹配使用，床单元消毒机型号如：巨光CXJ-2J、森林雨MQ-300S。 | 停供替换 | 一次性消毒床罩 | 江阴市德惠热收缩包装材料有限公司 | 无锡新康铭商贸有限公司 |
| 43 | 甲乳外科 | 人工乳房植入体 | 根据患者乳房测量数据，选择各个型号里面合适的假体，一般为毛面，水滴型。 | 新增 | 人工乳房植入体 | Mentor MedicalSystems B.V.美诺医疗系统有限公司 | 上海美动医疗器材贸易有限公司 |
| 44 | 甲乳外科 | 乳房软组织加强补片 | 乳房软组织加强补片，超轻质，分小号， 中号，大号，在乳房重建术时使用,尤其是在腔镜手术胸肌前。 | 新增 | 乳房软组织加强补片 | 德国pfm医疗集团titanium分公司 pfmmedical titaniumgmbh | 上海美动医疗器材贸易有限公司 |
| 45 | 甲乳外科 | 一次性使用扩张器 | 乳腺癌术后乳房重建手术中使用耗材，多规格，作为即刻延迟乳房重建不可或缺部分。用于皮瓣血供不佳，乳房小，不能假体重建一步到位等情况。 | 新增 | 一次性使用扩张器 | 广州市万和整形材料有限公司 | 上海美动医疗器材贸易有限公司 |
| 46 | 内镜中心 | 可过活检孔 | 主要用于肠道梗阻或狭窄治疗，具备可过活检孔道,自带导丝。 | 停供替换 | 可过活检孔道肠道支架套装 | 南微医学科技股份有限公司 | 无锡顺康医疗器械有限公司 |
| 47 | 眼科 | 眼科专用手术薄膜 | 眼科手术术中避免手术区域感染及集液使用 | 停供替换 | 眼科专用手术薄膜 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 江苏鑫宇达医疗科技有限公司 |
| 48 | 神经内科 | 雷帕霉素药 | 用于椎动脉狭窄治疗，支架直径覆盖2.5mm-5.0mm，长度覆盖8-20mm。 | 新增 | 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 | 北京信立泰医疗器械有限公司 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 |
| 49 | 神经内科 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 该支架使用药物为雷帕霉素药物，药物仅储存于支架外表面，药物仅向内膜面靶向释放，支架采用钴基合金材质，维持远期血管腔通畅。 | 新增 | 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 微创申通医疗科技（上海）有限公司 | 苏州阿斯克医疗科技有限公司 |
| 50 | 病理科 | 苏木素染色液 | 用于常规HE染色。主要成分：苏木素 | 停供替换 | 苏木素染色液 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 扬州鑫和医疗器械有限公司 |
| 51 | 病理科 | 伊红染色液（醇溶性） | 用于常规HE染色。主要成分：伊红 | 停供替换 | 伊红染色液 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 扬州鑫和医疗器械有限公司 |
| 52 | 医学检验科 | 阴道炎六联检测试剂盒 | 阴道炎六联检测试剂盒，包括过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-B-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和PH六项指标，用于疾病的辅助诊断。适用设备：华晶S1-101 | 停供替换 | 阴道炎六联检试剂盒（酶法检测法) | 青岛华晶生物技术有限公司 | 江苏垚鑫商贸有限公司 |
| 53 | 医学检验科 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法) | 本品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。其他方法学检测呈阳性反应的标本以此方法复检确证。凝集法。 | 停供替换 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 华润礼安无锡医药有限公司 |
| 54 | 内镜中心 | 一次性使用胶囊式内窥镜 | 胶囊式内窥镜的作用是拍摄图像，通过口服胶囊式内窥镜完成胃肠道影像检查，并将图像信息无线传输到体外的图像记录仪,可以完成胃和小肠的完整检查。 | 停供替换 | 胶囊式内窥镜 | 重庆金山科技（集团）有限公司 | 苏州品拓医疗设备有限公司 |
各品牌遴选入围型号规格及挂网信息以采购中心报价文件明细为准。
公告期限：自本公告发布之日起1个工作日
各有关当事人对本次议价结果如有异议的，请在本公告发布之日起1个工作日内，以书面形式提出质疑，逾期将不再受理。
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