按照医用耗材遴选制度的相关要求,现对医院临床医技科室申请的一批医用耗材进行遴选公示。经院耗材管理委员会、院长办公会审议通过,分批分次逐步实施,遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。
一、资质条件:
根据我院医用耗材遴选方案工作安排,本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,能够独立承担民事责任,有本项目生产能力,并能提供相应的技术支持,信誉良好,质量达标的生产企业均可报名。
二、技术要求:
1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。
2、产品应符合国家食品药品监督管理局关于医疗器械监督管理办法要求。
3、产品必须满足临床所需的功能条件。
三、报名要求:
1、报名时需提供相应资质证明文件,内容依序提供,排列如下:①产品注册证;②生产厂家(进口产品提供国内总代理资质)全套资质、授权委托书;③产品技术参数;④产品彩页;⑤省内公立医疗机构销售情况(合同或发票复印件)。
2、资质证明文件为原件复印件,内容清晰并逐页加盖报名公司公章,统一使用A4纸张。
3、所有资料文件及往来函电均使用中文,外文资料需提供相应的中文翻译。
4、若报名多个项目,分别提供全套资质文件。
5、提供承诺书,承诺以上资料真实性并负相应法律责任。
四、报名时间:
请于2025 年 1 月 10 日至2025 年 1 月 16 日到点击登录查看设备科报名,时间为上午8:00至12:00点,下午14:00至18:00。(节假日除外)
联系人:点击登录查看
电 话:****
五、拟采购医用耗材清单:
项目1:
序 | 产品名称 | 备注 |
黄金纳米微针 | 头皮微针治疗,面部微针导入治疗。 |
项目2:
序 | 产品名称 | 备注 |
注射用透明质酸钠复合溶液 | 该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。 |
项目3:
序 | 产品名称 | 备注 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 | 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 |
项目4:
序 | 产品名称 | 备注 |
一次性吸引活检针 | 透支气管壁纵膈淋巴结穿刺。 | |
水囊 | 超声气管镜前段安装,耦合剂作用。 |
项目5:
序 | 产品名称 | 备注 |
无纺布三伏贴布空贴 | 穴位贴敷辅料。 |
项目6:
序 | 产品名称 | 备注 |
可吸收性外科缝线(胶原蛋白) | 穴位埋线 | |
一次性使用埋线针 |
设备科
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