| 1 | 溶出取样收集系统-液相色谱仪 | 品牌：岛津 型号：LC-20A 厂家： 产地：中国 岛津 | 1. 功能要求 仪器符合国家有关安全技术规范和技术标准,应与产品原始样本技术数据及标书技术要求一致。可用于常规药品的溶出度和释放度试验；可用于药品质量标准中溶出度和释放度的方法学的研究；可用于口服固体制剂质量一致性评价溶出或释放曲线研究。 ★该仪器的液相色谱仪可以定时从溶出仪中取样并送入进样系统，支持根据取样时间和液相分析时间选择两种分析模式（直接进样与馏分分析），实现在合适时机采集分析数据。此外，该仪器的液相部分和溶出度仪部分都可以分别单独使用，以提高设备的利用率。整套设备质保三年。
2. 配置清单 2.1 液相色谱仪1套（四元低压输液单元、在线脱气相、自动进样器、样品瓶200个、柱温箱、紫外检测器、工作软件、色谱柱C18, 5μm,4.6x150mm*6根，保护柱套装(含2个柱芯+1个柱套)） 2.2 溶出度仪主机1台（配置:精密溶出杯SHT 8个、溶出杯盖SGC型（含槽盖） 6个、溶出杯盖RGC型（含槽盖） 2个、转桨 8根、排水软管 1根、高度位置调整球 1个）、篮接头8个、转篮8个、自动取样器1套、样品架、包括取样泵组件1套，样品收集架1组，自动清洗组件1套；精密溶出杯4个、搅拌桨1套、转篮1套。 2.3 自动过滤工作站1套（两次过滤）。 2.4.商用联想电脑1套：Windows10专业版、处理器：Intel i5、512G 固态、联想23.8 寸显示器、键鼠，溶出度仪和高效液相色谱无论联用还是单独使用都能够通过PC端软件控制。
3. 高效液相色谱仪技术参数 3.1在线脱气机 3.1.1真空脱气流路数：≥3路 3.1.2最大操作流速：每个流路10 mL/min 3.2泵系统： 3.2.1泵型：微体积（柱塞体积10μL）双柱塞往复并联泵 ★3.2.3流速范围：0.****00ml/min ★3.2.3流速精确度：≤0.062％ 3.2.4流速准确度：1% ★3.2.5工作压力：最大耐压65Mpa 3.2.6溶剂压缩性补偿：可自动, 连续进行 3.2.7梯度组成范围：0.0-100.0%, 0.1%步进 3.2.8梯度混合精度：0.1%RSD 3.3自动进样器： 3.3.1进样方式：全量进样, 环路进样 3.3.2进样量设定范围: 0.1L ~ 100L 3.3.3样品瓶数目：100个(1.5mL样品瓶)等可选 3.3.4进样精度: <0.3%RSD 3.3.5进样量准确度: 1%以下 ★3.3.6交叉污染: ≦ 0.0025% (典型值) ★3.3.7进样速度：11秒完成10L进样 3.3.8进样针清洗：在进样前后任意设定；内壁/外壁清洗功能；清洗液有在线自动脱气 2.4柱温箱 3.4.1容量：可放置5根4.6x 300mm的色谱和两个手动进样器、梯度混合器、柱切换阀等 3.4.2温度控制范围: (室温+10)C~80C 3.5紫外检测器： 3.5.1光源：氘灯，汞灯 ★3.5.2波长范围： 190－680nm 3.5.3 波长校正：氘灯自校正；低压汞灯 3.5.4波长准确度：≤1nm 3.5.5波长精密度：< 0.1nm 3.5.6噪音：±0.25×10－5 3.5.7飘移： 1×10－4AU/h 3.5.8流通池温控：支持 3.5.9流通池温设置范围：工作站设置，9～50℃
4. 四、溶出度仪技术参数 ★溶出度仪可以与高效液相色谱自动联用，还能够单独使用，单独使用时也能够实现自动取样。 4.1 溶出度仪主机 4.1.1 溶出杯数：8杯； 4.1.2 满足CFDA口服固体制剂仿制药质量一致性评价《药物溶出度仪机械验证指导原则》的技术要求； 4.1.3 具备自动开机功能，可任意设定开机时间； 4.1.4 升降式机头，确保篮法转篮入水平稳； ★4.1.5 温度调节方式：水浴槽内部节能循环加热模式，非外置循环泵加热方式，减少仪器振动；具备防空烧、漏电保护、过热保护功能 ★4.1.6 水浴槽温度设定范围：室温+5～60℃； ★4.1.7 水浴槽温度调节准确性：±0.1℃； 4.1.8 水浴槽节能设计，实验结束水浴槽可自动停止加热； 4.1.9 每个溶出杯配置内置式温度探头，全程实时监测溶出杯内温度； 4.1.10 溶出杯内溶媒24小时最大蒸发量：≤1%（37℃试验条件下）； 4.1.11 溶出杯自动中心定位，转轴/桨/篮/溶出杯具有独立唯一的序列号，保证每次实验的位置相同，消除系统误差； 4.1.12 桨和篮高度定位：桨和篮为分体式两节设计，一站式高度自动定位设计，初次定位后无须任何手动调节，切换方便； ★4.1.13 转速设定范围：0～250 rpm； ★4.1.14 转速准确度：±1%； 4.1.15 转轴摆动度：≤1.0mm； ★4.1.16 每个转轴的转动状态可独立控制； 4.1.17 水槽盖板可不使用工具脱卸，方便清洗水浴槽； 4.1.18 彩色高清液晶触摸中文显示屏,无需额外升级便可切换多种操作语言（中文、英文和日文），运转状态由不同颜色表示，一目了然； 4.1.19 配备同时投药装置，支持片剂、胶囊、颗粒剂等多种类型制剂同时投药，支持颗粒剂投药前后称重计算； 4.1.20 多级账户管理功能：最多支持创建17个账户。 4.2 自动取样器 4.2.1 取样泵部分 ★4.2.1.1 自动取样器具备自动补液、自动稀释、添加其他试液功能；可模拟手动操作，弃除初滤液； 4.2.1.2 取样方式：往复式活塞注射泵，泵容量≥10mL； 4.2.1.3 取样间隔：最短2 min； ★4.2.1.4 最长采集时间：≥5000min； 4.2.1.5 取样准确度：≤ ±1%； 4.2.1.6 取样管路内壁为惰性材质涂层； 4.2.1.7 取样管路部分死体积：≤2.0mL； 4.2.1.8 配置升降式取样管，只在取样点前后伸入溶媒中, 取样完成后自动升起，减少扰流因素影响； 4.2.1.9 取样高度设定：根据试验方法、试验液量自动调整； 4.2.1.10 取样点位置符合2015版《中国药典》距离杯内壁10mm处的要求。 4.2.3 其他功能 4.2.3.1 方法/数据导出：USB打印机和RS-232端口； ★4.2.3.2 自动清洗：内置清洗端口, 可以在试验结束后自动清洗管路, 包括取样和回流管路、泵、阀体等，清洗产生废液通过清洗组件管路直接排到废液桶； ★4.2.3.3 支持与同品牌紫外分光光度计实现在线联用溶出度分析； ★4.2.3.4 支持与同品牌UHPLC系统实现在线联用溶出度分析，实现从溶出度试验、样品传输，到色谱分析、报告输出全流程的自动化； 4.2.3.5 支持最小0.22μm级别过滤，实现二级过滤。 4.3自动过滤器工作站 4.3.1 过滤器选择范围广，适用于外径16-33mm、厚度3-6mm的多种规格过滤器； 4.3.2 可自动更换过滤器； 4.3.3 最大滤头安装位数：12排72位； 4.3.4 具有自动检查功能，过滤器方向放置错误时在开机自检或运行中会报警提示； 4.3.5 每个过滤器的使用次数可自由设置，且最大使用次数不少于5次。 | 按行业标准提供服务,整套设备质保三年。 | 数量：1 (套) 单价：799800.00(人民币) | 799800.00(人民币) | 斯尔博（重庆）科技有限公司 |
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