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点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目拟采用单一来源采购方式的公示
(招标编号: ZCZB-DY-****)
项目所在地区: 天津市
一、招标条件
本点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模: 点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目
范围: 本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的: (001)点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目;
三、投标人资格要求
(001点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目)的投标人资格能力要求:
(一)项目需要落实的政府采购政策
(1)根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库(2020)46号)和《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库(2022)19号)规定，全部货物均由小微企业制造的，对符合规定的小微企业制造的产品报价给予20%的扣除。货物既有中小企业制造的货物，也有大型企业制造的货物，不享受此扶持政策。
(2)根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，监狱企业视同小型、微型企业。
(3)根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
注: 中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。
(二)供应商资格要求(实质性要求)
1.供应商须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书(复印件加盖公章)。
2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)的规定，若供应商为所响应产品的制造商,按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章;若供应商不是所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造商，则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证(复印件加盖公章)。
3.供应商须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度或2024年度财务审计报告或者响应文件递交截止前六个月以内银行出具的资信证明(复印件加盖公章)或者具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明加盖公章。
4.供应商须提供2024年6月至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记录(复印件加盖公章)(依法免缴的,应提供依法免缴的相关证明文件;新成立的供应商按实际的缴纳情况递交相关证明)或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书加盖公章。
5.供应商须提供提交响应文件截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至提交响应文件时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)，提供声明加盖供应商公章。
6.本项目不接受联合体参与谈判，提供声明函加盖公章。
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间: 从****09时00分到****17时00分
获取方式: 每日9:00-12:00，14:00-17:00(休息日、法定节假日除外)。获取单一来源采购文件的地点: 天津市****。获取单一来源采购文件的方式: 现场现金发售领取。单一来源采购文件的售价: 500元，文件一经售出，概不退还。
五、投标文件的递交
递交截止时间: ****16时00分
递交方式: 天津市****
六、开标时间及地点
开标时间: ****16时00分
开标地点: 天津市****
七、其他
点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目拟采用单一来源采购方式的公示
一)采购人、采购项目名称和内容:
1. 采购人: 点击登录查看
2. 项目名称: 点击登录查看血液净化设备专用耗材采购项目
二)采购货物(或服务)的说明:
医院目前在用连续性血液净化设备(型号: multiFiltrate,设备制造商:Fresenius Medical Care AG，中文名称费森尤斯医药用品股份公司)，现由于该设备相应配套原耗材已用完，特此申请采购。
三)采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
因点击登录查看使用连续性血液净化设备multiFiltrate，由于该设备配套耗材为封闭耗材，其他品牌的耗材无法配套使用，只能使用原厂配套耗材。该耗材的制造商为费森尤斯医药用品股份公司。费森尤斯医药用品股份公司授权费森尤斯医药用品(上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表。天津燚盛科技有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司在天津地区的指定经销商，具有针对点击登录查看该耗材的唯一授权书，全权负责点击登录查看内该产品的销售及售后服务，为采购人提供原厂产品，并有溯源性，避免法律风险。综上所述，故申请采用单一来源采购方式进行采购。
四)唯一供应商名称、地址:
1. 唯一供应商名称: 天津燚盛科技有限公司
2. 唯一供应商地址: 天津市****
五)专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、工作单位和职称:
| 专业人员论证意见 | 专业人员姓名 | 工作单位 | 职称 |
|---|---|---|---|
| 点击登录查看在用连续性血液净化设备(multiFiltrate)，其所需耗材为封闭耗材，其他品牌无法配套使用，仅能使用原厂耗材。该耗材的制造商为费森尤斯医药用品股份公司,且天津燚盛科技有限公司系费森尤斯医药用品(上海)有限公司在天津地区的指定经销商，具有针对采购人使用该耗材的唯一授权，负责该耗材的销售及售后服务，其所提供的原厂产品有溯源性，避免法律风险。综上建议本项目采用单一来源采购方式从天津燚盛科技有限公司处采购。 | 官大隽 | 天津市河东区中医医院 | 副主任 |
| 由于点击登录查看现使用血液净化设备multiFiltrate,该设备配套耗材为封闭耗材,其他品牌耗材无法配套使用,只能使用配套耗材,故采用单一来源采购方式采购。 | 宋志仪 | 天津市中医药研究院附属医院 | 主管技师 |
| 点击登录查看目前院内现有连续性血液净化设备multiFiltrate,现急需与其配套耗材采购入院,由于该设备配套耗材为封闭耗材,其他品牌耗材无法使用。该耗材的制造商为费森尤斯医药用品股份公司。天津燚盛科技有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司在天津地区的指定经销商,具有针对点击登录查看该耗材的唯一授权。综上所述,建议采用单一来源采购方式进行采购。 | 张颖 | 天津医科大学第二医院 | 主管技师 |
六) 公示的期限:
1. 公示开始时间: ****
2. 公示结束时间: ****
七) 意见反馈方式:
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构。
****
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人: 点击登录查看
地址: 天津市****
联系人: 王老师
电话: ****
电子邮件: /
招标代理机构: 点击登录查看
地址: 天津市****
联系人: 陈女士
电话: ****
电子邮件:
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): 王经纬 (签名)
招标人或其招标代理机构: *****21 (盖章)
